Neonatal kardio-pulmonal utfallsmål (N-COM)

Bakgrunn:

Neonatal intensivavdeling (NICU) er utelukkende laget for å behandle premature og skjøre nyfødte. Nyfødte med intrauterine vekstbegrensninger med medfødte hjertefeil og luftveissykdommer har økt risiko for dødelighet. Det er flere skalaer for å vurdere smerte, atferd, motoriske endringer, vekst og andre komponenter hos nyfødte. Tidligere har det ikke vært noen tilgjengelig skala for å evaluere kardio-pulmonal status til nyfødte på NICU.

Mål:

Målet med studien er å utvikle et utfallsmål for å kontrollere den nyfødtes kardiopulmonale status på neonatal intensivavdeling (NICU), som neonatal kardiopulmonal utfallsmål (N-COM) og å validere domenene til skala, for å sjekke påliteligheten og minimum ønskelig endring (MCID).

Metoder:

Denne studien omfatter hovedsakelig fire stadier. I det første trinnet vil det utvikles ulike domener for skalaen (N-COM) og skalaen sendes for innholdsvalidering. Skalaens domener vil bli laget gjennom forskjellige skalaer, og elementene vil bli valgt fra tidligere skalaer og fra intervju med medisinsk personell som jobber på nyavdelingen.

De manglende domenene i de tidligere skalaene vil bli notert. Elementene vil bli evaluert av ekspertpanel, gjennomgå revisjon og pilottesting vil bli utført. På grunnlag av aksept vil pilottestingen gjennomgå for endelig revisjon. I det andre trinnet vil innholdsvalideringen av elementene gjøres. Test re-test reliabilitet og inter-rater reliabilitet vil bli utført i dette stadiet. I det tredje trinnet vil standard målefeil (SEM) bli bestemt og minimal detekterbar endring (MCID) ved 95 % konfidensintervall (CI) vil bli etablert for skalaen.

Dataanalyse:

Innholdsvaliditeten vil bli estimert ved gyldighetsindeks for element-innhold (I-CVI) og skala-innholdsvaliditetsindeks (S-CVI). Elementene og domenene i N-COM-skalaen vil gjennomgå intra-rater og test-retest reliabilitetstesting ved intra-klasse korrelasjonskoeffisient (ICC) og kriterierelatert validitet ved Spearman Rank korrelasjonskoeffisient.

Diskusjon:

Neonatal cardio-pulmonary outcome measure (N-COM) vil være den første skalaen som vil bidra til å vurdere respirasjons- og hjerteproblemer hos nyfødte. Denne skalaen N-COM vil gi den generelle statusen til det kardiopulmonale systemet til nyfødte. Denne skalaen vil bidra til å dokumentere pre-intervensjon og post-intervensjon endringer i hjerte-lungesystemet til nyfødte. Siden element- og domeneutviklingen i denne skalaen inkluderer både systematisk litteratur og strukturelt intervju, vil tapte elementer bli minimalisert. Dette vil gjøre denne skalaen til det beste utfallsmålet for å dokumentere pasientutfall i India.