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Kortikale Aktivität während der Vojta-Stimulation bei gesunden Erwachsenen

5. Februar 2021 aktualisiert von: Josue Fernandez Carnero

Kortikale Aktivität während der sensorischen taktilen Stimulation bei gesunden Erwachsenen. Die angeborene Patron-Aktivierung mit der Vojta-Therapie.

Die vorliegende Studie konzentriert sich auf die Bedeutung sensorischer Reize auf taktiler und propriozeptiver Ebene, die während der Aktivierung des Brustbereichs nach dem Behandlungsprotokoll der Vojta-Therapie (VT) auftreten und welche Bereiche im Zentralnervensystem aktiviert werden (ZNS) während der Stimulation sowie Muskelaktivität. Für die Aktivierungsaufzeichnung werden Elektroenzephalographie- und Elektromyographie-Elektroden verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Verhältnis zwischen intrinsischen und extrinsischen Faktoren bedingt die Entwicklung des Menschen. Die Sinnesorgane sind die Hauptempfänger der Informationen, dank ihnen können wir mit der Umwelt interagieren und den Einfluss der Reize im Organismus registrieren. Das Gehirn nimmt über seine Sinne Informationen aus der Umwelt auf.

Auf der taktilen Ebene erhält das Gehirn dank der Aktivierung von Mechanorezeptoren der Haut während der Interaktion mit der Umgebung afferente Informationen. Die Empfänger kodieren die Reizinformationen und senden sie an die spezifischen ZNS-Strukturen. In diesen Strukturen werden die empfangenen Empfindungen kombiniert und der Reiz in eine perfekt ausgearbeitete Reaktion umgewandelt, sowohl auf bewusste als auch auf angeborene Weise.

Dr. Vojta zeigte 1974, dass die Fortbewegung das Ergebnis der Untersuchung der motorischen Ontogenese widerspiegelt. Diese Entdeckung war der Beweis für die Existenz angeborener und vorprogrammierter motorischer Muster beim Menschen.

Die meisten Studien im Zusammenhang mit VT haben die von den Patienten erzielten Verbesserungen gezeigt, sie als Behandlungsmethode validiert und objektive Veränderungen nach ihrer Anwendung nachgewiesen. Diese Forschung zielt darauf ab, weiter zu gehen und zu verifizieren, dass kortikale Bereiche während der Anwendung eines externen und propriozeptiven Stimulus aktiviert werden, der während der ersten Phase des VT-Drehens ausgeführt wird, und welche Bereiche für die Erzeugung und Organisation der efferenten Reaktion verantwortlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Roberto Cano de la Cuerda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Bevölkerung ohne Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die den Test beeinflussen könnten.
  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
  • Keine Alkohol- oder Drogenabhängigkeit zum Zeitpunkt der Studie.
  • Die Grundlagen der Vojta-Therapie nicht kennen oder die Reaktionen auf Reize bei der Anwendung der Therapie nicht kennen.
  • Keine pharmakologische Behandlung, die die Funktion des zentralen Nervensystems beeinträchtigt und die Testergebnisse beeinträchtigen kann.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • In den letzten 6 Monaten keine MS-Skelettveränderungen erlitten haben.
  • Bekannte sensorische Anomalien.
  • Diagnose einer neurologischen Pathologie oder Erkrankung, die die Studie verändern könnte, wie Schmerzen, Radikulopathie.
  • Weigern Sie sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Klaustrophobie.
  • Diejenigen, die das Magnetresonanzbild verderben können.

    • Seien Sie Träger eines metallischen Materials.
    • Schwangerschaft oder stillende Mutter.
  • Die Kontraindikationen der Vojta-Therapie.

    • Akute Erkrankungen, die mit Fieber und/oder Entzündungen einhergehen.
    • Impfung mit Lebendkeimen nach medizinischen Kriterien (in der Regel 10 Tage nach der Impfung).
    • Im Falle einer Kristallknochenkrankheit, einer unkontrollierten Herzkrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Vojta-Gruppe
Alle Teilnehmer wurden vor den Eingriffen ordnungsgemäß instruiert und unterzeichneten eine Einverständniserklärung. Sie wurden bequem mit offenen Augen auf den Rücken gelegt und trugen während des Eingriffs die EEG-Haube und Elektromyographie-Elektroden. Sie wurden gebeten, während des gesamten Prozesses entspannt und ruhig zu bleiben. Nach einer ersten Ruheminute erhielt die Versuchsgruppe während der nächsten 8 Minuten einen kontinuierlichen reflektorischen Fortbewegungsreiz.
Reflexbewegungsreiz
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Im Gegensatz dazu erhielt die Kontrollgruppe während der nächsten 8 Minuten einen kontinuierlichen Scheinreiz.
Scheinreiz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: 10 Minuten pro Patient
EEG-Leistung im Alpha- und Betaband
10 Minuten pro Patient
Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: 10 Minuten pro Patient
EMG-Leistung in Rectus abdominis, Handgelenkstreckern und Tibialis anterior
10 Minuten pro Patient

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ismael Sanz, PhD, UEM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UEMURJC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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