- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04317950
Kortikaalinen toiminta Vojta-stimulaation aikana terveillä aikuisilla
Aivokuoren aktiivisuus terveillä aikuisilla aistinvaraisen tuntostimulaation aikana. Luontainen suojelijan aktivointi Vojta-terapialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäisten ja ulkoisten tekijöiden välinen suhde määrää ihmisen kehityksen. Aistielimet ovat tiedon pääasiallisia vastaanottajia, joiden ansiosta pystymme olemaan vuorovaikutuksessa ympäristön kanssa ja rekisteröimään ärsykkeiden vaikutuksen elimistön sisällä. Aivot saavat tietoa ympäristöstä aistiensa kautta.
Tuntemustasolla aivot vastaanottavat afferenttia tietoa ihon mekanoreseptoreiden aktivoitumisen ansiosta vuorovaikutuksessa ympäristön kanssa. Vastaanottimet koodaavat ärsykeinformaation ja lähettävät sen tiettyihin keskushermostorakenteisiin. Näissä rakenteissa vastaanotetut tuntemukset yhdistetään ja ärsyke muunnetaan täydellisesti kehitetyksi vastaukseksi sekä tietoisella että synnynnäisellä tavalla.
Tohtori Vojta osoitti vuonna 1974, että liike heijastaa motorisen ontogeneesin tutkimuksen tulosta. Tämä löytö oli osoitus synnynnäisten ja ennalta ohjelmoitujen motoristen kuvioiden olemassaolosta ihmisissä.
Suurin osa VT:hen liittyvistä tutkimuksista on osoittanut potilaiden saavuttamia parannuksia, validoinut sen hoitomenetelmänä ja osoittanut objektiivisia muutoksia sen soveltamisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mennä pidemmälle ja varmistaa, että aivokuoren alueet aktivoituvat käytettäessä ulkoisia ja proprioseptiivisiä ärsykkeitä, jotka suoritetaan VT-kääntymisen ensimmäisessä vaiheessa ja mitkä alueet ovat vastuussa efferentin vasteen tuottamisesta ja organisoinnista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aikuisväestö, jolla ei ole aiemmin ollut neurologisia sairauksia tai muita, jotka voivat vaikuttaa testiin.
- Ikä 18-50 vuotta.
- Ei riippuvuutta alkoholista tai huumeista tutkimuksen aikana.
- Vojta-terapian perusteiden tunteminen tai ärsykkeiden reaktioiden tunteminen terapiaa sovellettaessa.
- Ei ole lääkehoitoa, joka vaikuttaa keskushermoston toimintaan ja saattaa häiritä testituloksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
- Ei ole kärsinyt ms-luuston muutoksia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tunnetut sensoriset poikkeavuudet.
- Joidenkin neurologisten patologioiden tai sairauksien, jotka voivat muuttaa tutkimusta, diagnoosi, kuten kipu, radikulopatia.
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
- Klaustrofobia.
Ne, jotka voivat pilata magneettiresonanssikuvan.
- Ole jonkin metallisen materiaalin kantaja.
- Raskaana oleva tai imettävä äiti.
Vojta-terapian vasta-aiheet.
- Akuutit sairaudet, joihin liittyy kuumetta ja/tai tulehdus.
- Rokotus elävillä bakteereilla lääketieteellisten kriteerien mukaan (yleensä 10 päivää rokotuksen jälkeen).
- Kristalliluun sairauden tapauksessa hallitsematon sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Vojta-ryhmä
Kaikille osallistujille annettiin asianmukaiset ohjeet ja he allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen interventioita.
He olivat mukavasti makuulla selällään silmät auki, EEG-korkki ja elektromyografiaelektrodit yllään toimenpiteen aikana.
Heitä pyydettiin pysymään rentona ja paikallaan koko prosessin ajan.
Ensimmäisen minuutin levon jälkeen koeryhmä sai jatkuvan refleksin liikkumisärsykkeen seuraavien 8 minuutin aikana.
|
Refleksinen liikkumisärsyke
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Päinvastoin, kontrolliryhmä sai jatkuvan valeärsykkeen seuraavien 8 minuutin aikana.
|
näennäinen ärsyke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: 10 minuuttia per potilas
|
EEG-teho alfa- ja beta-kaistoilla
|
10 minuuttia per potilas
|
|
Elektromyografia (EMG)
Aikaikkuna: 10 minuuttia per potilas
|
EMG-voimaa Rectus abdominiksessa, ranteen ojentajalihaksissa ja tibialis anteriorissa
|
10 minuuttia per potilas
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ismael Sanz, PhD, UEM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEMURJC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .