- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04332406
Normale funzione respiratoria e di perfusione polmonare in TEMP (3DSPECSTAT)
Normale funzione polmonare di ventilazione e perfusione in TEMP: generazione di mappe statistiche 3D da esami normali
Ventilazione - perfusione La SPECT è interessante per la valutazione della funzionalità polmonare. Sfortunatamente, è molto difficile delineare aree da normali a anormali a causa dell'eterogeneità fisiologica dell'assorbimento.
In tale contesto, sarebbe interessante costruire mappe statistiche da studi normali registrati e proporre una nuova metodologia per la normale delineazione SPECT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- Médecine nucléaire - Hôpital Morvan (CHRU de Brest)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scansioni di perfusione e ventilazione normali e assenza di parenchima o anomalie pleuriche alla TC a basso dosaggio
- conferma da parte di un secondo medico anziano
Criteri di esclusione:
Pazienti con anamnesi di malattie polmonari:
- broncopneumopatia cronica ostruttiva,
- precedente embolia polmonare,
- chirurgia dei polmoni
- radioterapia dei polmoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza relativa di captazione da posteriore ad anteriore e da inferiore a superiore sulla mappa SPECT registrata media parametrica rispetto a SPECT non registrata
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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le mappe della media parametrica e della deviazione standard sono costruite dalla registrazione elastica del polmone normale V/Q SPECT-CT.
Viene eseguito un confronto di assorbimento regionale quantitativo basato sul ROI per verificare l'influenza della registrazione elastica sulla distribuzione del radiotracciante
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pierre Yves Le Roux, MD, Phd, CHRU Brest
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC19.0129
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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