- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04317950
Atividade Cortical Durante a Estimulação Vojta em Adultos Saudáveis
Atividade Cortical Durante a Estimulação Sensorial Tátil em Adultos Saudáveis. A ativação do patrono inato com a terapia Vojta.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A relação entre fatores intrínsecos e extrínsecos condiciona o desenvolvimento do ser humano. Os órgãos sensoriais são os principais receptores da informação, graças a eles podemos interagir com o ambiente e registrar a influência dos estímulos dentro do organismo. O cérebro recebe informações do ambiente por meio de seus sentidos.
No nível tátil, o cérebro recebe informações aferentes graças à ativação de mecanorreceptores da pele durante a interação com o meio ambiente. Os receptores codificam as informações do estímulo e as enviam para as estruturas específicas do SNC. Nessas estruturas, as sensações recebidas são combinadas e o estímulo é transformado em uma resposta perfeitamente elaborada, tanto de forma consciente quanto inata.
O Dr. Vojta mostrou em 1974 que a locomoção reflete o resultado do estudo da ontogênese motora. Esta descoberta foi a demonstração da existência de padrões motores inatos e pré-programados em humanos.
A maioria dos estudos relacionados à TV mostra as melhorias obtidas pelos pacientes, validando-a como método de tratamento e evidenciando mudanças objetivas após sua aplicação. Esta pesquisa pretende ir além e verificar que áreas corticais são ativadas durante a aplicação de estímulos externos e proprioceptivos que são realizados durante a primeira fase do giro do VT e quais áreas são responsáveis por produzir e organizar a resposta eferente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- População adulta saudável sem histórico de doença neurológica ou outras que possam afetar o teste.
- Idade entre 18 e 50 anos.
- Não ter dependência de álcool ou drogas no momento do estudo.
- Não conhecer os fundamentos da Terapia Vojta, ou conhecer as respostas dos estímulos ao aplicar a terapia.
- Não fazer o tratamento farmacológico que afeta o funcionamento do Sistema Nervoso Central e pode interferir nos resultados dos exames.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão
- Não ter sofrido alterações esqueléticas nos últimos 6 meses.
- Anomalias sensoriais conhecidas.
- Diagnóstico de alguma patologia ou condição neurológica que possa alterar o estudo como dor, radiculopatia.
- Recuse-se a assinar o consentimento informado.
- Claustrofobia.
Aqueles que podem estragar a imagem de ressonância magnética.
- Ser portador de algum material metálico.
- Mãe grávida ou amamentando.
As contra-indicações da Terapia Vojta.
- Doenças agudas que se apresentam com febre e/ou inflamação.
- Vacinação com germes vivos, a critério médico (geralmente 10 dias após a vacinação).
- Em caso de doença do osso cristalino, doença cardíaca descontrolada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo Vojta
Todos os participantes foram devidamente instruídos e assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido previamente às intervenções.
Eles foram confortavelmente deitados de costas com os olhos abertos, usando a touca de EEG e os eletrodos de eletromiografia durante a intervenção.
Eles foram solicitados a permanecer relaxados e imóveis durante todo o processo.
Após um primeiro minuto de repouso, o grupo experimental recebeu um estímulo de locomoção reflexa contínua durante os próximos 8 minutos.
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Estímulo de locomoção reflexa
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Pelo contrário, o grupo de controle recebeu um estímulo simulado contínuo durante os próximos 8 minutos.
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estímulo falso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: 10 minutos por paciente
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Potência EEG em bandas alfa e beta
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10 minutos por paciente
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Eletromiografia (EMG)
Prazo: 10 minutos por paciente
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Potência EMG no reto abdominal, extensores do punho e tibial anterior
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10 minutos por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ismael Sanz, PhD, UEM
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UEMURJC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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