- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04332406
Normal ventilation och perfusion lungfunktion i TEMP (3DSPECSTAT)
Normal ventilations- och perfusionslungfunktion i TEMP: Generering av statistiska 3D-kartor från normala undersökningar
Ventilation - perfusion SPECT är attraktivt för lungfunktionsbedömning. Tyvärr är det mycket svårt att avgränsa normala till onormala områden på grund av fysiologisk upptagsheterogenitet.
I det sammanhanget skulle det vara av intresse att bygga statistiska kartor från registrerade normala studier och föreslå en ny metodik för normal SPECT-avgränsning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Médecine nucléaire - Hôpital Morvan (CHRU de Brest)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normala perfusions- och ventilationsskanningar, och inget parenkym eller pleuraavvikelse vid lågdos CT
- bekräftelse av en andra överläkare
Exklusions kriterier:
Patienter med anamnes på lungsjukdom:
- kronisk obstruktion lungsjukdom,
- tidigare lungemboli,
- operation av lungorna
- strålbehandling av lungorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Posterior till Anterior och Inferior till Superior upptag relativ skillnad på parametriskt medelvärde för registrerad SPECT-karta kontra icke-registrerad SPECT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
parametriska medelvärden och standardavvikelsekartor är byggda från elastisk registrering av normal lung V/Q SPECT-CT.
En ROI-baserad kvantitativ regional upptagsjämförelse utförs för att verifiera inverkan av elastisk registrering på radiospårfördelning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pierre Yves Le Roux, MD, Phd, CHRU Brest
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC19.0129
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .