Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lamprene flerpasientprogram

1. desember 2025 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

Novartis Multiple Patient Program for Lamprene® (Clofazimine) for behandling av ikke-tuberkuløse mykobakterielle (NTM) infeksjoner

Lamprene®/Clofazimine, er et produkt fra det farmasøytiske selskapet som heter Novartis Pharmaceuticals Corporation. Lamprene®/Clofazimine er godkjent av FDA (U.S. Food and Drug Administration) for behandling av spedalskhet. Det er ikke lenger tilgjengelig gjennom apotek i USA. Det blir testet i ikke-Novartis kliniske studier for medikamentresistent tuberkulose og ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM).

For å være kvalifisert for deltakelse i dette utvidede tilgangsprogrammet må pasienter ha en NTM-diagnose. Den behandlende legen har bestemt at denne infeksjonen kan behandles med Lamprene®/Clofazimine. Denne medisinen leveres til legen i et utvidet tilgangsprogram. Dette betyr at dette legemidlet ikke er registrert for behandling av NTM, men det kan brukes i spesielle situasjoner der det ikke er andre mulige behandlinger. Dette kan for eksempel være fordi pasienten har en type Mykobakteriell infeksjon som er resistent eller ikke har respondert optimalt på andre legemidler, eller fordi pasienten har hatt bivirkninger som hindrer bruk av andre legemidler. Legen må sende inn et pasientregistreringsskjema for å sette i gang pasientgodkjenningsprosessen.

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Ikke-tuberkuløse mykobakterielle (NTM) infeksjoner

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Lamprene®/Clofazimin

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

Befolkning av middels størrelse

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233-1711
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0006
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36608-1128
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85032
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Bellflower, California, Forente stater, 90706
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Fontana, California, Forente stater, 92335
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92354
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90005-1752
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90017
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033-4605
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90036
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90073
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1752
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1793
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Panorama City, California, Forente stater, 91402
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Pasadena, California, Forente stater, 91105
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Forente stater, 92103
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Forente stater, 92134
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - San Jose, California, Forente stater, 95119 1130
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Monica, California, Forente stater, 90404
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Stanford, California, Forente stater, 94305
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Torrance, California, Forente stater, 90509
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80205
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80206
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80526
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19718
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20057
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307-0003
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Forente stater, 33180
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Delray Beach, Florida, Forente stater, 33445
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Leesburg, Florida, Forente stater, 34748
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Forente stater, 33173
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Naples, Florida, Forente stater, 34102
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32804
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - South Miami, Florida, Forente stater, 33143
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33606
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33612
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33614
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Weston, Florida, Forente stater, 33331
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Winter Park, Florida, Forente stater, 32792
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-5111
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Iowa
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160-7820
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67230
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40511
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Paducah, Kentucky, Forente stater, 42001
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112-1328
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112-2699
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Largo, Maryland, Forente stater, 20774
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02178
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Framingham, Massachusetts, Forente stater, 01702
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Forente stater, 02130
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01104
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01665
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-5848
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Bloomfield Hills, Michigan, Forente stater, 48302
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48126
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202 2689
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49202
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48314
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Mankato, Minnesota, Forente stater, 56001
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55130
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39501
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216-4505
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 66160
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Pahrump, Nevada, Forente stater, 89048
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89502
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Forente stater, 08822
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Hillsborough, New Jersey, Forente stater, 08844
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Northfield, New Jersey, Forente stater, 08225
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Somers Point, New Jersey, Forente stater, 08244
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Bronx, New York, Forente stater, 10467
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Flushing, New York, Forente stater, 11355
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forente stater, 10003
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forente stater, 10017
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forente stater, 10028
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forente stater, 110032
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Forente stater, 14609
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-8173
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Watertown, New York, Forente stater, 13601
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - White Plains, New York, Forente stater, 10604
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7075
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7600
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-9500
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27401
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0585
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45404-1815
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Lakewood, Ohio, Forente stater, 44107
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Medford, Oregon, Forente stater, 97504
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97123
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97201
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Forente stater, 19026
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16507
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Greensburg, Pennsylvania, Forente stater, 15604
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104 4283
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213-3403
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Southampton, Pennsylvania, Forente stater, 18966
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38157
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - El Paso, Texas, Forente stater, 79905
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0783
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Forente stater, 77025
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - McKinney, Texas, Forente stater, 75069
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-4404
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78284
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - The Woodlands, Texas, Forente stater, 77385
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Tyler, Texas, Forente stater, 75708
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Forente stater, 22003-7360
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Annandale, Virginia, Forente stater, 22003
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Arlington, Virginia, Forente stater, 22205
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908-0334
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22911
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Salem, Virginia, Forente stater, 24153
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Everett, Washington, Forente stater, 98201
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98108
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98109
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Greenfield, Wisconsin, Forente stater, 53221
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 55902
    - Tilgjengelig
    - Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige eller kvinnelige pasienter 18 år eller eldre
Skriftlig informert samtykke må innhentes før noen prosjektspesifikk vurdering utføres.
Pasienter tidligere diagnostisert med NTM-infeksjon med lokal eller disseminert infeksjon (dvs. pasienter med noen NTM-arter på ethvert infeksjonssted)
Pasienter som mislyktes eller er intolerante overfor tidligere behandlinger eller som har makrolidresistens i utgangspunktet eller som ikke på annen måte kan utarbeide et passende regime for
Mannlige pasienter (inkludert vasektomiserte pasienter) som samtykker i å bruke kondom under samleie mens de tar klofaziminbehandling og i minst 4 måneder etter avsluttet behandling med klofazimin
Kvinnelige pasienter i fertil alder med negativ graviditetstest før behandling med klofazimin starter og som bekrefter at de ikke har til hensikt å bli gravide under behandlingen med klofazimin, ved å bruke svært effektive prevensjonsmetoder (metoder som resulterer i en graviditetsrate på under 1 %) mens de tar klofaziminbehandling og i minst 4 måneder etter avsluttet behandling med klofazimin

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med overfølsomhet overfor legemidler eller metabolitter av lignende kjemiske klasser som klofazimin
Anamnese eller nåværende diagnose av klinisk signifikante EKG-avvik som utgjør en sikkerhetsrisiko for pasienten, slik som klinisk signifikante hjertearytmier (f.eks. vedvarende ventrikkeltakykardi, andre eller tredje grads hjerteblokk uten pacemaker)
Anamnese eller tilleggsrisikofaktorer for Torsades de Pointes som hjertesvikt, klinisk relevant hypokalemi, familiært lang QT-syndrom eller kjent familiehistorie med Torsades de Pointes
Bekreftet demonstrasjon av hvile QTcF >500 msek ved screening
Enhver tilstand (sosial, psykiatrisk eller medisinsk) som etter den behandlende legens mening ville gjøre deltakelse i denne MPP utrygt
Kan ikke svelge kapsler
HIV-smittede pasienter med spredt NTM-infeksjon
Forventet levealder mindre enn 6 måneder
Gravide eller ammende (ammende) kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CLAM320B2002M

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .