Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OPAL-undersøgelsen: AVM0703 til behandling af lymfoide maligniteter (OPAL)

13. april 2026 opdateret af: AVM Biotechnology Inc

Et åbent, fase 1/2-studie, der evaluerer AVM0703 i lymfoide maligniteter (OPAL-undersøgelse)

Dette er et åbent, fase 1/2-studie designet til at karakterisere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken (PK) og den foreløbige antitumoraktivitet af AVM0703 administreret som en enkelt intravenøs (IV) infusion til patienter med lymfoide maligniteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase 2 For fase 2 vil en eller flere patientkohorter modtage gentagne RP2D-infusioner med 21 dages intervaller indtil intolerance, uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression, for at bestemme antallet af gentagne infusioner, der er sikre, effektive og tolerable i denne patientpopulation . Farmakokinetiske vurderinger vil blive foretaget på steder, der deltager i både fase 1 og fase 2 efter hver gentagen infusion for de første 6 patienter, der er inkluderet i hver gentagen doseringskohorte. Fuldstændige farmakokinetiske vurderinger vil blive foretaget som i fase 1 efter den 1. (første) og 6. (sjette) gentagne infusion, mens for den anden til femte dosis (2. til 5.) vil farmakokinetiske vurderinger blive foretaget præ-infusion, ved afslutningen af ​​infusionen, 15 minutter og 48 timer efter endt infusion. Mindst 6 patienter vil blive indskrevet i hver RP2D gentagen doseringskohorte. DSMC vil overvåge uacceptable toksiciteter under fase 2, og stop/stop-kriterier er beskrevet i tabel 6. Efter 6 patienter, som har fået PK-vurderinger, har nået intolerance, uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression, eller de har modtaget 6 infusioner uden intolerance, uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression, vil Datasikkerhedsovervågningsudvalget gennemgå en integreret interimanalyse af alle tilgængelige PK, PD, effekt, sikkerhed og tolerabilitet data og bestemme, om gentagen dosering skal fortsætte eller begrænses til et vist antal infusioner. Løbende DSMC-gennemgang vil finde sted mindst hver 6. måned. Baseret på integreret analyse, herunder dosis-respons og eksponering-respons, vil DSMC bestemme den optimale dosis og doseringsplan for gentagen dosering med AVM0703.

For fase 2 vil RP2D-kohorter blive inkluderet, som ikke kræver gentagen 21 dages intervaldosering for patienter, som ikke kan overholde besøgsplanen for gentagen dosering. Disse patienter kan behandles tilbage i henhold til afsnit 5.5.3.2.

En dosis på 18 mg/kg (udtrykt som dexamethasonphosphat) er blevet godkendt af SRC for en RP2D. 21 mg/kg dosis-eskaleringskohorten forbliver åben for tilmelding til dosis-eskalering. For steder, der deltager i både fase 1 og fase 2, vil patienter blive indrulleret i 21 mg/kg dosis-kohorten, medmindre i) ingen plads er tilgængelig, ii) patienten ikke logistisk kan overholde kravene til PK-blodtagning, iii) kohorten er blevet fuldt indskrevet, eller iv) patienten er indrulleret i en fase 2 gentagen dosering RP2D kohorte.

Til profylakse mod dexamethason-inducerede CNS-bivirkninger vil hydrocortison blive doseret oralt i 5 dage startende på dagen for dexamethasoninfusion. Hydrocortison opdeles i 3 daglige doser startende om morgenen og med 6 til 8 timers mellemrum ved at bruge følgende doseringsskema hver dag: til pædiatriske og unge patienter med 5 mg/m2 (morgendosis), 3 mg/m2 (midtdagsdosis) ), og 2 mg/m2 dosis (aftendosis); og for voksne patienter med 10 mg/m2 (morgendosis), 5 mg/m2 (midtdagsdosis) og 5 mg/m2 dosis (aftendosis), den sidste dosis, der indgives ved en times søvn.

  • Profylakse mod GI-blødning: Administrer en protonpumpehæmmer eller H2-blokker med start mindst 1 dag før og i ca. 4 uger efter AVM0703-administration i henhold til institutionelle retningslinjer.
  • Profylakse for TLS: Alle patienter bør vurderes for risiko for TLS. Patienter med høj risiko for TLS defineres som patienter med ALC >25 × 109/L og/eller som har en lymfeknude >10 cm. For patienter med høj risiko for TLS anbefales den anbefalede profylakse oral og IV hydrering og antihyperuricemisk terapi (f.eks. allopurinol eller rasburicase) startende 2 dage før AVM0703 administration.
  • Profylakse til patienter, der ikke anses for høj risiko for TLS, vil være efter investigatorens skøn.
  • Monitorering af TLS: Højrisikopatienter bør have TLS-laboratorier (f.eks. kalium, fosfor, calcium, urinsyre og kreatinin) opnået før dosis, og 4 og 8 timer efter infusion af AVM0703 på dag 0.

Fase 2-delen af ​​studiet vil omfatte patienter med maligniteter, der potentielt reagerer på AVM0703, såsom DLBCL (inklusive DLBCL, der stammer fra follikulært lymfom og primært DLBCL i CNS), højgradigt B-celle lymfom eller Burkitt lymfom, kronisk lymfocytisk leukæmi (CLL)/SLL, T-cellelymfom eller akut lymfatisk leukæmi (ALL). Op til ca. 18 patienter vil blive indskrevet i hver af de udvalgte tumortyper ved MTD/RP2D defineret i fase 1-delen af ​​studiet.

For patienter, der ikke er inkluderet i 21-dages gentagen doseringskohorter, kan patienter efter sygdomstilbagefald behandles igen med en dosis, der tidligere har vist sig at være sikker. Hvis en patient skal have yderligere anticancerbehandling før dag 28, skal sygdomsvurdering udføres, før de får anden behandling. Patienter, der fortsætter med at modtage yderligere anticancerterapi, vil blive fulgt for overlevelse 3, 6 og 12 måneder efter infusion og årligt derefter indtil død, tilbagetrækning af samtykke/samtykke eller studieafslutning. Overlevelsesoplysninger kan fås via offentlige journaler, telefonopkald og/eller lægejournaler. Enhver efterfølgende kræftbehandling, som patienterne modtager, vil også blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope
        • Kontakt:
          • Elizabeth Budde, MD
          • Telefonnummer: 626-218-2405
          • E-mail: ebudde@coh.org
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Budde
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Medical Center of Hematology/Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gary J Schiller
        • Kontakt:
      • Whittier, California, Forenede Stater, 92705
    • Florida
      • Weeki Wachee, Florida, Forenede Stater, 34613
        • Rekruttering
        • Asclepes Research Centers
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago Cancer Center
        • Kontakt:
          • Paul Rubinstein, MD
          • Telefonnummer: 312-996-1581
          • E-mail: paulgr@uic.edu
        • Kontakt:
    • Kentucky
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ryan Ramaekers, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Stefano Tarantolo, MD
    • Ohio
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Clinical Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Salil Goorha
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 95 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder ≥12 år og vægt ≥40 kg;

    2. Histologisk bekræftet diagnose i henhold til 2016 Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation af lymfoide neoplasmer160 og i henhold til 2016 WHO klassificeringen af ​​akut leukæmi161 af følgende indikationer:

    • DLBCL, herunder opstået fra follikulært lymfom;
    • Højgradigt B-celle lymfom;
    • MCL;
    • Primært mediastinalt stort B-celle lymfom;
    • Primær DLBCL i CNS;
    • Burkitt eller Burkitt-lignende lymfom/leukæmi;
    • CLL/SLL; eller

    • B-lymfoblastisk leukæmi/lymfom, T-lymfoblastisk leukæmi/lymfom, akut leukæmi/lymfom, akut leukæmi af tvetydig afstamning eller NK-celle lymfatisk leukæmi/lymfom;

      3. Patienter skal have recidiverende eller refraktær (R/R) sygdom med tidligere terapier defineret nedenfor:

    • DLBCL og højgradigt B-celle lymfom:

      e) R/R efter autolog hæmatopoietisk celletransplantation (HCT); eller f) R/R efter kimærisk antigenreceptor T-celle (CAR T) terapi; eller g) Patienter, der ikke er kvalificerede til autolog HCT- eller CAR T-behandling; eller h) R/R efter ≥2 behandlingslinjer inklusive anti-CD20-antistof og mislykket, intolerant eller udelukket for polatuzamab vedotin, eller for hvem der ikke findes nogen standardbehandling.

    • MCL:

      c) R/R efter autolog HCT; eller d) Patienter, der ikke er kvalificerede til autolog HCT, skal have svigtet acalabrutinib eller være R/R efter ≥2 behandlingslinjer inklusive mindst 1 af følgende: en Brutons tyrosinkinase (BTK)-hæmmer, bortezomib eller lenalidomid; eller for hvem der ikke findes nogen standardterapi;

    • Primært mediastinalt storcellet B-celle lymfom: R/R efter ≥1 behandlingslinje og er ikke berettiget til eller er gentaget efter autolog HCT- eller CAR T-celleterapi, eller for hvem der ikke findes nogen standardterapi;
    • Primær DLBCL i CNS: R/R efter ≥1 behandlingslinje inklusive methotrexat (medmindre de er intolerante over for methotrexat) og er ikke berettigede til eller er gentaget efter autolog HCT- eller CAR T-celleterapi, eller for hvem der ikke er nogen standardterapi tilgængelig;
    • Burkitt eller Burkitt-lignende lymfom/leukæmi: R/R efter ≥1 behandlingslinje inklusive methotrexat (medmindre de er intolerante over for methotrexat) og er ikke berettigede til eller er gentaget efter autolog HCT- eller CAR T-celleterapi, eller for hvem der ikke er nogen standardbehandling ledig;

    • CLL/SLL: patienter, der har aktiv sygdom, der kræver behandling, og som af investigator anses for at have høj risiko for sygdomsprogression eller har højrisiko-egenskaber i henhold til iwCLL-kriterierne, såsom primær resistens over for førstelinje-kemo(immun)terapi, eller progression af sygdom <3 år efter fludarabin-baseret kemo(immun)terapi eller leukæmiceller med del(17p)/TP53-mutation, skal være:

      d) R/R efter autolog eller allogen HCT; eller e) Patienter, der ikke er kvalificerede til HCT; eller f) R/R efter ≥2 behandlingslinjer, herunder mindst 1 af følgende: en BTK-hæmmer, venetoclax, idelalisib eller duvelisib, eller for hvem der ikke findes nogen standardterapi;

    • Akut lymfatisk leukæmi (ALL):

      c) R/R efter allogen HCT, og for hvem der ikke er tilgængelig standardterapi; eller d) Patienter, der ikke er kvalificerede til allogen HCT, skal være R/R i henhold til følgende sygdomsspecifikke specifikationer:

    • B-cellelymfoblastisk leukæmi/lymfom: ≥2 behandlingslinjer inklusive godkendte CAR T-celleterapier, inotuzumab ozogamicin eller blinatumomab, eller for hvem der ikke findes nogen standardterapi;
    • T-cellelymfoblastisk leukæmi/lymfom: ≥2 behandlingslinjer inklusive nelarabin, eller for hvem der ikke findes nogen standardbehandling;
    • NK-celle leukæmi/lymfom: ≥1 behandlingslinje eller for hvem der ikke findes nogen standardterapi;

    • Alle andre diagnoser: R/R efter autolog eller allogen HCT; eller R/R efter mindst én behandlingslinje, eller for hvem der ikke findes nogen standardterapi.

      4. Lansky (12 til 15 år) (tillæg G) eller Karnofsky (≥16 år) (bilag H) præstationsstatus ≥50;

      5. Screening af laboratorieværdier, der opfylder alle følgende kriterier:

    • Absolut neutrofiltal ≥0,05 × 109/L;
    • Blodpladeantal ≥25 × 109/L;
    • Hæmoglobin ≥6,5 g/dL;
    • • Aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase ≥2,5 × ULN, medmindre det skyldes sygdommen;
    • Total bilirubin <1,5 × ULN (hvis sekundær til Gilberts syndrom er <3 × ULN tilladt), medmindre det skyldes sygdommen; og

    • Glomerulær filtrationshastighed ≥30 ml/min; bortset fra patienter på metformin ved baseline skal GFR være ≥45 ml/min; GFR kan beregnes ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen Appendiks C);

      6. Minimumsniveau af pulmonal reserve defineret som <Grad 2 dyspnø og pulsoximetri ≥92 % på rumluft;

      7. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening. Kvinder i den fødedygtige alder og ikke-sterile mænd skal acceptere at bruge medicinsk effektive præventionsmetoder fra tidspunktet for informeret samtykke/samtykke til 1 måned efter infusion af undersøgelsesmedicin, som som minimum skal omfatte en barrieremetode; og

      8. Evnen til at forstå og villighed til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular (ICF) og evnen til at overholde studieplanen og forbuddene. Patienter under 18 år (eller en anden alder som defineret af regional lov eller forordning) skal være villige og i stand til at give skriftligt samtykke og have en forælder(e) eller værge(r), der er villige og i stand til at give skriftligt, underskrevet informeret samtykke efter at arten af ​​undersøgelsen er blevet forklaret og før udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i studiet for fase 2:

    1. Anamnese med en anden malignitet, bortset fra følgende:

      • Tilstrækkeligt behandlet lokalt basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden;
      • Tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ uden tegn på sygdom;
      • Tilstrækkeligt behandlet papillær, ikke-invasiv blærekræft; eller
      • Anden kræftsygdom, der har været i fuldstændig remission i ≥2 år. Patienter med lavgradig prostatacancer, under aktiv overvågning, og som ikke forventes at udvikle sig klinisk over 2 år, er tilladt;
    2. Betydelig kardiovaskulær sygdom (f.eks. myokardieinfarkt, arteriel tromboemboli, cerebrovaskulær tromboemboli) inden for 3 måneder før starten af ​​AVM0703-administration, angina, der kræver behandling, symptomatisk perifer vaskulær sygdom, New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt, venstre ventrikulær ejektion fraktion <30 %, venstre ventrikel fraktioneret forkortelse <20 % eller ukontrolleret ≥Grad 3 hypertension (diastolisk blodtryk >100 mmHg eller systolisk blodtryk >150 mmHg) på trods af antihypertensiv behandling til patienter ≥18 år eller ukontrolleret stadium 2 hypertension (diastolisk blodtryk >90 mmHg eller systolisk blodtryk >140 mmHg) trods antihypertensiv behandling til patienter ≥12 år;
    3. Signifikante screenings-elektrokardiogram (EKG) abnormiteter, herunder ustabil hjertearytmi, der kræver medicin, atrieflimren/fladder, andengrads atrioventrikulær (AV) blok type 2, tredjegrads AV-blok, ≥Grad 2 bradykardi eller hjertefrekvenskorrigeret QT-interval ved hjælp af Fridericia' >480 msek;
    4. Kendt mave- eller duodenalsår;
    5. Ukontrolleret type 1 eller type 2 diabetes;
    6. Kendt overfølsomhed eller allergi over for undersøgelseslægemidlet eller nogen af ​​dets hjælpestoffer;

    7. Ubehandlet igangværende bakteriel, svampe- eller virusinfektion (inklusive øvre luftvejsinfektioner) ved starten af ​​AVM0703-administration, inklusive følgende:

      • Positivt hepatitis B overfladeantigen og/eller hepatitis B kerneantistoftest plus en positiv hepatitis B polymerase kædereaktion (PCR) assay. Patienter med en negativ PCR-analyse er tilladt med passende antiviral profylakse;
      • Positiv hepatitis C virus antistof (HCV Ab) test. Patienter med en positiv HCV Ab-test er kvalificerede, hvis de er negative for hepatitis C-virus ved PCR;
      • Positiv human immundefekt virus (HIV) antistoftest med påviselig HIV-belastning ved PCR, eller patienten er ikke i stand til at tolerere antiretroviral behandling; eller
      • Positiv tuberkulosetest under screening; Testen skal være positiv og ikke ubestemt på grund af anergi; hvis resultatet er ubestemmeligt på grund af anergi, må patienten ikke have en historie med nylig udsættelse for tuberkulose. Patienter i fase 2-kohorter med gentagen dosering bør ikke rejse til nogen destination, hvor de kan blive udsat for tuberkulose under hele deres behandlingsperiode med AVM0703.
    8. Modtog levende vaccination inden for 8 uger efter screening;
    9. Gravid eller ammende;
    10. Samtidig deltagelse i en anden terapeutisk klinisk undersøgelse (undtagen AVM0703-001); eller
    11. Ukontrolleret bipolar lidelse eller skizofreni. Patienter med en tidligere eller nuværende diagnose af bipolar lidelse eller skizofreni eller med en historie med svær depression eller stofmisbrug skal behandles profylaktisk med døgnrytmefysiologisk hydrocortison i henhold til afsnit 5.5.3.3. CNS-profylakse, uden undtagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DLBCL og højgradigt B-celle lymfom
Diffust storcellet B-lymfom Højgradigt B-cellet lymfom
Medicin: AVM0703
Intravenøs infusion over ~1 time
Andre navne:
  • Supra-farmakologisk dexamethasonfosfat
Eksperimentel: MCL (kronisk lymfoid leukæmi)
Kronisk lymfoid leukæmi
Medicin: AVM0703
Intravenøs infusion over ~1 time
Andre navne:
  • Supra-farmakologisk dexamethasonfosfat
Eksperimentel: Primært mediastinalt stort B-cellet lymfom
Primært mediastinalt stort B-celle lymfom
Medicin: AVM0703
Intravenøs infusion over ~1 time
Andre navne:
  • Supra-farmakologisk dexamethasonfosfat
Eksperimentel: Burkitt eller Burkitt-lignende lymfom/leukæmi
Medicin: AVM0703
Intravenøs infusion over ~1 time
Andre navne:
  • Supra-farmakologisk dexamethasonfosfat
Eksperimentel: CLL/SLL
Kronisk lymfatisk leukæmi Lille lymfatisk lymfom
Medicin: AVM0703
Intravenøs infusion over ~1 time
Andre navne:
  • Supra-farmakologisk dexamethasonfosfat
Eksperimentel: B- eller T-ALLE
B-lymfoblastisk leukæmi/lymfom, T-lymfoblastisk leukæmi/lymfom, akut leukæmi/lymfom, akut leukæmi af tvetydig afstamning eller naturlig dræber (NK) celle lymfoblastisk leukæmi/lymfom
Medicin: AVM0703
Intravenøs infusion over ~1 time
Andre navne:
  • Supra-farmakologisk dexamethasonfosfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: forekomst af bivirkninger
Tidsramme: År ét
Det primære endepunkt for fase 1-delen af ​​undersøgelsen er forekomsten af ​​bivirkninger (AE'er), inklusive DLT'er.
År ét

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 2: ORR
Tidsramme: År to
ORR (CR plus delvis respons [PR]) 28 dage efter infusion
År to

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AVM Biotechnology Inc

Samarbejdspartnere

Medpace, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Budde, MD, City of Hope Medical Center
  • Ledende efterforsker: Gary Schiller, MD, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Nashat Gabrail, MD, Gabrail Cancer Center Research
  • Ledende efterforsker: Tamra Slone, MD, U Texas SouthWestern
  • Ledende efterforsker: Don Stevens, MD, Norton Cancer Institute
  • Ledende efterforsker: Lasika Seneviratne, MD, Los Angeles Cancer Network
  • Ledende efterforsker: Pamela Miel, MD, Innovative Clinical Research Institute
  • Ledende efterforsker: Stefano Tarantolo, MD, Nebraska Cancer Specialists
  • Ledende efterforsker: Daniel Kerr, MD, Asclepes Research Centers
  • Ledende efterforsker: Paul Rubinstein, MD, University of Illinois at Chicago
  • Ledende efterforsker: Salil Goorha, MD, Memphis Baptist Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVM0703-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Udgivet Abstract
    Oplysningskommentarer: https://www.alliedacademies.org/proceedings/a-novel-lymphoablation-preconditioning-agent-avm0703-via-receptor-mediated-induction-of-apoptosis-to-reduce-patient-toxi-4764.html

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner