- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04332406
Normal ventilasjons- og perfusjonslungefunksjon i TEMP (3DSPECSTAT)
Normal ventilasjons- og perfusjonslungefunksjon i TEMP: Generering av 3D statistiske kart fra normale undersøkelser
Ventilasjon - perfusjon SPECT er attraktivt for lungefunksjonsvurdering. Dessverre er det svært vanskelig å avgrense normale til unormale områder på grunn av fysiologisk opptaksheterogenitet.
I den sammenheng vil det være av interesse å bygge statistiske kart fra registrerte normalstudier og foreslå en ny metodikk for normal SPECT-avgrensning
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Médecine nucléaire - Hôpital Morvan (CHRU de Brest)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normal perfusjons- og ventilasjonsskanning, og ingen parenkym eller pleuraabnormitet ved lavdose-CT
- bekreftelse av en annen overlege
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med historie med lungesykdom:
- kronisk obstruksjon lungesykdom,
- tidligere lungeemboli,
- operasjon av lungene
- strålebehandling av lungene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posterior til Anterior og Inferior til Superior opptak relativ forskjell på parametrisk gjennomsnittlig registrert SPECT-kart versus ikke-registrert SPECT
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
parametrisk gjennomsnitt og standardavvikskart er bygget fra elastisk registrering av normal lunge V/Q SPECT-CT.
En ROI-basert kvantitativ regional opptakssammenligning er utført for å verifisere påvirkningen av elastisk registrering på radiosporingsfordeling
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pierre Yves Le Roux, MD, Phd, CHRU Brest
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 29BRC19.0129
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .