- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04332406
Normaali hengitys- ja perfuusiokeuhkotoiminto TEMP:ssä (3DSPECSTAT)
Normaali hengitys- ja perfuusiokeuhkotoiminto TEMP:ssä: 3D-tilastokarttojen luominen normaaleista tutkimuksista
Ventilaatio-perfuusio SPECT on houkutteleva keuhkojen toiminnan arvioinnissa. Valitettavasti on erittäin vaikeaa rajata normaalit ja epänormaalit alueet fysiologisen sisäänoton heterogeenisyyden vuoksi.
Tässä yhteydessä olisi mielenkiintoista rakentaa tilastollisia karttoja rekisteröidyistä normaaleista tutkimuksista ja ehdottaa uutta metodologiaa normaalille SPECT-määrittelylle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Médecine nucléaire - Hôpital Morvan (CHRU de Brest)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaalit perfuusio- ja ventilaatiokuvaukset, eikä parenkyymaa tai keuhkopussin poikkeavuuksia pieniannoksisessa TT:ssä
- toisen vanhemman lääkärin vahvistus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on ollut keuhkosairaus:
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
- aiempi keuhkoembolia,
- keuhkojen leikkaus
- keuhkojen sädehoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekisteröityjen SPECT-kartan keskiarvojen suhteellinen ero posteriorista anterioriin ja huonompaan tai parempiin vastaanottoon verrattuna rekisteröimättömään SPECTiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
parametriset keskiarvo- ja standardipoikkeamakartat on rakennettu normaalin keuhkon V/Q SPECT-CT:n elastisesta rekisteröinnistä.
ROI-pohjainen kvantitatiivinen alueellisen oton vertailu suoritetaan elastisen rekisteröinnin vaikutuksen tarkistamiseksi radiomerkkiaineen jakautumiseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pierre Yves Le Roux, MD, Phd, CHRU Brest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC19.0129
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .