- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04334070
Lamprene-monipotilasohjelma
Novartis Multiple Patient Programme for Lamprene® (klofatsimiini) ei-tuberkuloottisten mykobakteeri- (NTM) infektioiden hoitoon
Lamprene®/Clofazimine on Novartis Pharmaceuticals Corporation -nimisen lääkeyhtiön tuote. Lamprene®/Clofazimine on FDA:n (U.S. Food and Drug Administration) hyväksymä spitaalin hoitoon. Sitä ei ole enää saatavana apteekeista Yhdysvalloissa. Sitä testataan ei-Novartisin kliinisissä tutkimuksissa lääkeresistentin tuberkuloosin ja ei-tuberkuloottisten mykobakteerien (NTM) varalta.
Jotta potilaat voivat osallistua tähän laajennettuun ohjelmaan, heillä on oltava NTM-diagnoosi. Hoitava lääkäri on päättänyt, että tätä infektiota voidaan hoitaa Lamprene®/Clofazimine-valmisteella. Tämä lääke toimitetaan lääkärille laajennetussa ohjelmassa. Tämä tarkoittaa, että tätä lääkettä ei ole rekisteröity NTM:n hoitoon, mutta sitä voidaan käyttää erityistilanteissa, joissa muita mahdollisia hoitoja ei ole. Tämä voi johtua esimerkiksi siitä, että potilaalla on mykobakteeri-infektio, joka on resistentti tai ei reagoinut optimaalisesti muille lääkkeille, tai siitä, että potilaalla on ollut sivuvaikutuksia, jotka estävät muiden lääkkeiden käytön. Lääkärin on toimitettava potilasrekisteröintilomake potilaan hyväksymisprosessin aloittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-1711
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0006
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608-1128
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90005-1752
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-4605
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1752
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1793
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95119 1130
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80526
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-0003
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32792
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5111
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7820
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67230
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40511
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-1328
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-2699
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Largo, Maryland, Yhdysvallat, 20774
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02178
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01702
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01104
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01665
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5848
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48302
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202 2689
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49202
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48314
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56001
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39501
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 66160
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Pahrump, Nevada, Yhdysvallat, 89048
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Hillsborough, New Jersey, Yhdysvallat, 08844
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Northfield, New Jersey, Yhdysvallat, 08225
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 110032
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8173
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Watertown, New York, Yhdysvallat, 13601
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10604
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7075
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7600
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-9500
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0585
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404-1815
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Lakewood, Ohio, Yhdysvallat, 44107
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97123
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16507
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15604
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104 4283
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3403
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Southampton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18966
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38157
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0783
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-4404
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77385
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22003-7360
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22003
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908-0334
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Greenfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53221
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 55902
- Saatavilla
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat mies- tai naispotilaat
- Ennen hankekohtaisen arvioinnin suorittamista on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus.
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu NTM-infektio, johon liittyy paikallinen tai levinnyt infektio (esim. potilaat, joilla on mikä tahansa NTM-laji missä tahansa infektiokohdassa)
- Potilaat, joille aikaisemmat hoidot ovat epäonnistuneet tai eivät siedä niitä tai joilla on lähtötilanteessa makrolidiresistenssi tai joille ei muuten voida suunnitella sopivaa hoito-ohjelmaa
- Miespotilaat (mukaan lukien vasektomoidut potilaat), jotka suostuvat käyttämään kondomia yhdynnän aikana klofatsimiinihoidon aikana ja vähintään 4 kuukauden ajan klofatsamiinihoidon lopettamisen jälkeen
- Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, joilla on negatiivinen raskaustesti ennen klofatsamiinihoidon aloittamista ja jotka eivät vahvista aikomusta tulla raskaaksi klofatsamiinihoidon aikana käyttämällä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä (menetelmiä, jotka johtavat alle 1 prosentin raskauteen) hoidon aikana klofatsimiinihoidon aikana ja vähintään 4 kuukauden ajan klofatsamiinihoidon lopettamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi yliherkkyys joillekin lääkkeille tai metaboliiteille, jotka ovat samankaltaisia kemiallisia luokkia kuin klofatsimiini
- Aiempi tai nykyinen diagnoosi kliinisesti merkittävistä EKG-poikkeavuuksista, jotka aiheuttavat turvallisuusriskin potilaalle, kuten kliinisesti merkittävät sydämen rytmihäiriöt (esim. pitkäkestoinen kammiotakykardia, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos ilman sydämentahdistinta)
- Torsades de Pointesin historia tai muut riskitekijät, kuten sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä hypokalemia, familiaalinen pitkä QT-oireyhtymä tai tunnettu suvussa esiintynyt Torsades de Pointes
- Vahvistettu osoitus lepotilasta QTcF > 500 ms seulonnassa
- Mikä tahansa tila (sosiaalinen, psykiatrinen tai lääketieteellinen), joka hoitavan lääkärin mielestä tekisi osallistumisesta tähän MPP:hen vaarallista
- Ei pysty nielemään kapseleita
- HIV-tartunnan saaneet potilaat, joilla on levinnyt NTM-infektio
- Elinajanodote alle 6 kuukautta
- Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLAM320B2002M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .