- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04332406
Normale Atmungs- und Perfusions-Lungenfunktion bei TEMP (3DSPECSTAT)
Normale Beatmungs- und Perfusions-Lungenfunktion bei TEMP: Generierung statistischer 3D-Karten aus normalen Untersuchungen
Beatmungs-Perfusions-SPECT ist attraktiv für die Beurteilung der Lungenfunktion. Leider ist es aufgrund der physiologischen Aufnahmeheterogenität sehr schwierig, normale von abnormalen Bereichen abzugrenzen.
In diesem Zusammenhang wäre es von Interesse, statistische Karten aus registrierten normalen Studien zu erstellen und eine neue Methodik für die normale SPECT-Abgrenzung vorzuschlagen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- Médecine nucléaire - Hôpital Morvan (CHRU de Brest)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normale Perfusions- und Ventilationsscans und keine Parenchym- oder Pleuraanomalie bei Niedrigdosis-CT
- Bestätigung durch einen zweiten Oberarzt
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte:
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
- frühere Lungenembolie,
- Operation der Lunge
- Bestrahlung der Lunge
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Relative Unterschiede bei der Aufnahme von Posterior zu Anterior und von Inferior zu Superior auf dem parametrischen Mittelwert der registrierten SPECT-Karte im Vergleich zu nicht registrierter SPECT
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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parametrische Mittelwert- und Standardabweichungskarten werden aus der elastischen Registrierung einer normalen Lungen-V/Q-SPECT-CT erstellt.
Ein ROI-basierter quantitativer regionaler Aufnahmevergleich wird durchgeführt, um den Einfluss der elastischen Registrierung auf die Radiotracer-Verteilung zu überprüfen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pierre Yves Le Roux, MD, Phd, CHRU BREST
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC19.0129
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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