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Normale Atmungs- und Perfusions-Lungenfunktion bei TEMP (3DSPECSTAT)

1. April 2020 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Normale Beatmungs- und Perfusions-Lungenfunktion bei TEMP: Generierung statistischer 3D-Karten aus normalen Untersuchungen

Beatmungs-Perfusions-SPECT ist attraktiv für die Beurteilung der Lungenfunktion. Leider ist es aufgrund der physiologischen Aufnahmeheterogenität sehr schwierig, normale von abnormalen Bereichen abzugrenzen.

In diesem Zusammenhang wäre es von Interesse, statistische Karten aus registrierten normalen Studien zu erstellen und eine neue Methodik für die normale SPECT-Abgrenzung vorzuschlagen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit normalem VQ SPECT-CT werden analysiert. Nach einem Bildverarbeitungsworkflow einschließlich starrer Registrierung, nicht starrer Registrierung und Normalisierung wird eine voxelisierte Mittelwert- und Standardabweichungskarte erstellt. Diese Karten werden hinsichtlich Physiologie und Literatur analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brest, Frankreich, 29609
        • Médecine nucléaire - Hôpital Morvan (CHRU de Brest)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen Verdachts auf eine akute Lungenembolie an die Abteilung für Nuklearmedizin des Universitätsklinikums Brest, Frankreich, überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normale Perfusions- und Ventilationsscans und keine Parenchym- oder Pleuraanomalie bei Niedrigdosis-CT
  • Bestätigung durch einen zweiten Oberarzt

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte:

  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
  • frühere Lungenembolie,
  • Operation der Lunge
  • Bestrahlung der Lunge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Unterschiede bei der Aufnahme von Posterior zu Anterior und von Inferior zu Superior auf dem parametrischen Mittelwert der registrierten SPECT-Karte im Vergleich zu nicht registrierter SPECT
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
parametrische Mittelwert- und Standardabweichungskarten werden aus der elastischen Registrierung einer normalen Lungen-V/Q-SPECT-CT erstellt. Ein ROI-basierter quantitativer regionaler Aufnahmevergleich wird durchgeführt, um den Einfluss der elastischen Registrierung auf die Radiotracer-Verteilung zu überprüfen
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Pierre Yves Le Roux, MD, Phd, CHRU BREST

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC19.0129

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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