Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OPAL-studien: AVM0703 for behandling av lymfoide maligniteter (OPAL)

13. april 2026 oppdatert av: AVM Biotechnology Inc

En åpen etikett, fase 1/2-studie som evaluerer AVM0703 i lymfoide maligniteter (OPAL-studie)

Dette er en åpen fase 1/2-studie designet for å karakterisere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken (PK) og den foreløpige antitumoraktiviteten til AVM0703 administrert som en enkelt intravenøs (IV) infusjon til pasienter med lymfoide maligniteter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase 2 For fase 2 vil én eller flere pasientkohorter motta gjentatte RP2D-infusjoner med 21 dagers intervaller inntil intoleranse, uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon, for å bestemme antall gjentatte infusjoner som er trygge, effektive og tolerable i denne pasientpopulasjonen . PK-vurderinger vil bli gjort på steder som deltar i både fase 1 og fase 2 etter hver gjentatt infusjon for de første 6 pasientene som er registrert i hver gjentatt doseringskohort. Fullstendige PK-vurderinger vil bli gjort i henhold til fase 1 etter den første (første) og 6. (sjette) gjentatte infusjonen, mens for den andre til femte dosen (2. til 5.) PK-vurderinger vil bli gjort før infusjon, ved slutten av infusjonen, 15 minutter og 48 timer etter avsluttet infusjon. Minst 6 pasienter vil bli registrert i hver RP2D gjentatt doseringskohort. DSMC vil overvåke uakseptable toksisiteter under fase 2, og stopp-/stoppkriterier er skissert i tabell 6. Etter at 6 pasienter som har fått PK-vurderinger, har nådd intoleranse, uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon, eller de har mottatt 6 infusjoner uten intoleranse, uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon, vil Datasikkerhetsovervåkingskomiteen gjennomgå en integrert interimanalyse av alle tilgjengelige PK, PD, effekt, sikkerhet og toleransedata og bestemme om gjentatt dosering skal fortsette eller begrenses til et visst antall infusjoner. Pågående DSMC-gjennomgang vil finne sted minst hver 6. måned. Basert på integrert analyse, inkludert dose-respons og eksponering-respons, vil DSMC bestemme den optimale dosen og doseringsplanen for gjentatt dosering med AVM0703.

For fase 2 vil RP2D-kohorter inkluderes som ikke krever gjentatt 21 dagers intervalldosering for pasienter som ikke kan overholde besøksplanen for gjentatt dosering. Disse pasientene kan behandles tilbake i henhold til pkt. 5.5.3.2.

En dose på 18 mg/kg (uttrykt som deksametasonfosfat) er godkjent av SRC for en RP2D. 21 mg/kg dose-eskalerings-kohorten forblir åpen for dose-eskalering påmelding. For steder som deltar i både fase 1 og fase 2, vil pasienter bli registrert i 21 mg/kg dose-kohorten med mindre i) ingen plass er tilgjengelig, ii) pasienten ikke logistisk kan overholde kravene til PK-blodprøvetaking, iii) kohorten har blitt fullstendig registrert, eller iv) pasienten er registrert i en fase 2 gjentatt dosering RP2D-kohort.

For profylakse mot deksametasoninduserte CNS-bivirkninger vil hydrokortison doseres oralt i 5 dager med start på dagen for deksametasoninfusjon. Hydrokortison deles inn i 3 daglige doser som starter om morgenen og med 6 til 8 timers mellomrom ved å bruke følgende doseringsskjema hver dag: for pediatriske og ungdomspasienter med 5 mg/m2 (morgendose), 3 mg/m2 (midt på dagen) ), og 2 mg/m2 dose (kveldsdose); og for voksne pasienter med 10 mg/m2 (morgendose), 5 mg/m2 (midtdagsdose) og 5 mg/m2 dose (kveldsdose), den siste dosen administrert ved søvntime.

  • Profylakse for GI-blødning: Administrer en protonpumpehemmer eller H2-blokker med start minst 1 dag før og i ca. 4 uker etter administrering av AVM0703, i henhold til institusjonelle retningslinjer.
  • Profylakse for TLS: Alle pasienter bør vurderes for risiko for TLS. Pasienter med høy risiko for TLS er definert som pasienter med ALC >25 × 109/L og/eller som har en lymfeknute >10 cm. For pasienter med høy risiko for TLS er anbefalt profylakse oral og IV hydrering og antihyperurikemisk terapi (f.eks. allopurinol eller rasburikase) som starter 2 dager før AVM0703-administrasjon.
  • Profylakse for pasienter som ikke anses som høy risiko for TLS vil være etter etterforskerens skjønn.
  • Overvåking av TLS: Høyrisikopasienter bør ha TLS-laboratorier (f.eks. kalium, fosfor, kalsium, urinsyre og kreatinin) oppnådd før dose, og 4 og 8 timer etter infusjon av AVM0703 på dag 0.

Fase 2-delen av studien vil inkludere pasienter med maligniteter som potensielt reagerer på AVM0703, slik som DLBCL (inkludert DLBCL som oppstår fra follikulær lymfom og primær DLBCL i CNS), høygradig B-celle lymfom eller Burkitt lymfom, kronisk lymfatisk lymfom. leukemi (KLL)/SLL, T-celle lymfom eller akutt lymfatisk leukemi (ALL). Opptil omtrent 18 pasienter vil bli registrert i hver av de utvalgte tumortypene ved MTD/RP2D definert i fase 1-delen av studien.

For pasienter som ikke er registrert i 21 dagers gjentatte doseringskohorter, ved tilbakefall av sykdom, kan pasienter behandles på nytt med en dose som tidligere har vist seg å være trygg. Hvis en pasient må gis ytterligere kreftbehandling før dag 28, bør sykdomsvurdering utføres før de får annen behandling. Pasienter som fortsetter å motta tilleggsbehandling mot kreft vil bli fulgt for overlevelse 3, 6 og 12 måneder etter infusjon, og deretter årlig frem til død, tilbaketrekking av samtykke/samtykke, eller studieavslutning. Overlevelsesinformasjon kan fås via offentlige journaler, telefonsamtaler og/eller medisinske journaler. Eventuell påfølgende kreftbehandling som pasientene får vil også bli samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope
        • Ta kontakt med:
          • Elizabeth Budde, MD
          • Telefonnummer: 626-218-2405
          • E-post: ebudde@coh.org
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elizabeth Budde
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Rekruttering
        • Los Angeles Cancer Network
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lasika Seneviratne
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Medical Center of Hematology/Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gary J Schiller
        • Ta kontakt med:
      • Whittier, California, Forente stater, 92705
    • Florida
      • Weeki Wachee, Florida, Forente stater, 34613
        • Rekruttering
        • Asclepes Research Centers
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Paul Rubinstein, MD
          • Telefonnummer: 312-996-1581
          • E-post: paulgr@uic.edu
        • Ta kontakt med:
    • Kentucky
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ryan Ramaekers, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Stefano Tarantolo, MD
    • Ohio
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Clinical Research Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Salil Goorha
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 95 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder ≥12 år og vekt ≥40 kg;

    2. Histologisk bekreftet diagnose i henhold til 2016 Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifisering av lymfoide neoplasmer160 og i henhold til 2016 WHO klassifisering av akutt leukemi161 av følgende indikasjoner:

    • DLBCL, inkludert som følge av follikulær lymfom;
    • Høygradig B-celle lymfom;
    • MCL;
    • Primært mediastinalt stort B-celle lymfom;
    • Primær DLBCL i CNS;
    • Burkitt eller Burkitt-lignende lymfom/leukemi;
    • CLL/SLL; eller

    • B-lymfoblastisk leukemi/lymfom, T-lymfoblastisk leukemi/lymfom, akutt leukemi/lymfom, akutt leukemi av tvetydig avstamning eller NK-celle lymfatisk leukemi/lymfom;

      3. Pasienter må ha residiverende eller refraktær (R/R) sykdom med tidligere behandlinger definert nedenfor:

    • DLBCL og høygradig B-celle lymfom:

      e) R/R etter autolog hematopoietisk celletransplantasjon (HCT); eller f) R/R etter kimær antigenreseptor T-celle (CAR T) terapi; eller g) Pasienter som ikke er kvalifisert for autolog HCT- eller CAR T-behandling; eller h) R/R etter ≥2 behandlingslinjer inkludert anti-CD20-antistoff og mislykket, intolerant eller ikke kvalifisert for polatuzamab vedotin, eller for hvem ingen standardbehandling er tilgjengelig.

    • MCL:

      c) R/R etter autolog HCT; eller d) Pasienter som ikke er kvalifisert for autolog HCT må ha sviktet acalabrutinib eller være R/R etter ≥2 behandlingslinjer inkludert minst 1 av følgende: en Brutons tyrosinkinase (BTK)-hemmer, bortezomib eller lenalidomid; eller for hvem ingen standardbehandling er tilgjengelig;

    • Primært mediastinalt storcellet B-celle lymfom: R/R etter ≥1 behandlingslinje og er ikke kvalifisert for eller har gjentatt seg etter autolog HCT- eller CAR T-celleterapi, eller for hvem ingen standardbehandling er tilgjengelig;
    • Primær DLBCL i CNS: R/R etter ≥1 behandlingslinje inkludert metotreksat (med mindre de er intolerante overfor metotreksat) og er ikke kvalifisert for eller har gjentatt seg etter autolog HCT- eller CAR T-celleterapi, eller for hvem ingen standardbehandling er tilgjengelig;
    • Burkitt eller Burkitt-lignende lymfom/leukemi: R/R etter ≥1 behandlingslinje inkludert metotreksat (med mindre de er intolerante overfor metotreksat) og er ikke kvalifisert for eller har gjentatt seg etter autolog HCT- eller CAR T-cellebehandling, eller for hvem ingen standardbehandling er tilgjengelig;

    • KLL/SLL: pasienter som har aktiv sykdom som krever behandling og som vurderes å ha høy risiko for sykdomsprogresjon av etterforskeren eller har høyrisikoegenskaper i henhold til iwCLL-kriteriene, for eksempel primær resistens mot førstelinjekjemo(immun)terapi, eller sykdomsprogresjon <3 år etter fludarabinbasert kjemo(immun)terapi, eller leukemiceller med del(17p)/TP53-mutasjon, må være:

      d) R/R etter autolog eller allogen HCT; eller e) Pasienter som ikke er kvalifisert for HCT; eller f) R/R etter ≥2 behandlingslinjer inkludert minst 1 av følgende: en BTK-hemmer, venetoklaks, idelalisib eller duvelisib, eller som ingen standardbehandling er tilgjengelig for;

    • Akutt lymfatisk leukemi (ALL):

      c) R/R etter allogen HCT og for hvem ingen standardbehandling er tilgjengelig; eller d) Pasienter som ikke er kvalifisert for allogen HCT må være R/R i henhold til følgende sykdomsspesifikke spesifikasjoner:

    • B-celle lymfatisk leukemi/lymfom: ≥2 behandlingslinjer inkludert godkjente CAR T-celleterapier, inotuzumab ozogamicin eller blinatumomab, eller for hvem ingen standardbehandling er tilgjengelig;
    • T-celle lymfatisk leukemi/lymfom: ≥2 behandlingslinjer inkludert nelarabin, eller for hvem det ikke er tilgjengelig standardbehandling;
    • NK-celleleukemi/lymfom: ≥1 behandlingslinje eller som ingen standardbehandling er tilgjengelig for;

    • Alle andre diagnoser: R/R etter autolog eller allogen HCT; eller R/R etter minst én behandlingslinje, eller for hvem ingen standardbehandling er tilgjengelig.

      4. Lansky (12 til 15 år) (vedlegg G) eller Karnofsky (≥16 år) (vedlegg H) prestasjonsstatus ≥50;

      5. Screening av laboratorieverdier som oppfyller alle følgende kriterier:

    • Absolutt nøytrofiltall ≥0,05 × 109/L;
    • Blodplateantall ≥25 × 109/L;
    • Hemoglobin ≥6,5 g/dL;
    • • Aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase ≥2,5 × ULN, med mindre det skyldes sykdommen;
    • Totalt bilirubin <1,5 × ULN (hvis sekundært til Gilberts syndrom er <3 × ULN tillatt), med mindre det skyldes sykdommen; og

    • Glomerulær filtrasjonshastighet ≥30 ml/min; unntatt for pasienter på metformin ved baseline må GFR være ≥45 ml/min; GFR kan beregnes ved hjelp av Cockcroft-Gault-formelen vedlegg C);

      6. Minimumsnivå av lungereserve definert som <Grad 2 dyspné og pulsoksymetri ≥92 % på romluft;

      7. Fertile kvinner må ha en negativ serumgraviditetstest ved screening. Kvinner i fertil alder og ikke-sterile menn må godta å bruke medisinsk effektive prevensjonsmetoder fra tidspunktet for informert samtykke/samtykke til 1 måned etter infusjon av studiemedikamenter, som minimum må inkludere en barrieremetode; og

      8. Evnen til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema (ICF) og evnen til å overholde studieplanen og forbudene. Pasienter under 18 år (eller annen alder som definert av regional lov eller forskrift) må være villige og i stand til å gi skriftlig samtykke og ha en forelder(e) eller verge(r) som er villig og i stand til å gi skriftlig, signert informert samtykke etter at arten av studien er forklart og før utførelse av en studierelatert prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i studien for fase 2:

    1. Historie om en annen malignitet, bortsett fra følgende:

      • Tilstrekkelig behandlet lokalt basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden;
      • Tilstrekkelig behandlet karsinom in situ uten tegn på sykdom;
      • Adekvat behandlet papillær, ikke-invasiv blærekreft; eller
      • Annen kreft som har vært i fullstendig remisjon i ≥2 år. Pasienter med lavgradig prostatakreft, på aktiv overvåking, og som ikke forventes å ha klinisk fremgang over 2 år, er tillatt;
    2. Betydelig kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjerteinfarkt, arteriell tromboemboli, cerebrovaskulær tromboemboli) innen 3 måneder før start av AVM0703-administrasjon, angina som krever behandling, symptomatisk perifer vaskulær sykdom, New York Heart Association klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt, venstre ventrikkelutløsning fraksjon <30 %, venstre ventrikkel fraksjonell forkortelse <20 %, eller ukontrollert ≥Grad 3 hypertensjon (diastolisk blodtrykk >100 mmHg eller systolisk blodtrykk >150 mmHg) til tross for antihypertensiv behandling for pasienter ≥18 år, eller ukontrollert stadium 2 hypertensjon (diastolisk blodtrykk >90 mmHg eller systolisk blodtrykk >140 mmHg) til tross for antihypertensiv behandling for pasienter ≥12 år;
    3. Signifikante avvik i screening-elektrokardiogram (EKG), inkludert ustabil hjertearytmi som krever medisinering, atrieflimmer/fladder, andregrads atrioventrikulær (AV) blokk type 2, tredjegrads AV-blokk, ≥Grad 2 bradykardi eller hjertefrekvenskorrigert QT-intervall ved hjelp av Fridericia' >480 msek;
    4. Kjent magesår eller duodenalsår;
    5. Ukontrollert diabetes type 1 eller type 2;
    6. Kjent overfølsomhet eller allergi mot studiemedikamentet eller noen av dets hjelpestoffer;

    7. Ubehandlet pågående bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon (inkludert øvre luftveisinfeksjoner) ved starten av AVM0703-administrasjonen, inkludert følgende:

      • Positivt hepatitt B overflateantigen og/eller hepatitt B kjerneantistofftest pluss en positiv hepatitt B polymerasekjedereaksjon (PCR) analyse. Pasienter med negativ PCR-analyse er tillatt med passende antiviral profylakse;
      • Positiv hepatitt C virus antistoff (HCV Ab) test. Pasienter med en positiv HCV Ab-test er kvalifisert hvis de er negative for hepatitt C-virus ved PCR;
      • Positiv antistofftest for humant immunsviktvirus (HIV) med påvisbar HIV-belastning ved PCR, eller pasienten er ikke i stand til å tolerere antiretroviral behandling; eller
      • Positiv tuberkulosetest under screening; testen må være positiv og ikke ubestemt på grunn av anergi; hvis resultatet er ubestemt på grunn av anergi, må pasienten ikke ha en historie med nylig eksponering for tuberkulose. Pasienter i fase 2-kohorter med gjentatt dosering bør ikke reise til noen destinasjon hvor de kan bli utsatt for tuberkulose under hele behandlingsperioden med AVM0703.
    8. Mottok levende vaksinasjon innen 8 uker etter screening;
    9. Gravid eller ammende;
    10. Samtidig deltakelse i en annen terapeutisk klinisk studie (unntatt AVM0703-001); eller
    11. Ukontrollert bipolar lidelse eller schizofreni. Pasienter med tidligere eller nåværende diagnose av bipolar lidelse eller schizofreni eller som har en historie med alvorlig depresjon eller rusmisbruk, må behandles profylaktisk med døgnkontinuerlig fysiologisk hydrokortison i henhold til pkt. 5.5.3.3. CNS-profylakse, uten unntak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DLBCL og høygradig B-celle lymfom
Diffust storcellet B-lymfom Høygradig B-cellet lymfom
Legemiddel: AVM0703
Intravenøs infusjon over ~1 time
Andre navn:
  • Supra-farmakologisk deksametasonfosfat
Eksperimentell: MCL (kronisk lymfoid leukemi)
Kronisk lymfoid leukemi
Legemiddel: AVM0703
Intravenøs infusjon over ~1 time
Andre navn:
  • Supra-farmakologisk deksametasonfosfat
Eksperimentell: Primært mediastinalt stort B-celle lymfom
Legemiddel: AVM0703
Intravenøs infusjon over ~1 time
Andre navn:
  • Supra-farmakologisk deksametasonfosfat
Eksperimentell: Burkitt eller Burkitt-lignende lymfom/leukemi
Legemiddel: AVM0703
Intravenøs infusjon over ~1 time
Andre navn:
  • Supra-farmakologisk deksametasonfosfat
Eksperimentell: CLL/SLL
Kronisk lymfatisk leukemi Lite lymfatisk lymfom
Legemiddel: AVM0703
Intravenøs infusjon over ~1 time
Andre navn:
  • Supra-farmakologisk deksametasonfosfat
Eksperimentell: B- eller T-ALL
B-lymfoblastisk leukemi/lymfom, T-lymfoblastisk leukemi/lymfom, akutt leukemi/lymfom, akutt leukemi av tvetydig avstamning eller naturlig morder (NK) celle lymfoblastisk leukemi/lymfom
Legemiddel: AVM0703
Intravenøs infusjon over ~1 time
Andre navn:
  • Supra-farmakologisk deksametasonfosfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1: forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: År ett
Det primære endepunktet for fase 1-delen av studien er forekomsten av bivirkninger (AE), inkludert DLT.
År ett

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 2: ORR
Tidsramme: År to
ORR (CR pluss delvis respons [PR]) 28 dager etter infusjon
År to

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AVM Biotechnology Inc

Samarbeidspartnere

Medpace, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Budde, MD, City of Hope Medical Center
  • Hovedetterforsker: Gary Schiller, MD, University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Nashat Gabrail, MD, Gabrail Cancer Center Research
  • Hovedetterforsker: Tamra Slone, MD, U Texas SouthWestern
  • Hovedetterforsker: Don Stevens, MD, Norton Cancer Institute
  • Hovedetterforsker: Lasika Seneviratne, MD, Los Angeles Cancer Network
  • Hovedetterforsker: Pamela Miel, MD, Innovative Clinical Research Institute
  • Hovedetterforsker: Stefano Tarantolo, MD, Nebraska Cancer Specialists
  • Hovedetterforsker: Daniel Kerr, MD, Asclepes Research Centers
  • Hovedetterforsker: Paul Rubinstein, MD, University of Illinois at Chicago
  • Hovedetterforsker: Salil Goorha, MD, Memphis Baptist Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AVM0703-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Publisert Abstract
    Informasjonskommentarer: https://www.alliedacademies.org/proceedings/a-novel-lymphoablation-preconditioning-agent-avm0703-via-receptor-mediated-induction-of-apoptosis-to-reduce-patient-toxi-4764.html

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere