Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lamprene-programma voor meerdere patiënten

1 december 2025 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Novartis Multiple Patient Program voor Lamprene® (Clofazimine) voor de behandeling van niet-tuberculeuze mycobacteriële (NTM) infecties

Lamprene®/Clofazimine is een product van het farmaceutische bedrijf Novartis Pharmaceuticals Corporation. Lamprene®/Clofazimine is goedgekeurd door de FDA (de Amerikaanse Food and Drug Administration) voor de behandeling van lepra. Het is niet langer verkrijgbaar via apotheken in de VS. Het wordt getest in niet-Novartis klinische studies voor geneesmiddelresistente tuberculose en niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM).

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit uitgebreide toegangsprogramma, moeten patiënten een NTM-diagnose hebben. De behandelend arts heeft besloten dat deze infectie behandeld kan worden met Lamprene®/Clofazimine. Dit geneesmiddel wordt aan de arts verstrekt in een uitgebreid toegangsprogramma. Dit betekent dat dit geneesmiddel niet is geregistreerd voor de behandeling van NTM, maar wel kan worden gebruikt in bijzondere situaties waarin er geen andere behandelingen mogelijk zijn. Dit kan bijvoorbeeld zijn omdat de patiënt een type mycobacteriële infectie heeft die resistent is of niet optimaal reageert op andere medicijnen, of omdat de patiënt bijwerkingen heeft gehad die het gebruik van andere medicijnen verhinderen. De arts moet een patiëntregistratieformulier indienen om het patiëntgoedkeuringsproces te starten.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233-1711
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-0006
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608-1128
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Bellflower, California, Verenigde Staten, 90706
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Fontana, California, Verenigde Staten, 92335
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90005-1752
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-4605
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1752
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1793
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Panorama City, California, Verenigde Staten, 91402
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95119 1130
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80526
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-0003
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32792
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Lihue, Hawaii, Verenigde Staten, 96766
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62703
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5111
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160-7820
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67230
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40511
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42001
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112-1328
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112-2699
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Largo, Maryland, Verenigde Staten, 20774
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02178
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Framingham, Massachusetts, Verenigde Staten, 01702
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01104
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01665
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-5848
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48302
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202 2689
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49202
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48314
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56001
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55130
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39501
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216-4505
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 66160
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Pahrump, Nevada, Verenigde Staten, 89048
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Verenigde Staten, 08822
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Hillsborough, New Jersey, Verenigde Staten, 08844
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Northfield, New Jersey, Verenigde Staten, 08225
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Somers Point, New Jersey, Verenigde Staten, 08244
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10017
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10028
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 110032
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794-8173
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Watertown, New York, Verenigde Staten, 13601
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7075
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7600
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-9500
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0585
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404-1815
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Lakewood, Ohio, Verenigde Staten, 44107
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97123
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16507
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15604
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104 4283
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4283
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213-3403
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Southampton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18966
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38157
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0783
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75069
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-4404
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78284
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77385
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Verenigde Staten, 22003-7360
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Annandale, Virginia, Verenigde Staten, 22003
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22205
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908-0334
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Greenfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53221
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 55902
        • Verkrijgbaar
        • Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder
  2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voordat een projectspecifieke beoordeling wordt uitgevoerd.
  3. Patiënten bij wie eerder een NTM-infectie is vastgesteld met een lokale of gedissemineerde infectie (d.w.z. patiënten met elke NTM-soort op elke plaats van infectie)
  4. Patiënten bij wie eerdere therapieën niet hebben gefaald of deze niet verdragen of die bij aanvang macrolideresistentie hebben of voor wie op een andere manier geen geschikt regime kan worden bedacht
  5. Mannelijke patiënten (inclusief patiënten die een vasectomie hebben ondergaan) die ermee instemmen een condoom te gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap tijdens de behandeling met clofazimine en gedurende ten minste 4 maanden na het stoppen van de behandeling met clofazimine
  6. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd met een negatieve zwangerschapstest vóór de start van de behandeling met clofazimine en die bevestigen dat ze niet van plan zijn zwanger te worden tijdens de behandeling met clofazimine, door gebruik te maken van zeer effectieve anticonceptiemethoden (methoden die resulteren in minder dan 1% zwangerschapspercentages) tijdens het gebruik van behandeling met clofazimine en gedurende ten minste 4 maanden na stopzetting van de behandeling met clofazimine

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen of metabolieten van vergelijkbare chemische klassen als clofazimine
  2. Voorgeschiedenis of huidige diagnose van klinisch significante ECG-afwijkingen die een veiligheidsrisico vormen voor de patiënt, zoals klinisch significante hartritmestoornissen (bijv. aanhoudende ventriculaire tachycardie, tweede- of derdegraads hartblok zonder pacemaker)
  3. Geschiedenis of aanvullende risicofactoren voor Torsades de Pointes zoals hartfalen, klinisch relevante hypokaliëmie, familiaal lang QT-syndroom of bekende familiegeschiedenis van Torsades de Pointes
  4. Bevestigde demonstratie van QTcF in rust >500 msec bij screening
  5. Elke aandoening (sociaal, psychiatrisch of medisch) die deelname aan dit MPP naar het oordeel van de behandelend arts onveilig zou maken
  6. Capsules niet kunnen slikken
  7. HIV-geïnfecteerde patiënten met gedissemineerde NTM-infectie
  8. Levensverwachting minder dan 6 maanden
  9. Zwangere of zogende (zogende) vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CLAM320B2002M

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren