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El estudio OPAL: AVM0703 para el tratamiento de neoplasias malignas linfoides (OPAL)

13 de abril de 2026 actualizado por: AVM Biotechnology Inc

Un estudio abierto de fase 1/2 que evalúa AVM0703 en neoplasias malignas linfoides (estudio OPAL)

Este es un estudio abierto de fase 1/2 diseñado para caracterizar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la actividad antitumoral preliminar de AVM0703 administrado como una infusión intravenosa (IV) única a pacientes con neoplasias linfoides malignas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fase 2 Para la Fase 2, una o más cohortes de pacientes recibirán infusiones repetidas de RP2D en intervalos de 21 días hasta la intolerancia, toxicidad inaceptable o progresión de la enfermedad, para determinar el número de infusiones repetidas que son seguras, efectivas y tolerables en esta población de pacientes . Las evaluaciones farmacocinéticas se realizarán en los sitios que participen tanto en la Fase 1 como en la Fase 2 después de cada infusión repetida para los primeros 6 pacientes inscritos en cada cohorte de dosis repetida. Las evaluaciones farmacocinéticas completas se realizarán según la Fase 1 después de la primera (primera) y la sexta (sexta) infusión repetida, mientras que para las dosis segunda a quinta (2a a 5ta), las evaluaciones farmacocinéticas se realizarán antes de la infusión, al final de la infusión, 15 minutos y 48 horas después del final de la infusión. Se inscribirán al menos 6 pacientes en cada cohorte de dosificación repetida de RP2D. El DSMC controlará las toxicidades inaceptables durante la Fase 2 y los criterios de detención/detención se describen en la Tabla 6. Después de que 6 pacientes, que se hayan sometido a evaluaciones farmacocinéticas, hayan alcanzado intolerancia, toxicidad inaceptable o progresión de la enfermedad, o hayan recibido 6 infusiones sin intolerancia, toxicidad inaceptable o progresión de la enfermedad, el Comité de seguimiento de seguridad de datos revisará un análisis intermedio integrado de todos datos disponibles de farmacocinética, farmacocinética, eficacia, seguridad y tolerabilidad y determinar si la administración repetida debe continuar o limitarse a un cierto número de infusiones. La revisión continua de DSMC ocurrirá al menos cada 6 meses. En función del análisis integrado, que incluye dosis-respuesta y exposición-respuesta, el DSMC determinará la dosis y el programa de dosificación óptimos para repetir la dosificación con AVM0703.

Para la Fase 2, se incluirán cohortes RP2D que no requieran dosis repetidas en intervalos de 21 días para pacientes que no pueden cumplir con el programa de visitas para dosis repetidas. Estos pacientes pueden ser retratados según la sección 5.5.3.2.

El SRC aprobó una dosis de 18 mg/kg (expresada como fosfato de dexametasona) para una RP2D. La cohorte de aumento de dosis de 21 mg/kg permanece abierta para la inscripción de aumento de dosis. Para los sitios que participan tanto en la Fase 1 como en la Fase 2, los pacientes se inscribirán en la cohorte de dosis de 21 mg/kg a menos que i) no haya un espacio disponible, ii) el paciente no pueda cumplir logísticamente con los requisitos de extracción de sangre FC, iii) la cohorte se ha inscrito por completo, o iv) el paciente está inscrito en una cohorte de RP2D de dosificación repetida de Fase 2.

Para la profilaxis contra los efectos secundarios del SNC inducidos por la dexametasona, la hidrocortisona se dosificará por vía oral durante 5 días a partir del día de la infusión de dexametasona. La hidrocortisona se dividirá en 3 dosis diarias comenzando por la mañana y espaciadas de 6 a 8 horas utilizando el siguiente programa de dosificación cada día: para pacientes pediátricos y adolescentes a 5 mg/m2 (dosis de la mañana), 3 mg/m2 (dosis del mediodía) ), y dosis de 2 mg/m2 (dosis vespertina); y para pacientes adultos a 10 mg/m2 (dosis de la mañana), 5 mg/m2 (dosis del mediodía) y 5 mg/m2 (dosis de la noche), la última dosis administrada a la hora de dormir.

  • Profilaxis para sangrado GI: Administre un inhibidor de la bomba de protones o un bloqueador H2 comenzando al menos 1 día antes y durante aproximadamente 4 semanas después de la administración de AVM0703, según las pautas institucionales.
  • Profilaxis para TLS: Todos los pacientes deben ser evaluados por riesgo de TLS. Los pacientes con alto riesgo de TLS se definen como pacientes con ALC >25 × 109/L y/o que tienen un ganglio linfático >10 cm. Para pacientes con alto riesgo de SLT, la profilaxis recomendada es hidratación oral e intravenosa y terapia antihiperuricémica (p. ej., alopurinol o rasburicasa) comenzando 2 días antes de la administración de AVM0703.
  • La profilaxis para pacientes que no se consideren de alto riesgo de TLS quedará a criterio del investigador.
  • Monitoreo de TLS: los pacientes de alto riesgo deben tener pruebas de laboratorio de TLS (p. ej., potasio, fósforo, calcio, ácido úrico y creatinina) obtenidas antes de la dosis y 4 y 8 horas después de la infusión de AVM0703 en el día 0.

La parte de la Fase 2 del estudio incluirá pacientes con tumores malignos que son potencialmente sensibles a AVM0703, como DLBCL (incluido DLBCL que surge de linfoma folicular y DLBCL primario del SNC), linfoma de células B de alto grado o linfoma de Burkitt, Linfoma linfocítico crónico leucemia (CLL)/SLL, linfoma de células T o leucemia linfoblástica aguda (ALL). Se inscribirán hasta aproximadamente 18 pacientes en cada uno de los tipos de tumores seleccionados en el MTD/RP2D definido en la parte de la Fase 1 del estudio.

Para los pacientes que no se inscribieron en cohortes de dosis repetidas de 21 días, en caso de recaída de la enfermedad, los pacientes pueden ser tratados de nuevo con una dosis que previamente se demostró que era segura. Si un paciente debe recibir terapia adicional contra el cáncer antes del día 28, se debe realizar una evaluación de la enfermedad antes de que reciba cualquier otra terapia. Se realizará un seguimiento de la supervivencia de los pacientes que continúen recibiendo terapia contra el cáncer adicional a los 3, 6 y 12 meses después de la infusión, y luego anualmente hasta la muerte, el retiro del consentimiento/asentimiento o el cierre del estudio. La información de supervivencia se puede obtener a través de registros públicos, llamadas telefónicas y/o registros médicos. También se recogerá cualquier tratamiento posterior contra el cáncer que reciban los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope
        • Contacto:
          • Elizabeth Budde, MD
          • Número de teléfono: 626-218-2405
          • Correo electrónico: ebudde@coh.org
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Budde
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • Reclutamiento
        • Los Angeles Cancer Network
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lasika Seneviratne
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • UCLA Medical Center of Hematology/Oncology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gary J Schiller
        • Contacto:
      • Whittier, California, Estados Unidos, 92705
    • Florida
      • Weeki Wachee, Florida, Estados Unidos, 34613
        • Reclutamiento
        • Asclepes Research Centers
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Daniel Kerr, MD
          • Número de teléfono: 352-364-9401
          • Correo electrónico: dkerr@asclepes.com
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois at Chicago Cancer Center
        • Contacto:
          • Paul Rubinstein, MD
          • Número de teléfono: 312-996-1581
          • Correo electrónico: paulgr@uic.edu
        • Contacto:
          • Kristen Kitsch
          • Número de teléfono: (312) 355-5767
          • Correo electrónico: kkitsc2@uic.edu
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ryan Ramaekers, MD
        • Investigador principal:
          • Stefano Tarantolo, MD
    • Ohio
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Reclutamiento
        • Baptist Clinical Research Institute
        • Investigador principal:
          • Salil Goorha
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Reclutamiento
        • University of Texas(UT) Southwestern-Children's Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Slone Tamra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 95 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad ≥12 años y peso ≥40 kg;

    2. Diagnóstico confirmado histológicamente según la clasificación de neoplasias linfoides de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2016160 y según la clasificación de leucemia aguda de la OMS de 2016161 de las siguientes indicaciones:

    • DLBCL, incluido el derivado de linfoma folicular;
    • Linfoma de células B de alto grado;
    • LCM;
    • Linfoma primario de células B grandes del mediastino;
    • DLBCL primario del SNC;
    • linfoma/leucemia de Burkitt o similar a Burkitt;
    • CLL/SLL; o

    • leucemia/linfoma linfoblástico B, leucemia/linfoma linfoblástico T, leucemia/linfoma agudo, leucemias agudas de linaje ambiguo o leucemia/linfoma linfoblástico de células NK;

      3. Los pacientes deben tener enfermedad recidivante o refractaria (R/R) con terapias previas definidas a continuación:

    • DLBCL y linfoma de células B de alto grado:

      e) R/R después de trasplante autólogo de células hematopoyéticas (HCT); o f) R/R después de la terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR T); o g) Pacientes que no son elegibles para terapia HCT autóloga o CAR T; o h) R/R después de ≥2 líneas de terapia que incluyen anticuerpos anti-CD20 y falla, intolerancia o no elegible para polatuzamab vedotin, o para quienes no hay una terapia estándar disponible.

    • LCM:

      c) R/R después de HCT autólogo; o d) Los pacientes que no son elegibles para TCH autólogo deben haber fracasado con acalabrutinib o estar R/R después de ≥2 líneas de terapia que incluyen al menos 1 de los siguientes: un inhibidor de la tirosina quinasa (BTK) de Bruton, bortezomib o lenalidomida; o para quienes no hay una terapia estándar disponible;

    • Linfoma mediastínico primario de células B grandes: R/R después de ≥ 1 línea de terapia y no son elegibles para o han recidivado después de una terapia autóloga de células T con HCT o CAR, o para quienes no hay una terapia estándar disponible;
    • DLBCL primario del SNC: R/R después de ≥1 línea de terapia que incluye metotrexato (a menos que sea intolerante al metotrexato) y no son elegibles o han recurrido después de la terapia autóloga de células T HCT o CAR, o para quienes no hay una terapia estándar disponible;
    • Linfoma/leucemia de Burkitt o similar a Burkitt: R/R después de ≥1 línea de terapia que incluye metotrexato (a menos que sea intolerante al metotrexato) y no son elegibles o han recurrido después de la terapia autóloga de células T con HCT o CAR, o para quienes no se requiere una terapia estándar disponible;

    • CLL/SLL: pacientes que tienen una enfermedad activa que requiere tratamiento y que el investigador considera que tienen un alto riesgo de progresión de la enfermedad o tienen características de alto riesgo según los criterios de la iwCLL, como resistencia primaria a la quimioterapia (inmune) de primera línea, o la progresión de la enfermedad <3 años después de la quimio(inmunoterapia) basada en fludarabina, o células leucémicas con mutación del(17p)/TP53, debe ser:

      d) R/R después de TCH autólogo o alogénico; o e) Pacientes no elegibles para HCT; o f) R/R después de ≥2 líneas de terapia que incluyen al menos 1 de los siguientes: un inhibidor de BTK, venetoclax, idelalisib o duvelisib, o para quienes no hay una terapia estándar disponible;

    • Leucemia linfoblástica aguda (LLA):

      c) R/R después de un TCH alogénico y para quienes no se dispone de una terapia estándar; o d) Los pacientes que no son elegibles para HCT alogénico deben ser R/R de acuerdo con las siguientes especificaciones específicas de la enfermedad:

    • Leucemia/linfoma linfoblástico de células B: ≥2 líneas de terapia que incluyen terapias de células T con CAR aprobadas, inotuzumab ozogamicina o blinatumomab, o para quienes no hay una terapia estándar disponible;
    • Leucemia/linfoma linfoblástico de células T: ≥2 líneas de terapia que incluyen nelarabina, o para quienes no hay una terapia estándar disponible;
    • Leucemia/linfoma de células NK: ≥1 línea de terapia o para quienes no hay una terapia estándar disponible;

    • Todos los demás diagnósticos: R/R después de HCT autólogo o alogénico; o R/R después de al menos una línea de terapia, o para quienes no hay una terapia estándar disponible.

      4. Lansky (12 a 15 años) (Apéndice G) o Karnofsky (≥16 años) (Apéndice H) estado funcional ≥50;

      5. Valores de laboratorio de detección que cumplan con todos los siguientes criterios:

    • Recuento absoluto de neutrófilos ≥0,05 × 109/L;
    • Recuento de plaquetas ≥25 × 109/L;
    • Hemoglobina ≥6,5 g/dL;
    • • Aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa ≥2,5 × LSN, a menos que se deba a la enfermedad;
    • Bilirrubina total <1,5 × ULN (si es secundaria al síndrome de Gilbert, se permite <3 × ULN), a menos que se deba a la enfermedad; y

    • Tasa de filtración glomerular ≥30 ml/min; a excepción de los pacientes que toman metformina, la TFG inicial debe ser ≥45 ml/min; La TFG se puede calcular mediante la fórmula de Cockcroft-Gault Apéndice C);

      6. Nivel mínimo de reserva pulmonar definido como <Grado 2 de disnea y oximetría de pulso ≥92% con aire ambiente;

      7. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la selección. Las mujeres en edad fértil y los hombres no estériles deben aceptar usar métodos anticonceptivos médicamente efectivos desde el momento del consentimiento/asentimiento informado hasta 1 mes después de la infusión del fármaco del estudio, que debe, como mínimo, incluir un método de barrera; y

      8. La capacidad de comprender y la voluntad de firmar un formulario de consentimiento informado (ICF, por sus siglas en inglés) por escrito y la capacidad de cumplir con el cronograma y las prohibiciones del estudio. Los pacientes menores de 18 años (u otra edad definida por la ley o regulación regional) deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento por escrito y tener uno o más padres o tutores dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado por escrito y firmado. después de que se haya explicado la naturaleza del estudio y antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos de la participación en el estudio para la Fase 2:

    1. Antecedentes de otra neoplasia maligna, excepto por lo siguiente:

      • Carcinoma local de células basales o de células escamosas de la piel adecuadamente tratado;
      • Carcinoma in situ adecuadamente tratado sin evidencia de enfermedad;
      • Cáncer de vejiga no invasivo papilar tratado adecuadamente; o
      • Otro cáncer que ha estado en remisión completa durante ≥2 años. Se permiten pacientes con cáncer de próstata de bajo grado, en vigilancia activa y que no se espera que progresen clínicamente en 2 años;
    2. Enfermedad cardiovascular significativa (p. ej., infarto de miocardio, tromboembolismo arterial, tromboembolismo cerebrovascular) en los 3 meses anteriores al inicio de la administración de AVM0703, angina que requiere tratamiento, enfermedad vascular periférica sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV de la New York Heart Association, eyección del ventrículo izquierdo fracción <30 %, acortamiento fraccional del ventrículo izquierdo <20 % o hipertensión no controlada ≥Grado 3 (presión arterial diastólica >100 mmHg o presión arterial sistólica >150 mmHg) a pesar del tratamiento antihipertensivo para pacientes ≥18 años de edad, o hipertensión no controlada en estadio 2 (presión arterial diastólica >90 mmHg o presión arterial sistólica >140 mmHg) a pesar de la terapia antihipertensiva para pacientes ≥12 años de edad;
    3. Anomalías significativas en el electrocardiograma (ECG), incluida la arritmia cardíaca inestable que requiere medicación, fibrilación/aleteo auricular, bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo grado tipo 2, bloqueo AV de tercer grado, bradicardia ≥Grado 2 o intervalo QT corregido por frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Fridericia >480 mseg;
    4. Úlcera gástrica o duodenal conocida;
    5. diabetes tipo 1 o tipo 2 no controlada;
    6. Hipersensibilidad conocida o alergia al fármaco del estudio o a alguno de sus excipientes;

    7. Infecciones bacterianas, fúngicas o víricas en curso no tratadas (incluidas las infecciones de las vías respiratorias superiores) al comienzo de la administración de AVM0703, incluidas las siguientes:

      • Prueba positiva de antígeno de superficie de hepatitis B y/o prueba de anticuerpos centrales de hepatitis B más una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) de hepatitis B positiva. Los pacientes con un ensayo de PCR negativo pueden recibir profilaxis antiviral adecuada;
      • Prueba de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (HCV Ab) positiva. Los pacientes con una prueba positiva de HCV Ab son elegibles si son negativos para el virus de la hepatitis C por PCR;
      • Prueba de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positiva con carga de VIH detectable por PCR, o el paciente no puede tolerar la terapia antirretroviral; o
      • Prueba de tuberculosis positiva durante el cribado; la prueba debe ser positiva y no indeterminada debido a la anergia; si el resultado es indeterminado por anergia, el paciente no debe tener antecedentes de exposición reciente a la tuberculosis. Los pacientes en las cohortes de dosis repetidas de la Fase 2 no deben viajar a ningún destino donde puedan estar expuestos a la tuberculosis durante todo el período de tratamiento con AVM0703.
    8. Recibió vacunación viva dentro de las 8 semanas posteriores a la selección;
    9. embarazada o amamantando;
    10. Participación simultánea en otro estudio clínico terapéutico (excepto AVM0703-001); o
    11. Trastorno bipolar no controlado o esquizofrenia. Los pacientes con un diagnóstico, pasado o actual, de trastorno bipolar o esquizofrenia o con antecedentes de depresión grave o abuso de sustancias deben recibir tratamiento profiláctico con hidrocortisona fisiológica circadiana según la sección 5.5.3.3. Profilaxis del SNC, sin excepción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: DLBCL y linfoma de células B de alto grado
Linfoma B difuso de células grandes Linfoma de células B de alto grado
Droga: AVM0703
Infusión intravenosa durante ~1 hora
Otros nombres:
  • Fosfato de dexametasona suprafarmacológico
Experimental: LCM (leucemia linfoide crónica)
Leucemia Linfoide Crónica
Droga: AVM0703
Infusión intravenosa durante ~1 hora
Otros nombres:
  • Fosfato de dexametasona suprafarmacológico
Experimental: Linfoma primario de células B grandes del mediastino
Linfoma mediastínico primario de células B grandes
Droga: AVM0703
Infusión intravenosa durante ~1 hora
Otros nombres:
  • Fosfato de dexametasona suprafarmacológico
Experimental: Linfoma/leucemia de Burkitt o similar a Burkitt
Droga: AVM0703
Infusión intravenosa durante ~1 hora
Otros nombres:
  • Fosfato de dexametasona suprafarmacológico
Experimental: CLL/SLL
Leucemia linfocítica crónica Linfoma de linfocitos pequeños
Droga: AVM0703
Infusión intravenosa durante ~1 hora
Otros nombres:
  • Fosfato de dexametasona suprafarmacológico
Experimental: B- o T-TODO
Leucemia/linfoma linfoblástico B, leucemia/linfoma linfoblástico T, leucemia/linfoma agudo, leucemias agudas de linaje ambiguo o leucemia/linfoma linfoblástico de células asesinas naturales (NK)
Droga: AVM0703
Infusión intravenosa durante ~1 hora
Otros nombres:
  • Fosfato de dexametasona suprafarmacológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase 1: incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Año uno
El criterio principal de valoración para la parte de la Fase 1 del estudio es la incidencia de eventos adversos (AE), incluidos los DLT.
Año uno

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase 2: TRO
Periodo de tiempo: Año dos
ORR (RC más respuesta parcial [PR]) a los 28 días después de la infusión
Año dos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AVM Biotechnology Inc

Colaboradores

Medpace, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Budde, MD, City of Hope Medical Center
  • Investigador principal: Gary Schiller, MD, University of California, Los Angeles
  • Investigador principal: Nashat Gabrail, MD, Gabrail Cancer Center Research
  • Investigador principal: Tamra Slone, MD, U Texas SouthWestern
  • Investigador principal: Don Stevens, MD, Norton Cancer Institute
  • Investigador principal: Lasika Seneviratne, MD, Los Angeles Cancer Network
  • Investigador principal: Pamela Miel, MD, Innovative Clinical Research Institute
  • Investigador principal: Stefano Tarantolo, MD, Nebraska Cancer Specialists
  • Investigador principal: Daniel Kerr, MD, Asclepes Research Centers
  • Investigador principal: Paul Rubinstein, MD, University of Illinois at Chicago
  • Investigador principal: Salil Goorha, MD, Memphis Baptist Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AVM0703-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Resumen publicado
    Comentarios de información: https://www.alliedacademies.org/proceedings/a-novel-lymphoablation-preconditioning-agent-avm0703-via-receptor-mediated-induction-of-apoptosis-to-reduce-patient-toxi-4764.html

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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