- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04317950
Actividad cortical durante la estimulación de Vojta en adultos sanos
Actividad cortical durante la estimulación táctil sensorial en adultos sanos. La activación del patrón innato con la terapia Vojta.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La relación entre factores intrínsecos y extrínsecos condicionan el desarrollo del ser humano. Los órganos de los sentidos son los principales receptores de la información, gracias a ellos somos capaces de interactuar con el entorno y registrar la influencia de los estímulos en el interior del organismo. El cerebro recibe información del entorno a través de sus sentidos.
A nivel táctil el cerebro recibe información aferente gracias a la activación de mecanorreceptores de la piel durante la interacción con el entorno. Los receptores codifican la información del estímulo y la envían a las estructuras específicas del SNC. En estas estructuras se combinan las sensaciones recibidas y el estímulo se transforma en una respuesta perfectamente elaborada, tanto de forma consciente como innata.
El Dr. Vojta demostró en 1974 que la locomoción refleja el resultado del estudio de la ontogénesis motora. Este descubrimiento fue la demostración de la existencia de patrones motores innatos y preprogramados en los humanos.
La mayoría de los estudios relacionados con la TV han mostrado las mejoras obtenidas por los pacientes, validándola como método de tratamiento y evidenciando cambios objetivos tras su aplicación. Esta investigación pretende ir más allá y comprobar que áreas corticales se activan durante la aplicación de un estímulo propioceptivo externo que se realiza durante la primera fase del giro de la TV y que áreas son las encargadas de producir y organizar la respuesta eferente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población adulta sana sin antecedentes de enfermedad neurológica u otras que puedan afectar la prueba.
- Edad entre 18 y 50 años.
- No tener adicción al alcohol o drogas al momento del estudio.
- No conocer los fundamentos de la Terapia Vojta, ni conocer las respuestas de los estímulos al momento de aplicar la terapia.
- No tener el tratamiento farmacológico que afecte el funcionamiento del Sistema Nervioso Central y pueda interferir en los resultados de las pruebas.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión.
- No haber sufrido alteraciones m-esqueléticas en los últimos 6 meses.
- Alteraciones sensoriales conocidas.
- Diagnóstico de alguna patología o condición neurológica que pudiera alterar el estudio como dolor, radiculopatía.
- Negarse a firmar el consentimiento informado.
- Claustrofobia.
Los que pueden estropear la imagen de resonancia magnética.
- Ser portador de algún material metálico.
- Embarazo o madre lactante.
Las contraindicaciones de la Terapia Vojta.
- Enfermedades agudas que cursan con fiebre y/o inflamación.
- Vacunación con gérmenes vivos, según criterio médico (normalmente 10 días después de la vacunación).
- En caso de enfermedad de los huesos de cristal, enfermedad cardíaca no controlada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo vojta
Todos los participantes fueron debidamente instruidos y firmaron un consentimiento informado previo a las intervenciones.
Estaban cómodamente acostados boca arriba con los ojos abiertos, usando el gorro de EEG y los electrodos de electromiografía durante la intervención.
Se les pidió que permanecieran relajados y quietos durante todo el proceso.
Después de un primer minuto de descanso, el grupo experimental recibió un estímulo de locomoción reflejo continuo durante los siguientes 8 minutos.
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Estímulo reflejo de locomoción
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
Por el contrario, el grupo control recibió un estímulo simulado continuo durante los siguientes 8 minutos.
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estímulo simulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: 10 minutos por paciente
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Potencia EEG en bandas alfa y beta
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10 minutos por paciente
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Electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: 10 minutos por paciente
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Potencia EMG en Rectus abdominis, extensores de muñeca y tibialis anterior
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10 minutos por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ismael Sanz, PhD, UEM
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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