Misurazione degli esiti cardiopolmonari neonatali (N-COM)

Sfondo:

L'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) è creata esclusivamente per il trattamento di neonati prematuri e fragili. I neonati con limiti di crescita intrauterina con difetti cardiaci congeniti e malattie respiratorie sono a maggior rischio di mortalità. Esistono diverse scale per valutare il dolore, il comportamento, i cambiamenti motori, la crescita e altri componenti dei neonati. In passato non era disponibile alcuna scala per valutare lo stato cardiopolmonare dei neonati in terapia intensiva neonatale.

Obiettivi:

L'obiettivo dello studio è quello di sviluppare una misura di esito per il controllo dello stato cardio-polmonare del neonato nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU), come misura di esito cardio-polmonare neonatale (N-COM) e di validare i domini del scala, per verificare l'affidabilità e il cambiamento minimo desiderabile (MCID).

Metodi:

Questo studio comprende principalmente quattro fasi. Nella prima fase, verranno sviluppati diversi domini per la scala (N-COM) e la scala verrà inviata per la convalida del contenuto. I domini della scala saranno realizzati attraverso diverse scale e gli item saranno selezionati da scale precedenti e da interviste con il personale medico che lavora in terapia intensiva neonatale.

Si noteranno i domini mancanti nelle scale precedenti. Gli articoli saranno valutati da un gruppo di esperti, sottoposti a revisione e verranno eseguiti test pilota. Sulla base dell'accettazione, il test pilota sarà sottoposto a revisione finale. Nella seconda fase, verrà effettuata la convalida del contenuto degli elementi. L'affidabilità del test re-test e l'affidabilità inter-valutatore verranno eseguite in questa fase. Nella terza fase, verrà determinato l'errore standard di misurazione (SEM) e verrà stabilita per la scala la variazione minima rilevabile (MCID) al 95% di intervallo di confidenza (IC).

Analisi dei dati:

La validità del contenuto sarà stimata dall'indice di validità del contenuto dell'articolo (I-CVI) e dall'indice di validità del contenuto della scala (S-CVI). Gli elementi e i domini nella scala N-COM saranno sottoposti a test di affidabilità intra-rater e test-retest mediante coefficiente di correlazione intra-classe (ICC) e validità relativa al criterio mediante coefficiente di correlazione Spearman Rank.

Discussione:

La misura dell'esito cardiopolmonare neonatale (N-COM) sarà la prima scala che aiuterà a valutare i problemi respiratori e cardiaci nei neonati. Questa scala N-COM fornirà lo stato generale del sistema cardiopolmonare dei neonati. Questa scala aiuterà a documentare i cambiamenti pre-intervento e post-intervento nel sistema cardio-polmonare dei neonati. Poiché lo sviluppo di item e domini di questa scala include sia la letteratura sistematica che l'intervista strutturale, gli item persi saranno ridotti al minimo. Ciò renderà questa scala la migliore misura di esito per documentare l'esito del paziente in India.