- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04317950
Корковая активность во время стимуляции Войта у здоровых взрослых
Корковая активность при сенсорно-тактильной стимуляции у здоровых взрослых. Активация врожденного покровителя с помощью Войта-терапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Отношения между внутренними и внешними факторами обусловливают развитие человека. Органы чувств являются основными получателями информации, благодаря им мы можем взаимодействовать с окружающей средой и регистрировать влияние раздражителей внутри организма. Мозг получает информацию из окружающей среды через органы чувств.
На тактильном уровне мозг получает афферентную информацию благодаря активации механорецепторов кожи при взаимодействии с окружающей средой. Приемники кодируют информацию о стимуле и отправляют ее в определенные структуры ЦНС. В этих структурах происходит объединение полученных ощущений и преобразование раздражителя в совершенно выработанный ответ как осознанным, так и врожденным образом.
Доктор Войта показал в 1974 г., что локомоция отражает результат изучения двигательного онтогенеза. Это открытие стало демонстрацией существования врожденных и запрограммированных двигательных паттернов у людей.
Большинство исследований, связанных с ЖТ, показали улучшения, достигнутые пациентами, подтверждающие ее как метод лечения и свидетельствующие об объективных изменениях после ее применения. Это исследование направлено на то, чтобы пойти дальше и проверить, что области коры активируются во время применения внешних и проприоцептивных стимулов, которые выполняются во время первой фазы поворота VT, и какие области отвечают за производство и организацию эфферентного ответа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровое взрослое население без истории неврологических заболеваний или других заболеваний, которые могут повлиять на тест.
- Возраст от 18 до 50 лет.
- Отсутствие зависимости от алкоголя или наркотиков на момент исследования.
- Незнание основ Войта-терапии или реакции на стимулы при применении терапии.
- Отсутствие фармакологического лечения, которое влияет на функционирование центральной нервной системы и может повлиять на результаты теста.
Критерий исключения:
- Те, кто не соответствует критериям включения
- Отсутствие МС-скелетных изменений за последние 6 месяцев.
- Известные сенсорные нарушения.
- Диагностика некоторых неврологических патологий или состояний, которые могут повлиять на исследование, таких как боль, радикулопатия.
- Отказаться подписать информированное согласие.
- Клаустрофобия.
Те, что могут испортить магнитно-резонансное изображение.
- Быть носителем какого-либо металлического материала.
- Беременность или кормящая мать.
Противопоказания Войта-терапии.
- Острые заболевания, которые проявляются лихорадкой и/или воспалением.
- Вакцинация живыми возбудителями по медицинским критериям (обычно через 10 дней после вакцинации).
- При кристаллической болезни костей, неконтролируемых сердечных заболеваниях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа Войта
Все участники были должным образом проинструктированы и подписали информированное согласие до вмешательства.
Они были удобно уложены на спину с открытыми глазами, на них были надеты ЭЭГ-шапочки и электромиографические электроды во время вмешательства.
Их попросили оставаться расслабленными и неподвижными в течение всего процесса.
После первой минуты отдыха экспериментальная группа получала непрерывный рефлекторный двигательный стимул в течение следующих 8 минут.
|
Рефлекторный двигательный стимул
|
|
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа
Напротив, контрольная группа получала непрерывный ложный стимул в течение следующих 8 минут.
|
ложный стимул
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: 10 минут на пациента
|
Мощность ЭЭГ в альфа- и бета-диапазонах
|
10 минут на пациента
|
|
Электромиография (ЭМГ)
Временное ограничение: 10 минут на пациента
|
Мощность ЭМГ прямой мышцы живота, разгибателей запястья и передней большеберцовой мышцы
|
10 минут на пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ismael Sanz, PhD, UEM
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UEMURJC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .