Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pro více pacientů Lamprene

1. prosince 2025 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Program Novartis pro více pacientů pro Lamprene® (Clofazimine) pro léčbu netuberkulózních mykobakteriálních (NTM) infekcí

Lamprene®/Clofazimine, je produkt farmaceutické společnosti Novartis Pharmaceuticals Corporation. Lamprene®/Clofazimine je schválen FDA (U.S Food and Drug Administration) pro léčbu lepry. V lékárnách v USA již není k dispozici. Je testován v klinických studiích jiných společností než Novartis na tuberkulózu rezistentní na léky a netuberkulózní mykobakteria (NTM).

Aby byli pacienti způsobilí k účasti v tomto programu rozšířeného přístupu, musí mít diagnózu NTM. Ošetřující lékař rozhodl, že tuto infekci lze léčit přípravkem Lamprene®/Clofazimine. Tento lék je poskytován lékaři v rámci programu rozšířeného přístupu. To znamená, že tento lék není registrován pro léčbu NTM, ale lze jej použít ve zvláštních situacích, kdy není jiná možná léčba. Může to být například proto, že pacient má typ mykobakteriální infekce, která je rezistentní nebo nereaguje optimálně na jiné léky, nebo protože pacient měl vedlejší účinky, které brání použití jiných léků. Lékař musí předložit registrační formulář pacienta, aby zahájil proces schvalování pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Středně velká populace

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233-1711
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0006
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608-1128
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Fontana, California, Spojené státy, 92335
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90005-1752
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033-4605
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1752
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1793
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119 1130
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Spojené státy, 90509
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80526
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-0003
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32792
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5111
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160-7820
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67230
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40511
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42001
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112-1328
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112-2699
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Largo, Maryland, Spojené státy, 20774
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02178
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Framingham, Massachusetts, Spojené státy, 01702
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01104
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01665
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5848
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Spojené státy, 48302
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202 2689
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49202
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48314
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56001
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39501
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216-4505
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 66160
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Pahrump, Nevada, Spojené státy, 89048
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Hillsborough, New Jersey, Spojené státy, 08844
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Northfield, New Jersey, Spojené státy, 08225
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Somers Point, New Jersey, Spojené státy, 08244
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11355
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10028
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Spojené státy, 110032
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-8173
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Watertown, New York, Spojené státy, 13601
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10604
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7075
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7600
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-9500
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0585
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404-1815
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Lakewood, Ohio, Spojené státy, 44107
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97123
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16507
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15604
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104 4283
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-3403
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Southampton, Pennsylvania, Spojené státy, 18966
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38157
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0783
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-4404
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77385
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Spojené státy, 22003-7360
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Annandale, Virginia, Spojené státy, 22003
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22205
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908-0334
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Greenfield, Wisconsin, Spojené státy, 53221
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 55902
        • Dostupný
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku 18 let nebo starší
  2. Před provedením jakéhokoli posouzení konkrétního projektu je nutné získat písemný informovaný souhlas.
  3. Pacienti dříve diagnostikovaní s infekcí NTM s lokální nebo diseminovanou infekcí (tj. pacienti s jakýmkoliv druhem NTM v jakémkoli místě infekce)
  4. Pacienti, u kterých selhala předchozí terapie nebo je netolerují, nebo kteří mají výchozí makrolidovou rezistenci nebo pro které nelze jinak navrhnout vhodný režim
  5. Pacienti mužského pohlaví (včetně pacientů po vazektomii), kteří souhlasí s používáním kondomu během pohlavního styku během léčby klofaziminem a po dobu nejméně 4 měsíců po ukončení léčby klofaziminem
  6. Pacientky ve fertilním věku s negativním těhotenským testem před zahájením léčby klofaziminem a které během léčby klofaziminem potvrdí, že nemají v úmyslu otěhotnět, používají vysoce účinné metody antikoncepce (metody, které vedou k méně než 1% otěhotnění) při užívání léčbě klofaziminem a po dobu nejméně 4 měsíců po ukončení léčby klofaziminem

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza přecitlivělosti na jakékoli léky nebo metabolity podobných chemických tříd jako klofazimin
  2. Anamnéza nebo současná diagnóza klinicky významných abnormalit EKG, které pro pacienta představují bezpečnostní riziko, jako jsou klinicky významné srdeční arytmie (např. setrvalá ventrikulární tachykardie, srdeční blok druhého nebo třetího stupně bez kardiostimulátoru)
  3. Anamnéza nebo další rizikové faktory pro Torsades de Pointes, jako je srdeční selhání, klinicky relevantní hypokalémie, familiární syndrom dlouhého QT intervalu nebo známá rodinná anamnéza Torsades de Pointes
  4. Potvrzená demonstrace klidového QTcF >500 ms při screeningu
  5. Jakýkoli stav (sociální, psychiatrický nebo zdravotní), který by podle názoru ošetřujícího lékaře činil účast v tomto MPP nebezpečnou
  6. Nelze spolknout kapsle
  7. Pacienti infikovaní HIV s diseminovanou infekcí NTM
  8. Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
  9. Těhotné nebo kojící (kojící) samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CLAM320B2002M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Netuberkulózní mykobakteriální (NTM) infekce

Klinické studie na Lamprene®/Clofazimine

Předplatit