Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie OPAL: AVM0703 pro léčbu lymfoidních malignit (OPAL)

13. dubna 2026 aktualizováno: AVM Biotechnology Inc

Otevřená studie fáze 1/2 hodnotící AVM0703 u lymfoidních malignit (studie OPAL)

Toto je otevřená studie fáze 1/2 navržená tak, aby charakterizovala bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku (PK) a předběžnou protinádorovou aktivitu AVM0703 podávaného jako jediná intravenózní (IV) infuze pacientům s lymfoidními malignitami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fáze 2 Pro fázi 2 bude jedna nebo více kohort pacientů dostávat opakované infuze RP2D ve 21denních intervalech až do intolerance, nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění, aby se určil počet opakovaných infuzí, které jsou u této populace pacientů bezpečné, účinné a tolerovatelné. . Hodnocení PK bude provedeno v místech účastnících se fáze 1 i fáze 2 po každé opakované infuzi u prvních 6 pacientů zařazených do každé kohorty s opakovaným dávkováním. Úplná farmakokinetická hodnocení budou provedena jako ve fázi 1 po 1. (první) a 6. (šesté) opakované infuzi, zatímco pro druhou až pátou dávku (2. až 5.) farmakokinetická hodnocení budou provedena před infuzí, na konci infuze, 15 minut a 48 hodin po ukončení infuze. Do každé kohorty s opakovaným dávkováním RP2D bude zařazeno alespoň 6 pacientů. DSMC bude během fáze 2 monitorovat nepřijatelnou toxicitu a kritéria pro zastavení/zastavení jsou uvedena v tabulce 6. Poté, co 6 pacientů, kteří podstoupili hodnocení PK, dosáhli intolerance, nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění nebo dostali 6 infuzí bez intolerance, nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění, Výbor pro monitorování bezpečnosti dat přezkoumá integrovanou prozatímní analýzu všech dostupné farmakokinetické údaje, farmakokinetické údaje, údaje o účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti a určit, zda má opakované podávání pokračovat nebo zda má být omezeno na určitý počet infuzí. Průběžná kontrola DSMC bude probíhat minimálně každých 6 měsíců. Na základě integrované analýzy, včetně reakce na dávku a odezvy na expozici, DSMC určí optimální dávku a dávkovací plán pro opakované dávkování s AVM0703.

Pro fázi 2 budou zahrnuty kohorty RP2D, které nevyžadují opakované dávkování v intervalu 21 dnů u pacientů, kteří nemohou dodržet plán návštěv pro opakované dávkování. Tito pacienti mohou být přeléčeni podle bodu 5.5.3.2.

Dávka 18 mg/kg (vyjádřená jako dexamethason fosfát) byla schválena SRC pro RP2D. Skupina 21 mg/kg s eskalací dávky zůstává otevřená pro registraci s eskalací dávky. Pro místa účastnící se fáze 1 i fáze 2 budou pacienti zařazeni do kohorty s dávkou 21 mg/kg, pokud i) není k dispozici žádný slot, ii) pacient nemůže logisticky splnit požadavky na odběr krve PK, iii) kohorta byl plně zařazen, nebo iv) pacient je zařazen do fáze 2 kohorty s opakovaným dávkováním RP2D.

Pro profylaxi proti vedlejším účinkům CNS vyvolaným dexametazonem bude hydrokortison podáván perorálně po dobu 5 dnů počínaje dnem infuze dexametazonu. Hydrokortison bude rozdělen do 3 denních dávek počínaje ráno a s odstupem 6 až 8 hodin za použití následujícího dávkovacího schématu každý den: pro pediatrické a dospívající pacienty 5 mg/m2 (ranní dávka), 3 mg/m2 (střední denní dávka a dávka 2 mg/m2 (večerní dávka); a pro dospělé pacienty v dávce 10 mg/m2 (ranní dávka), 5 mg/m2 (polední dávka) a 5 mg/m2 (večerní dávka), poslední dávka podaná v hodinu spánku.

  • Profylaxe gastrointestinálního krvácení: Podávejte inhibitor protonové pumpy nebo H2 blokátor nejméně 1 den před podáním AVM0703 a přibližně 4 týdny po podání AVM0703 podle institucionálních pokynů.
  • Profylaxe TLS: U všech pacientů je třeba vyšetřit riziko TLS. Pacienti s vysokým rizikem TLS jsou definováni jako pacienti s ALC >25 × 109/l a/nebo s lymfatickou uzlinou >10 cm. U pacientů s vysokým rizikem TLS je doporučená profylaxe perorální a IV hydratace a antihyperurikemická terapie (např. allopurinol nebo rasburikáza) začínající 2 dny před podáním AVM0703.
  • Profylaxe u pacientů, kteří nejsou považováni za vysoké riziko TLS, bude na uvážení zkoušejícího.
  • Monitorování TLS: U vysoce rizikových pacientů by měly být před podáním dávky a 4 a 8 hodin po infuzi AVM0703 v den 0 získány laboratoře TLS (např. draslík, fosfor, vápník, kyselina močová a kreatinin).

Část studie fáze 2 bude zahrnovat pacienty s malignitami, které potenciálně reagují na AVM0703, jako je DLBCL (včetně DLBCL pocházející z folikulárního lymfomu a primárního DLBCL CNS), B-buněčný lymfom vysokého stupně nebo Burkittův lymfom, chronický lymfocytární leukémie (CLL)/SLL, T-buněčný lymfom nebo akutní lymfoblastická leukémie (ALL). Do každého z vybraných typů nádorů bude zařazeno až přibližně 18 pacientů s MTD/RP2D definovaným v části 1. fáze studie.

U pacientů nezařazených do 21denních kohort s opakovaným dávkováním mohou být pacienti po relapsu onemocnění znovu léčeni dávkou, která se dříve ukázala jako bezpečná. Pokud musí být pacientovi podána další protinádorová léčba před 28. dnem, je třeba před podáním jakékoli další terapie provést posouzení onemocnění. Pacienti, kteří pokračují v další protinádorové léčbě, budou sledováni z hlediska přežití 3, 6 a 12 měsíců po infuzi a poté každý rok až do smrti, odvolání souhlasu/souhlasu nebo uzavření studie. Informace o přežití lze získat prostřednictvím veřejných záznamů, telefonních hovorů a/nebo lékařských záznamů. Shromáždí se také jakákoli následná protinádorová terapie, kterou pacienti dostanou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope
        • Kontakt:
          • Elizabeth Budde, MD
          • Telefonní číslo: 626-218-2405
          • E-mail: ebudde@coh.org
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Budde
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Medical Center of Hematology/Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary J Schiller
        • Kontakt:
      • Whittier, California, Spojené státy, 92705
    • Florida
      • Weeki Wachee, Florida, Spojené státy, 34613
        • Nábor
        • Asclepes Research Centers
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago Cancer Center
        • Kontakt:
          • Paul Rubinstein, MD
          • Telefonní číslo: 312-996-1581
          • E-mail: paulgr@uic.edu
        • Kontakt:
          • Kristen Kitsch
          • Telefonní číslo: (312) 355-5767
          • E-mail: kkitsc2@uic.edu
    • Kentucky
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Nábor
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ryan Ramaekers, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefano Tarantolo, MD
    • Ohio
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Nábor
        • Baptist Clinical Research Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk ≥12 let a hmotnost ≥40 kg;

    2. Histologicky potvrzená diagnóza podle klasifikace lymfoidních novotvarů Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2016160 a podle klasifikace akutní leukémie WHO161 z roku 2016 s těmito indikacemi:

    • DLBCL, včetně vznikající z folikulárního lymfomu;
    • B-buněčný lymfom vysokého stupně;
    • MCL;
    • Primární mediastinální velkobuněčný B-lymfom;
    • primární DLBCL CNS;
    • Burkittův nebo Burkittův lymfom/leukémie;
    • CLL/SLL; nebo

    • B-lymfoblastická leukémie/lymfom, T-lymfoblastická leukémie/lymfom, akutní leukémie/lymfom, akutní leukémie nejednoznačné linie nebo lymfoblastická leukémie/lymfom z NK buněk;

      3. Pacienti musí mít relabující nebo refrakterní (R/R) onemocnění s předchozími terapiemi definovanými níže:

    • DLBCL a B-buněčný lymfom vysokého stupně:

      e) R/R po autologní transplantaci hematopoetických buněk (HCT); nebo f) R/R po terapii chimérickými antigenními receptorovými T buňkami (CAR T); nebo g) pacienti, kteří nejsou způsobilí pro autologní terapii HCT nebo CAR T; nebo h) R/R po ≥2 liniích terapie včetně anti-CD20 protilátky a selhala, netolerovala nebo není vhodná pro polatuzamab vedotin, nebo pro kterou není dostupná žádná standardní terapie.

    • MCL:

      c) R/R po autologní HCT; nebo d) U pacientů, kteří nejsou vhodní pro autologní HCT, musí selhat acalabrutinib nebo být R/R po ≥2 liniích terapie zahrnující alespoň 1 z následujících: inhibitor Brutonovy tyrozinkinázy (BTK), bortezomib nebo lenalidomid; nebo pro které není dostupná žádná standardní terapie;

    • Primární mediastinální velkobuněčný B-lymfom: R/R po ≥1 linii terapie a nejsou způsobilé pro autologní terapii HCT nebo CAR T lymfocyty nebo se po autologní terapii HCT nebo CAR T lymfocyty objevily, nebo pro které není dostupná žádná standardní terapie;
    • Primární DLBCL CNS: R/R po ≥1 linii terapie zahrnující methotrexát (pokud netoleruje metotrexát) a nejsou způsobilí pro autologní terapii HCT nebo CAR T lymfocyty nebo se po ní objevily, nebo pro které není dostupná žádná standardní terapie;
    • Burkittův nebo Burkittův lymfom/leukémie: R/R po ≥ 1 linii terapie včetně methotrexátu (pokud netoleruje metotrexát) a nejsou způsobilí pro autologní terapii HCT nebo CAR T buňkami nebo se po ní znovu objevili, nebo pro které není standardní terapie dostupný;

    • CLL/SLL: pacienti, kteří mají aktivní onemocnění vyžadující léčbu a kteří jsou zkoušejícím považováni za vysoce rizikové pro progresi onemocnění nebo mají vysoce rizikové rysy podle kritérií iwCLL, jako je primární rezistence na chemo(imunitní) terapii první linie, nebo progrese onemocnění <3 roky po chemo(imunní)terapii založené na fludarabinu nebo leukemických buňkách s mutací del(17p)/TP53 musí být:

      d) R/R po autologní nebo alogenní HCT; nebo e) pacienti, kteří nejsou způsobilí pro HCT; nebo f) R/R po ≥2 liniích terapie zahrnující alespoň 1 z následujících: inhibitor BTK, venetoklax, idelalisib nebo duvelisib, nebo pro které není dostupná žádná standardní terapie;

    • Akutní lymfoblastická leukémie (ALL):

      c) R/R po alogenní HCT a pro které není dostupná žádná standardní terapie; nebo d) Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro alogenní HCT, musí být R/R podle následujících specifikací specifických pro onemocnění:

    • B-buněčná lymfoblastická leukémie/lymfom: ≥2 linie terapie včetně schválených terapií CAR T-buněk, inotuzumab ozogamicin nebo blinatumomab, nebo pro které není dostupná žádná standardní terapie;
    • T-buněčná lymfoblastická leukémie/lymfom: ≥2 linie terapie včetně nelarabinu, nebo pro které není dostupná žádná standardní terapie;
    • NK buněčná leukémie/lymfom: ≥1 linie terapie nebo pro koho není dostupná žádná standardní terapie;

    • Všechny ostatní diagnózy: R/R po autologní nebo alogenní HCT; nebo R/R po alespoň jedné linii terapie, nebo pro které není dostupná žádná standardní terapie.

      4. Lansky (12 až 15 let věku) (Příloha G) nebo Karnofsky (≥16 let) (Příloha H) výkonnostní stav ≥50;

      5. Screeningové laboratorní hodnoty, které splňují všechna následující kritéria:

    • Absolutní počet neutrofilů ≥0,05 × 109/l;
    • počet krevních destiček ≥25 × 109/l;
    • Hemoglobin ≥6,5 g/dl;
    • • Aspartátaminotransferáza nebo alaninaminotransferáza ≥2,5 × ULN, pokud není způsobeno onemocněním;
    • Celkový bilirubin < 1,5 × ULN (pokud je sekundární ke Gilbertovu syndromu, je povoleno < 3 × ULN), pokud není způsoben onemocněním; a

    • Rychlost glomerulární filtrace ≥30 ml/min; s výjimkou pacientů užívajících metformin na začátku GFR musí být ≥45 ml/min; GFR lze vypočítat podle Cockcroft-Gaultova vzorce, příloha C);

      6. Minimální úroveň plicní rezervy definovaná jako < dušnost 2. stupně a pulzní oxymetrie ≥ 92 % na vzduchu v místnosti;

      7. Ženy ve fertilním věku musí mít při screeningu negativní těhotenský test v séru. Ženy ve fertilním věku a nesterilní muži musí souhlasit s používáním lékařsky účinných metod antikoncepce od doby informovaného souhlasu/souhlasu do 1 měsíce po infuzi studovaného léku, která musí zahrnovat minimálně bariérovou metodu; a

      8. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas (ICF) a schopnost dodržovat harmonogram a zákazy studia. Pacienti mladší 18 let (nebo jiný věk, jak je definován regionálním zákonem nebo nařízením) musí být ochotni a schopni poskytnout písemný souhlas a mít rodiče nebo opatrovníka ochotného a schopného poskytnout písemný, podepsaný informovaný souhlas. poté, co byla vysvětlena povaha studie a před provedením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří splňují kterékoli z následujících kritérií, budou vyloučeni z účasti ve studii pro fázi 2:

    1. Anamnéza jiné malignity, kromě následujících:

      • Adekvátně léčený lokální bazaliom nebo spinocelulární karcinom kůže;
      • Adekvátně léčený karcinom in situ bez známek onemocnění;
      • Adekvátně léčený papilární, neinvazivní karcinom močového měchýře; nebo
      • Jiná rakovina, která byla v kompletní remisi po dobu ≥ 2 let. Pacienti s karcinomem prostaty nízkého stupně, pod aktivním dohledem, u nichž se neočekává klinická progrese během 2 let, jsou povoleni;
    2. Významné kardiovaskulární onemocnění (např. infarkt myokardu, arteriální tromboembolismus, cerebrovaskulární tromboembolismus) během 3 měsíců před zahájením podávání AVM0703, angina vyžadující léčbu, symptomatické onemocnění periferních cév, městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association, ejekce levé komory frakce < 30 %, frakční zkrácení levé komory < 20 % nebo nekontrolovaná hypertenze ≥ 3. stupně (diastolický krevní tlak > 100 mmHg nebo systolický krevní tlak > 150 mm Hg) navzdory antihypertenzní léčbě u pacientů ve věku ≥ 18 let nebo nekontrolovaná hypertenze 2. stupně (diastolický krevní tlak >90 mmHg nebo systolický krevní tlak >140 mmHg) navzdory antihypertenzní léčbě u pacientů ve věku ≥12 let;
    3. Významné abnormality screeningového elektrokardiogramu (EKG), včetně nestabilní srdeční arytmie vyžadující medikaci, fibrilace/flutter síní, atrioventrikulární (AV) blokáda druhého stupně typu 2, AV blokáda třetího stupně, bradykardie ≥2. stupně nebo QT interval korigovaný na srdeční frekvenci pomocí Fridericiova vzorce >480 ms;
    4. Známý žaludeční nebo duodenální vřed;
    5. nekontrolovaný diabetes typu 1 nebo typu 2;
    6. Známá přecitlivělost nebo alergie na studovaný lék nebo na kteroukoli jeho pomocnou látku;

    7. Neléčená probíhající bakteriální, plísňová nebo virová infekce (včetně infekcí horních cest dýchacích) na začátku podávání AVM0703, včetně následujících:

      • Pozitivní test povrchového antigenu hepatitidy B a/nebo jádrové protilátky proti hepatitidě B plus pozitivní test polymerázové řetězové reakce (PCR) hepatitidy B. Pacientům s negativním testem PCR je povolena vhodná antivirová profylaxe;
      • Pozitivní test na protilátky proti viru hepatitidy C (HCV Ab). Pacienti s pozitivním HCV Ab testem jsou způsobilí, pokud jsou negativní na virus hepatitidy C pomocí PCR;
      • Pozitivní test na protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV) s detekovatelnou HIV zátěží pomocí PCR nebo pacient není schopen tolerovat antiretrovirovou léčbu; nebo
      • Pozitivní test na tuberkulózu během screeningu; test musí být pozitivní a ne neurčitý kvůli anergii; pokud je výsledek neurčitý kvůli anergii, pacient nesmí mít v anamnéze nedávnou expozici tuberkulóze. Pacienti ve fázi 2 kohort s opakovaným dávkováním by neměli cestovat do žádné destinace, kde by mohli být vystaveni tuberkulóze během celého období léčby AVM0703.
    8. Obdrželi živé očkování do 8 týdnů od screeningu;
    9. Těhotné nebo kojící;
    10. Souběžná účast v jiné terapeutické klinické studii (kromě AVM0703-001); nebo
    11. Nekontrolovaná bipolární porucha nebo schizofrenie. Pacienti s diagnózou bipolární poruchy nebo schizofrenie v minulosti nebo v současnosti nebo s anamnézou těžké deprese nebo zneužívání návykových látek musí být profylakticky léčeni cirkadiánním fyziologickým hydrokortisonem podle oddílu 5.5.3.3 Profylaxe CNS nevyjímaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DLBCL a B-buněčný lymfom vysokého stupně
Difuzní velkobuněčný B-lymfom Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom
Lék: AVM0703
Intravenózní infuze po dobu ~1 hodiny
Ostatní jména:
  • Supra-farmakologický dexamethason fosfát
Experimentální: MCL (chronická lymfoidní leukémie)
Chronická lymfoidní leukémie
Lék: AVM0703
Intravenózní infuze po dobu ~1 hodiny
Ostatní jména:
  • Supra-farmakologický dexamethason fosfát
Experimentální: Primární mediastinální velkobuněčný B-lymfom
Lék: AVM0703
Intravenózní infuze po dobu ~1 hodiny
Ostatní jména:
  • Supra-farmakologický dexamethason fosfát
Experimentální: Burkittův nebo Burkittův lymfom/leukémie
Lék: AVM0703
Intravenózní infuze po dobu ~1 hodiny
Ostatní jména:
  • Supra-farmakologický dexamethason fosfát
Experimentální: CLL/SLL
Chronická lymfocytární leukémie Malý lymfocytární lymfom
Lék: AVM0703
Intravenózní infuze po dobu ~1 hodiny
Ostatní jména:
  • Supra-farmakologický dexamethason fosfát
Experimentální: B- nebo T-ALL
B-lymfoblastická leukémie/lymfom, T-lymfoblastická leukémie/lymfom, akutní leukémie/lymfom, akutní leukémie nejednoznačné linie nebo lymfoblastická leukémie/lymfom z přirozených zabíječů (NK)
Lék: AVM0703
Intravenózní infuze po dobu ~1 hodiny
Ostatní jména:
  • Supra-farmakologický dexamethason fosfát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 1: výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Rok jedna
Primárním koncovým bodem pro část 1. fáze studie je výskyt nežádoucích příhod (AE), včetně DLT.
Rok jedna

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 2: ORR
Časové okno: Rok dva
ORR (CR plus částečná odpověď [PR]) 28 dní po infuzi
Rok dva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AVM Biotechnology Inc

Spolupracovníci

Medpace, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Budde, MD, City of Hope Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Schiller, MD, University of California, Los Angeles
  • Vrchní vyšetřovatel: Nashat Gabrail, MD, Gabrail Cancer Center Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Tamra Slone, MD, U Texas SouthWestern
  • Vrchní vyšetřovatel: Don Stevens, MD, Norton Cancer Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Lasika Seneviratne, MD, Los Angeles Cancer Network
  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Miel, MD, Innovative Clinical Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Stefano Tarantolo, MD, Nebraska Cancer Specialists
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Kerr, MD, Asclepes Research Centers
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Rubinstein, MD, University of Illinois at Chicago
  • Vrchní vyšetřovatel: Salil Goorha, MD, Memphis Baptist Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AVM0703-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Publikováno Abstrakt
    Komentáře k informacím: https://www.alliedacademies.org/proceedings/a-novel-lymphoablation-preconditioning-agent-avm0703-via-receptor-mediated-induction-of-apoptosis-to-reduce-patient-toxi-4764.html

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit