- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04317950
Aktywność korowa podczas stymulacji Vojty u zdrowych osób dorosłych
Aktywność korowa podczas sensorycznej stymulacji dotykowej u zdrowych osób dorosłych. Wrodzona aktywacja patrona z terapią Vojty.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Związek między czynnikami wewnętrznymi i zewnętrznymi warunkuje rozwój człowieka. Głównymi odbiorcami informacji są narządy zmysłów, dzięki nim jesteśmy w stanie wchodzić w interakcje z otoczeniem i rejestrować oddziaływanie bodźców wewnątrz organizmu. Mózg odbiera informacje ze środowiska za pomocą zmysłów.
Na poziomie dotykowym mózg otrzymuje informacje aferentne dzięki aktywacji mechanoreceptorów skóry podczas interakcji z otoczeniem. Odbiorniki kodują informacje o bodźcu i przesyłają je do określonych struktur OUN. W strukturach tych odbierane doznania łączą się, a bodziec przekształca się w doskonale opracowaną reakcję, zarówno w sposób świadomy, jak i wrodzony.
Dr Vojta wykazał w 1974 r., że lokomocja odzwierciedla wynik badań nad ontogenezą motoryczną. To odkrycie było dowodem na istnienie wrodzonych i zaprogramowanych wzorców motorycznych u ludzi.
Większość badań dotyczących VT wykazała poprawę uzyskiwaną przez pacjentów, potwierdzając jego przydatność jako metodę leczenia i wykazując obiektywne zmiany po jego zastosowaniu. Niniejsze badania mają na celu pójście dalej i zweryfikowanie, czy obszary korowe są aktywowane podczas stosowania bodźców zewnętrznych i proprioceptywnych, które są wykonywane podczas pierwszej fazy obracania VT oraz które obszary są odpowiedzialne za wytwarzanie i organizowanie odpowiedzi eferentnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
- Roberto Cano de la Cuerda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa dorosła populacja bez historii chorób neurologicznych lub innych, które mogą mieć wpływ na test.
- Wiek od 18 do 50 lat.
- Brak uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w czasie badania.
- Nieznajomość podstaw Terapii Vojty, czyli reakcji na bodźce podczas stosowania terapii.
- Brak leczenia farmakologicznego, które wpływa na funkcjonowanie ośrodkowego układu nerwowego i może zaburzać wyniki badań.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
- Nie cierpiący stwardnienie rozsiane-szkieletowe zmiany w ostatnich 6 miesiącach.
- Znane nieprawidłowości sensoryczne.
- Rozpoznanie pewnej patologii neurologicznej lub stanu, który może zmienić badanie, takiego jak ból, radikulopatia.
- Odmów podpisania świadomej zgody.
- Klaustrofobia.
Takie, które mogą zepsuć obraz rezonansu magnetycznego.
- Bądź nośnikiem jakiegoś materiału metalicznego.
- Matka w ciąży lub karmiąca.
Przeciwwskazania Terapii Vojty.
- Ostre choroby objawiające się gorączką i/lub stanem zapalnym.
- Szczepienie żywymi drobnoustrojami, zgodnie z kryteriami medycznymi (zwykle 10 dni po szczepieniu).
- W przypadku kryształowej choroby kości, niekontrolowanej choroby serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Zespół Vojty
Wszyscy uczestnicy zostali odpowiednio poinstruowani i podpisali świadomą zgodę przed przystąpieniem do interwencji.
Leżeli wygodnie na plecach z otwartymi oczami, mieli na sobie czepek EEG i elektrody elektromiograficzne podczas interwencji.
Poproszono ich, aby pozostali zrelaksowani i nieruchomi podczas całego procesu.
Po pierwszej minucie odpoczynku grupa eksperymentalna otrzymywała ciągły odruchowy bodziec ruchowy przez następne 8 minut.
|
Odruchowy bodziec ruchowy
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Wręcz przeciwnie, grupa kontrolna otrzymywała ciągły bodziec pozorowany przez następne 8 minut.
|
pozorowany bodziec
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: 10 minut na pacjenta
|
Moc EEG w pasmach alfa i beta
|
10 minut na pacjenta
|
|
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: 10 minut na pacjenta
|
Moc EMG mięśnia prostego brzucha, prostowników nadgarstka i mięśnia piszczelowego przedniego
|
10 minut na pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ismael Sanz, PhD, UEM
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEMURJC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .