- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04332406
Normál légzési és perfúziós tüdőfunkció TEMP-ben (3DSPECSTAT)
Normál lélegeztető és perfúziós tüdőfunkció a TEMP-ben: 3D statisztikai térképek generálása normál vizsgálatokból
A lélegeztetés - perfúziós SPECT vonzó a tüdőfunkció értékeléséhez. Sajnos a fiziológiai felvétel heterogenitása miatt nagyon nehéz elhatárolni a normál és abnormális területeket.
Ebben az összefüggésben érdekes lenne statisztikai térképeket építeni regisztrált normál vizsgálatokból, és új módszertant javasolni a normál SPECT-lehatároláshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- Médecine nucléaire - Hôpital Morvan (CHRU de Brest)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál perfúziós és lélegeztetési vizsgálatok, és nincs parenchyma vagy pleurális rendellenesség alacsony dózisú CT-n
- egy második vezető orvos megerősítése
Kizárási kritériumok:
Tüdőbetegségben szenvedő betegek:
- krónikus obstrukciós tüdőbetegség,
- korábbi tüdőembólia,
- a tüdő műtétje
- a tüdő radioterápiája
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Utólagos és elülső és Inferior to Superior felvétel relatív különbség a parametrikus átlag regisztrált SPECT térképen a nem regisztrált SPECT-hez képest
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A parametrikus átlag és a szórások térképei a normál tüdő V/Q SPECT-CT rugalmas regisztrálásából származnak.
ROI alapú kvantitatív regionális felvétel-összehasonlítást végeznek annak ellenőrzésére, hogy a rugalmas regisztráció milyen hatással van a radiotracer eloszlására.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pierre Yves Le Roux, MD, Phd, CHRU Brest
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC19.0129
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .