- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04332406
Prawidłowa czynność wentylacyjna i perfuzyjna płuc w TEMP (3DSPECSTAT)
Normalna wentylacja i perfuzja funkcji płuc w TEMP: generowanie map statystycznych 3D na podstawie normalnych badań
Wentylacja - perfuzja SPECT jest atrakcyjnym narzędziem do oceny czynności płuc. Niestety, bardzo trudno jest wyznaczyć obszary normalne i nieprawidłowe ze względu na fizjologiczną heterogeniczność wychwytu.
W tym kontekście interesujące byłoby zbudowanie map statystycznych z zarejestrowanych badań normalnych i zaproponowanie nowej metodologii wyznaczania normalnych SPECT
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- Médecine nucléaire - Hôpital Morvan (CHRU de Brest)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalne skany perfuzji i wentylacji oraz brak miąższu lub nieprawidłowości opłucnej w TK z niską dawką
- potwierdzenie przez drugiego starszego lekarza
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z chorobą płuc w wywiadzie:
- przewlekła obturacyjna choroba płuc,
- przebyta zatorowość płucna,
- operacja płuc
- radioterapia płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna różnica wychwytu tylnego do przedniego i dolnego do górnego na średniej parametrycznej zarejestrowanej mapy SPECT w porównaniu z niezarejestrowaną mapą SPECT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
mapy średniej parametrycznej i odchylenia standardowego zbudowane są z elastycznej rejestracji prawidłowego płuca V/Q SPECT-CT.
Przeprowadza się ilościowe porównanie wychwytu regionalnego w oparciu o ROI, aby zweryfikować wpływ rejestracji elastycznej na dystrybucję radioznacznika
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pierre Yves Le Roux, MD, Phd, CHRU Brest
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC19.0129
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .