Neonatální kardio-pulmonální měření výsledku (N-COM)

Pozadí:

Novorozenecká jednotka intenzivní péče (NICU) je určena výhradně k léčbě předčasně narozených a křehkých novorozenců. Novorozenci s omezením nitroděložního růstu s vrozenými srdečními vadami a respiračními chorobami jsou vystaveni zvýšenému riziku úmrtnosti. Existuje několik škál pro hodnocení bolesti, chování, motorických změn, růstu a dalších složek novorozenců. V minulosti nebyla k dispozici žádná stupnice pro hodnocení kardiopulmonálního stavu novorozenců na JIP.

Cíle:

Cílem studie je vyvinout výsledné měřítko pro kontrolu kardiopulmonálního stavu novorozence na jednotkách intenzivní péče novorozenců (NICU), jako neonatální kardiopulmonální výsledné měření (N-COM) a ověřit domény stupnice, pro kontrolu spolehlivosti a minimální žádoucí změny (MCID).

Metody:

Tato studie zahrnuje především čtyři etapy. V první fázi budou vyvinuty různé domény pro škálu (N-COM) a škála bude odeslána k ověření obsahu. Domény škály budou vytvořeny pomocí různých škál a položky budou vybrány z předchozích škál az rozhovoru s lékařským personálem pracujícím na JIP.

Chybějící domény v předchozích škálách budou uvedeny. Položky budou vyhodnoceny panelem odborníků, projdou revizí a bude provedeno pilotní testování. Na základě přejímky proběhne pilotní testování ke konečné revizi. Ve druhé fázi bude provedena validace obsahu položek. V této fázi bude proveden test re-test spolehlivosti a spolehlivosti mezi hodnotiteli. Ve třetí fázi bude stanovena standardní chyba měření (SEM) a pro stupnici bude stanovena minimální detekovatelná změna (MCID) při 95% intervalu spolehlivosti (CI).

Analýza dat:

Platnost obsahu bude odhadnuta indexem platnosti obsahu položky (I-CVI) a indexem platnosti obsahu stupnice (S-CVI). Položky a domény ve škále N-COM budou podrobeny intra-rater a test-retest testování spolehlivosti pomocí intra-class korelačního koeficientu (ICC) a kriteriální validity pomocí Spearman Rank korelačního koeficientu.

Diskuse:

Neonatální kardio-pulmonální výsledek měření (N-COM) bude první stupnicí, která pomůže posoudit respirační a srdeční problémy u novorozenců. Tato škála N-COM poskytne celkový stav kardio-pulmonálního systému novorozenců. Tato škála pomůže dokumentovat předintervenční a pointervenční změny v kardiopulmonálním systému novorozenců. Vzhledem k tomu, že vývoj položek a domén této škály zahrnuje jak systematickou literaturu, tak strukturální rozhovory, budou vynechané položky minimalizovány. Díky tomu bude tato stupnice nejlepším měřítkem výsledků pro dokumentování výsledků pacientů v Indii.