Fonction ventilatoire et pulmonaire de perfusion normales en TEMP (3DSPECSTAT)
1 avril 2020 mis à jour par: University Hospital, Brest
Fonction ventilatoire et pulmonaire de perfusion normales en TEMP : génération de cartes statistiques 3D à partir d'examens normaux
Ventilation - perfusion La SPECT est attrayante pour l'évaluation de la fonction pulmonaire. Malheureusement, il est très difficile de délimiter les zones normales des zones anormales en raison de l'hétérogénéité de l'absorption physiologique.
Dans ce contexte, il serait intéressant de construire des cartes statistiques à partir d'études normales enregistrées et de proposer une nouvelle méthodologie pour la délimitation SPECT normale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients avec un VQ SPECT-CT normal seront analysés.
Après un flux de travail de traitement d'image comprenant un recalage rigide, un recalage non rigide et une normalisation, une moyenne voxélisée et une carte d'écart type seront créées.
Ces cartes seront analysées sous l'angle de la physiologie et de la littérature.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- Médecine nucléaire - Hôpital Morvan (CHRU de Brest)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adressés au service de médecine nucléaire du CHU de Brest, France, pour suspicion d'embolie pulmonaire aiguë
La description
Critère d'intégration:
- scans de perfusion et de ventilation normaux, et pas d'anomalie parenchymateuse ou pleurale sur la TDM à faible dose
- confirmation par un deuxième médecin-chef
Critère d'exclusion:
Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire :
- maladie pulmonaire obstructive chronique,
- embolie pulmonaire antérieure,
- chirurgie des poumons
- radiothérapie des poumons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence relative d'absorption postérieure à antérieure et inférieure à supérieure sur la carte SPECT moyenne paramétrique enregistrée par rapport à la carte SPECT non enregistrée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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les cartes paramétriques de moyenne et d'écart type sont construites à partir de l'enregistrement élastique du poumon normal V/Q SPECT-CT.
Une comparaison quantitative de l'absorption régionale basée sur le retour sur investissement est effectuée pour vérifier l'influence de l'enregistrement élastique sur la distribution des radiotraceurs
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pierre Yves Le Roux, MD, Phd, CHRU Brest
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2020
Première publication (Réel)
2 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC19.0129
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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