Função Pulmonar Ventilatória e Perfusional Normal em TEMP (3DSPECSTAT)
1 de abril de 2020 atualizado por: University Hospital, Brest
Função Pulmonar Ventilatória e Perfusional Normal em TEMP: Geração de Mapas Estatísticos 3D a Partir de Exames Normais
O SPECT ventilação-perfusão é atrativo para a avaliação da função pulmonar. Infelizmente, é muito difícil delinear áreas normais a anormais devido à heterogeneidade da captação fisiológica.
Nesse contexto, seria interessante construir mapas estatísticos a partir de estudos normais registrados e propor uma nova metodologia para delineamento de SPECT normal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes com VQ SPECT-CT normal serão analisados.
Após um fluxo de trabalho de processamento de imagem, incluindo registro rígido, registro não rígido e normalização, um mapa de média voxelizada e desvio padrão será criado.
Esses mapas serão analisados quanto à fisiologia e literatura.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- Médecine nucléaire - Hôpital Morvan (CHRU de Brest)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados ao departamento de medicina nuclear do Hospital Universitário de Brest, França, por suspeita de embolia pulmonar aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- exames de perfusão e ventilação normais, e sem parênquima ou anormalidade pleural na TC de baixa dosagem
- confirmação por um segundo médico sênior
Critério de exclusão:
Pacientes com história de doença pulmonar:
- doença pulmonar obstrutiva crônica,
- embolia pulmonar prévia,
- cirurgia dos pulmões
- radioterapia dos pulmões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença relativa de captação posterior para anterior e inferior para superior na média paramétrica do mapa SPECT registrado versus SPECT não registrado
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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os mapas paramétricos de média e desvio padrão são construídos a partir do registro elástico do pulmão normal V/Q SPECT-CT.
Uma comparação de absorção regional quantitativa baseada em ROI é realizada para verificar a influência do registro elástico na distribuição do radiofármaco
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pierre Yves Le Roux, MD, Phd, CHRU Brest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC19.0129
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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