- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04317950
Kortikale Aktivität während der Vojta-Stimulation bei gesunden Erwachsenen
Kortikale Aktivität während der sensorischen taktilen Stimulation bei gesunden Erwachsenen. Die angeborene Patron-Aktivierung mit der Vojta-Therapie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Verhältnis zwischen intrinsischen und extrinsischen Faktoren bedingt die Entwicklung des Menschen. Die Sinnesorgane sind die Hauptempfänger der Informationen, dank ihnen können wir mit der Umwelt interagieren und den Einfluss der Reize im Organismus registrieren. Das Gehirn nimmt über seine Sinne Informationen aus der Umwelt auf.
Auf der taktilen Ebene erhält das Gehirn dank der Aktivierung von Mechanorezeptoren der Haut während der Interaktion mit der Umgebung afferente Informationen. Die Empfänger kodieren die Reizinformationen und senden sie an die spezifischen ZNS-Strukturen. In diesen Strukturen werden die empfangenen Empfindungen kombiniert und der Reiz in eine perfekt ausgearbeitete Reaktion umgewandelt, sowohl auf bewusste als auch auf angeborene Weise.
Dr. Vojta zeigte 1974, dass die Fortbewegung das Ergebnis der Untersuchung der motorischen Ontogenese widerspiegelt. Diese Entdeckung war der Beweis für die Existenz angeborener und vorprogrammierter motorischer Muster beim Menschen.
Die meisten Studien im Zusammenhang mit VT haben die von den Patienten erzielten Verbesserungen gezeigt, sie als Behandlungsmethode validiert und objektive Veränderungen nach ihrer Anwendung nachgewiesen. Diese Forschung zielt darauf ab, weiter zu gehen und zu verifizieren, dass kortikale Bereiche während der Anwendung eines externen und propriozeptiven Stimulus aktiviert werden, der während der ersten Phase des VT-Drehens ausgeführt wird, und welche Bereiche für die Erzeugung und Organisation der efferenten Reaktion verantwortlich sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Bevölkerung ohne Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die den Test beeinflussen könnten.
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
- Keine Alkohol- oder Drogenabhängigkeit zum Zeitpunkt der Studie.
- Die Grundlagen der Vojta-Therapie nicht kennen oder die Reaktionen auf Reize bei der Anwendung der Therapie nicht kennen.
- Keine pharmakologische Behandlung, die die Funktion des zentralen Nervensystems beeinträchtigt und die Testergebnisse beeinträchtigen kann.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- In den letzten 6 Monaten keine MS-Skelettveränderungen erlitten haben.
- Bekannte sensorische Anomalien.
- Diagnose einer neurologischen Pathologie oder Erkrankung, die die Studie verändern könnte, wie Schmerzen, Radikulopathie.
- Weigern Sie sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Klaustrophobie.
Diejenigen, die das Magnetresonanzbild verderben können.
- Seien Sie Träger eines metallischen Materials.
- Schwangerschaft oder stillende Mutter.
Die Kontraindikationen der Vojta-Therapie.
- Akute Erkrankungen, die mit Fieber und/oder Entzündungen einhergehen.
- Impfung mit Lebendkeimen nach medizinischen Kriterien (in der Regel 10 Tage nach der Impfung).
- Im Falle einer Kristallknochenkrankheit, einer unkontrollierten Herzkrankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Vojta-Gruppe
Alle Teilnehmer wurden vor den Eingriffen ordnungsgemäß instruiert und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.
Sie wurden bequem mit offenen Augen auf den Rücken gelegt und trugen während des Eingriffs die EEG-Haube und Elektromyographie-Elektroden.
Sie wurden gebeten, während des gesamten Prozesses entspannt und ruhig zu bleiben.
Nach einer ersten Ruheminute erhielt die Versuchsgruppe während der nächsten 8 Minuten einen kontinuierlichen reflektorischen Fortbewegungsreiz.
|
Reflexbewegungsreiz
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Im Gegensatz dazu erhielt die Kontrollgruppe während der nächsten 8 Minuten einen kontinuierlichen Scheinreiz.
|
Scheinreiz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: 10 Minuten pro Patient
|
EEG-Leistung im Alpha- und Betaband
|
10 Minuten pro Patient
|
|
Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: 10 Minuten pro Patient
|
EMG-Leistung in Rectus abdominis, Handgelenkstreckern und Tibialis anterior
|
10 Minuten pro Patient
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ismael Sanz, PhD, UEM
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UEMURJC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .