Normální ventilační a perfuzní funkce plic v TEMP (3DSPECSTAT)
1. dubna 2020 aktualizováno: University Hospital, Brest
Normální ventilační a perfuzní funkce plic v TEMP: Generování 3D statistických map z normálních vyšetření
Ventilační - perfuzní SPECT je atraktivní pro posouzení funkce plic. Bohužel je velmi obtížné vymezit normální a abnormální oblasti kvůli fyziologické heterogenitě příjmu.
V této souvislosti by bylo zajímavé sestavit statistické mapy z registrovaných normálních studií a navrhnout novou metodiku pro normální vymezení SPECT
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou analyzováni pacienti s normální VQ SPECT-CT.
Po pracovním postupu zpracování obrazu včetně rigidní registrace, nerigidní registrace a normalizace bude vytvořena voxelizovaná střední hodnota a mapa směrodatné odchylky.
Tyto mapy budou analyzovány z hlediska fyziologie a literatury.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- Médecine nucléaire - Hôpital Morvan (CHRU de Brest)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odkazovaní na oddělení nukleární medicíny Fakultní nemocnice Brest ve Francii pro podezření na akutní plicní embolii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální perfuzní a ventilační skeny a žádný parenchym nebo pleurální abnormalita na CT s nízkou dávkou
- potvrzení druhým starším lékařem
Kritéria vyloučení:
Pacienti s plicním onemocněním v anamnéze:
- chronická obstrukční plicní nemoc,
- předchozí plicní embolie,
- operace plic
- radioterapie plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní rozdíl mezi zadním a předním a nižším až vyšším vychytáváním na parametrickém průměru registrované SPECT mapě oproti neregistrovanému SPECT
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
mapy parametrického průměru a směrodatné odchylky jsou sestaveny z elastické registrace normálního plicního V/Q SPECT-CT.
K ověření vlivu elastické registrace na distribuci radioaktivního indikátoru se provádí kvantitativní srovnání regionálního příjmu založené na ROI
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pierre Yves Le Roux, MD, Phd, CHRU Brest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 29BRC19.0129
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .