- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04332406
Нормальная вентиляционная и перфузионная функция легких при TEMP (3DSPECSTAT)
Нормальная вентиляционная и перфузионная функция легких в TEMP: создание трехмерных статистических карт на основе обычных исследований
Вентиляционно-перфузионная ОФЭКТ привлекательна для оценки функции легких. К сожалению, очень трудно разграничить нормальные и аномальные области из-за физиологической неоднородности поглощения.
В этом контексте было бы интересно построить статистические карты на основе зарегистрированных нормальных исследований и предложить новую методологию для нормальных границ ОФЭКТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Médecine nucléaire - Hôpital Morvan (CHRU de Brest)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нормальные перфузионные и вентиляционные сканы и отсутствие паренхиматозных или плевральных аномалий на низкодозовой КТ
- подтверждение вторым старшим врачом
Критерий исключения:
Пациенты с легочными заболеваниями в анамнезе:
- хроническая обструктивная болезнь легких,
- предшествующая легочная эмболия,
- хирургия легких
- лучевая терапия легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная разница поглощения сзади по отношению к переднему и снизу по отношению к верхнему на параметрической средней зарегистрированной карте ОФЭКТ по сравнению с незарегистрированной ОФЭКТ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Карты параметрического среднего и стандартного отклонения строятся на основе регистрации эластичности нормального легкого V/Q SPECT-CT.
Количественное региональное поглощение на основе ROI проводится для проверки влияния эластичной регистрации на распределение радиофармпрепарата.
|
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pierre Yves Le Roux, MD, Phd, CHRU Brest
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC19.0129
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .