- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04332406
Normale ventilatoire en perfusie-longfunctie bij TEMP (3DSPECSTAT)
Normale ventilatoire en perfusie-longfunctie in TEMP: generatie van 3D-statistische kaarten van normale onderzoeken
Ventilatie - perfusie SPECT is aantrekkelijk voor longfunctieonderzoek. Helaas is het erg moeilijk om normale tot abnormale gebieden af te bakenen vanwege de heterogeniteit van de fysiologische opname.
In die context zou het interessant zijn om statistische kaarten te bouwen op basis van geregistreerde normale onderzoeken en een nieuwe methodologie voor te stellen voor normale SPECT-afbakening
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Médecine nucléaire - Hôpital Morvan (CHRU de Brest)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normale perfusie- en ventilatiescans, en geen parenchym of pleurale afwijking bij lage dosis CT
- bevestiging door een tweede hoofdarts
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van longziekte:
- chronische obstructie longziekte,
- eerdere longembolie,
- operatie aan de longen
- radiotherapie van de longen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posterieur naar anterieur en inferieur naar superieur opname relatief verschil op parametrische gemiddelde geregistreerde SPECT-kaart versus niet-geregistreerde SPECT
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
parametrische gemiddelde en standaarddeviatiekaarten zijn opgebouwd uit elastische registratie van normale long V/Q SPECT-CT.
Een ROI-gebaseerde kwantitatieve regionale opnamevergelijking wordt uitgevoerd om de invloed van elastische registratie op de radiotracerdistributie te verifiëren
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pierre Yves Le Roux, MD, Phd, CHRU Brest
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC19.0129
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .