Miara wyników sercowo-płucnych noworodków (N-COM)

Tło:

Oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) jest stworzony wyłącznie do leczenia wcześniaków i delikatnych noworodków. Noworodki z wewnątrzmacicznymi ograniczeniami wzrastania z wrodzonymi wadami serca i chorobami układu oddechowego są obarczone zwiększonym ryzykiem zgonu. Istnieje kilka skal do oceny bólu, zachowania, zmian motorycznych, wzrostu i innych elementów u noworodków. W przeszłości żadna skala nie była dostępna do oceny stanu krążeniowo-oddechowego noworodków przebywających na OIOM-ach.

Cele:

Celem badania jest opracowanie miary wyników do sprawdzania stanu krążeniowo-oddechowego noworodka na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU), jako miary wyników sercowo-płucnych noworodków (N-COM) oraz walidacja domen skali, aby sprawdzić rzetelność i minimalną pożądaną zmianę (MCID).

Metody:

Badanie to obejmuje głównie cztery etapy. W pierwszym etapie zostaną opracowane różne domeny dla wagi (N-COM) i waga zostanie przesłana do walidacji treści. Dziedziny skali zostaną utworzone za pomocą różnych skal, a pozycje zostaną wybrane z poprzednich skal oraz z wywiadu z personelem medycznym pracującym na OIOM-ie.

Brakujące domeny w poprzednich skalach zostaną odnotowane. Elementy zostaną ocenione przez panel ekspertów, przejdą weryfikację i zostaną przeprowadzone testy pilotażowe. Na podstawie akceptacji, testy pilotażowe zostaną poddane ostatecznej rewizji. W drugim etapie zostanie przeprowadzona walidacja zawartości pozycji. Na tym etapie zostanie przeprowadzony test rzetelności ponownego testu i rzetelności między oceniającymi. W trzecim etapie zostanie wyznaczony standardowy błąd pomiaru (SEM) oraz minimalna wykrywalna zmiana (MCID) przy 95% przedziale ufności (CI) dla skali.

Analiza danych:

Trafność treściowa zostanie oszacowana za pomocą wskaźnika trafności przedmiotowo-treściowej (I-CVI) oraz wskaźnika trafności treściowej skali (S-CVI). Pozycje i domeny w skali N-COM zostaną poddane testom rzetelności wewnątrz oceniającego i test-retest za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) oraz trafności kryterialnej za pomocą współczynnika korelacji Spearman Rank.

Dyskusja:

Pierwsza skala, która pomoże ocenić problemy z oddychaniem i sercem u noworodków, to Neonatal cardio-pulmonary score Measure (N-COM). Ta skala N-COM zapewni ogólny stan układu krążeniowo-oddechowego noworodków. Skala ta pomoże udokumentować przedinterwencyjne i pointerwencyjne zmiany w układzie krążeniowo-oddechowym noworodków. Ponieważ rozwój pozycji i domeny w tej skali obejmuje zarówno literaturę systematyczną, jak i wywiad strukturalny, pominięte pozycje zostaną zminimalizowane. Dzięki temu ta skala będzie najlepszą miarą wyników do dokumentowania wyników pacjentów w Indiach.