Neonatale cardiopulmonale uitkomstmaat (N-COM)

Achtergrond:

Neonatale Intensive Care Unit (NICU) is exclusief opgericht om te vroeg geboren en fragiele pasgeborenen te behandelen. De pasgeborenen met intra-uteriene groeibeperkingen met aangeboren hartafwijkingen en luchtwegaandoeningen lopen een verhoogd risico op overlijden. Er zijn verschillende schalen om pijn, gedrag, motorische veranderingen, groei en andere componenten van pasgeborenen te beoordelen. In het verleden was er geen schaal beschikbaar om de cardiopulmonale status van de pasgeborenen in de NICU te evalueren.

Doelstellingen:

Het doel van de studie is het ontwikkelen van een uitkomstmaat voor het controleren van de cardiopulmonale status van de neonaat op de Neonatale Intensive Care Units (NICU), als Neonatale cardiopulmonale uitkomstmaat (N-COM) en het valideren van de domeinen van de schaal, om de betrouwbaarheid en minimaal wenselijke verandering (MCID) te controleren.

methoden:

Deze studie omvat hoofdzakelijk vier fasen. In de eerste fase worden verschillende domeinen ontwikkeld voor de schaal (N-COM) en wordt de schaal verzonden voor inhoudelijke validatie. De domeinen van de schaal worden gemaakt via verschillende schalen en de items worden geselecteerd uit eerdere schalen en uit interviews met medisch personeel dat op de NICU werkt.

De ontbrekende domeinen in de vorige schalen zullen worden genoteerd. De items worden beoordeeld door een expertpanel, ondergaan revisie en er worden pilottesten uitgevoerd. Op basis van acceptatie zullen de piloottesten ondergaan voor definitieve revisie. In de tweede fase vindt de inhoudelijke validatie van de items plaats. In deze fase worden de test hertestbetrouwbaarheid en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid gedaan. In de derde fase wordt de standaard meetfout (SEM) bepaald en wordt de minimale detecteerbare verandering (MCID) bij 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) voor de schaal vastgesteld.

Gegevensanalyse:

De inhoudsvaliditeit wordt geschat door Item-inhoudsvaliditeitsindex (I-CVI) en schaal-inhoudsvaliditeitsindex (S-CVI). De items en domeinen in de N-COM-schaal zullen intra-beoordelaars- en test-hertestbetrouwbaarheidstesten ondergaan door middel van intra-class correlatiecoëfficiënt (ICC) en criteriumgerelateerde validiteit door Spearman Rank-correlatiecoëfficiënt.

Discussie:

De neonatale cardiopulmonale uitkomstmaat (N-COM) zal de eerste schaal zijn die zal helpen bij het beoordelen van ademhalings- en hartproblemen bij pasgeborenen. Deze schaal N-COM geeft de algemene status van het cardiopulmonale systeem van pasgeborenen. Deze schaal zal helpen om de pre-interventie en post-interventie veranderingen in het cardiopulmonale systeem van pasgeborenen te documenteren. Aangezien de item- en domeinontwikkeling van deze schaal zowel systematische literatuur als structureel interview omvat, worden gemiste items geminimaliseerd. Hierdoor wordt deze schaal de beste uitkomstmaat voor het documenteren van patiëntuitkomsten in India.