- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04332406
Normal ventilations- og perfusionslungefunktion i TEMP (3DSPECSTAT)
Normal ventilations- og perfusionslungefunktion i TEMP: Generering af 3D-statistiske kort fra normale undersøgelser
Ventilation - perfusion SPECT er attraktiv til lungefunktionsvurdering. Desværre er det meget vanskeligt at afgrænse normale til unormale områder på grund af fysiologisk optagelsesheterogenitet.
I den sammenhæng ville det være interessant at bygge statistiske kort fra registrerede normale undersøgelser og foreslå en ny metode til normal SPECT-afgrænsning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29609
- Médecine nucléaire - Hôpital Morvan (CHRU de Brest)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normale perfusions- og ventilationsscanninger og ingen parenkym eller pleuraabnormitet ved lavdosis CT
- bekræftelse af en anden overlæge
Ekskluderingskriterier:
Patienter med historie med lungesygdom:
- kronisk obstruktion lungesygdom,
- tidligere lungeemboli,
- operation af lungerne
- strålebehandling af lungerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posterior til Anterior og Inferior til Superior optagelse relativ forskel på parametrisk gennemsnitlig registreret SPECT-kort versus ikke-registreret SPECT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
parametrisk middelværdi og standardafvigelseskort er bygget ud fra elastisk registrering af normal lunge V/Q SPECT-CT.
En ROI-baseret kvantitativ regional optagelsessammenligning udføres for at verificere indflydelsen af elastisk registrering på radiosporingsfordeling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pierre Yves Le Roux, MD, Phd, CHRU Brest
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 29BRC19.0129
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .