Función pulmonar ventilatoria y de perfusión normal en TEMP (3DSPECSTAT)
1 de abril de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest
Función pulmonar ventilatoria y de perfusión normal en TEMP: generación de mapas estadísticos 3D a partir de exámenes normales
La SPECT de ventilación-perfusión es atractiva para la evaluación de la función pulmonar. Desafortunadamente, es muy difícil delinear áreas normales a anormales debido a la heterogeneidad de captación fisiológica.
En ese contexto, sería de interés construir mapas estadísticos a partir de estudios normales registrados y proponer una nueva metodología para la delimitación de SPECT normales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se analizarán pacientes con SPECT-TC VQ normal.
Después de un flujo de trabajo de procesamiento de imágenes que incluye registro rígido, registro no rígido y normalización, se creará un mapa de media y desviación estándar voxelizado.
Esos mapas serán analizados en cuanto a fisiología y literatura.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- Médecine nucléaire - Hôpital Morvan (CHRU de Brest)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes remitidos al departamento de medicina nuclear del Hospital Universitario de Brest, Francia, por sospecha de embolia pulmonar aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exploraciones normales de perfusión y ventilación, y ausencia de parénquima o anomalías pleurales en la TC de baja dosis
- confirmación por un segundo médico superior
Criterio de exclusión:
Pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar:
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
- embolismo pulmonar previo,
- cirugía de los pulmones
- radioterapia de los pulmones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia relativa de captación posterior a anterior e inferior a superior en el mapa de SPECT medio paramétrico registrado frente a SPECT no registrado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Los mapas paramétricos de media y desviación estándar se construyen a partir del registro elástico de SPECT-CT de V/Q pulmonar normal.
Se realiza una comparación de captación regional cuantitativa basada en el ROI para verificar la influencia del registro elástico en la distribución de la radiosonda
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pierre Yves Le Roux, MD, Phd, CHRU Brest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC19.0129
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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