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Programme de patients multiples Lamprene

1 décembre 2025 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Novartis Multiple Patient Program for Lamprene® (Clofazimine) pour le traitement des infections mycobactériennes non tuberculeuses (MNT)

Lamprene®/Clofazimine est un produit de la société pharmaceutique Novartis Pharmaceuticals Corporation. Lamprene®/Clofazimine est approuvé par la FDA (la Food and Drug Administration des États-Unis) pour le traitement de la lèpre. Il n'est plus disponible dans les pharmacies aux États-Unis. Il est actuellement testé dans des études cliniques non Novartis sur la tuberculose résistante aux médicaments et les mycobactéries non tuberculeuses (MNT).

Pour pouvoir participer à ce programme d'accès élargi, les patients doivent avoir un diagnostic de MNT. Le médecin traitant a décidé que cette infection pouvait être traitée avec Lamprene®/Clofazimine. Ce médicament est fourni au médecin dans le cadre d'un programme d'accès élargi. Cela signifie que ce médicament n'est pas enregistré pour le traitement des MNT, mais il peut être utilisé dans des situations particulières où il n'y a pas d'autres traitements possibles. Par exemple, cela peut être dû au fait que le patient a un type d'infection mycobactérienne qui résiste ou ne répond pas de manière optimale à d'autres médicaments, ou parce que le patient a eu des effets secondaires qui empêchent l'utilisation d'autres médicaments. Le médecin doit soumettre un formulaire d'inscription du patient pour lancer le processus d'approbation du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Population de taille intermédiaire

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233-1711
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0006
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608-1128
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Bellflower, California, États-Unis, 90706
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Fontana, California, États-Unis, 92335
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90005-1752
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033-4605
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90036
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1752
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1793
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Panorama City, California, États-Unis, 91402
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92134
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose, California, États-Unis, 95119 1130
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, États-Unis, 90509
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Travis Air Force Base, California, États-Unis, 94535
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80205
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80526
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19718
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20057
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20307-0003
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, États-Unis, 33445
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Leesburg, Florida, États-Unis, 34748
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33173
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • South Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32792
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62703
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5111
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, États-Unis, 66205
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160-7820
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67230
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40511
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Paducah, Kentucky, États-Unis, 42001
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112-1328
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112-2699
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Largo, Maryland, États-Unis, 20774
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02178
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Framingham, Massachusetts, États-Unis, 01702
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01104
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01665
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-5848
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, États-Unis, 48302
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202 2689
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49202
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48314
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Mankato, Minnesota, États-Unis, 56001
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39501
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216-4505
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 66160
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Pahrump, Nevada, États-Unis, 89048
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, États-Unis, 08822
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Hillsborough, New Jersey, États-Unis, 08844
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07962
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Northfield, New Jersey, États-Unis, 08225
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Somers Point, New Jersey, États-Unis, 08244
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, New York, États-Unis, 11355
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, États-Unis, 10017
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, États-Unis, 10028
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, États-Unis, 110032
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, États-Unis, 14609
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-8173
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Watertown, New York, États-Unis, 13601
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • White Plains, New York, États-Unis, 10604
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7075
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7600
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-9500
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0585
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45404-1815
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Lakewood, Ohio, États-Unis, 44107
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97123
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16507
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Greensburg, Pennsylvania, États-Unis, 15604
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104 4283
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213-3403
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Southampton, Pennsylvania, États-Unis, 18966
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38157
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0783
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77025
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, États-Unis, 75069
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-4404
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78284
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77385
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75708
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, États-Unis, 22003-7360
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Annandale, Virginia, États-Unis, 22003
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Arlington, Virginia, États-Unis, 22205
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908-0334
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22911
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Salem, Virginia, États-Unis, 24153
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Greenfield, Wisconsin, États-Unis, 53221
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 55902
        • Disponible
        • Novartis Investigative Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins ou féminins de 18 ans ou plus
  2. Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant toute évaluation spécifique à un projet.
  3. Les patients ayant déjà reçu un diagnostic d'infection à MNT avec une infection locale ou disséminée (c.-à-d. patients avec n'importe quelle espèce de MNT à n'importe quel site d'infection)
  4. Patients qui ont échoué ou sont intolérants aux traitements antérieurs ou qui ont une résistance initiale aux macrolides ou pour lesquels un traitement approprié ne peut pas être conçu autrement
  5. Patients de sexe masculin (y compris les patients vasectomisés) qui acceptent d'utiliser un préservatif pendant les rapports sexuels pendant le traitement par la clofazimine et pendant au moins 4 mois après l'arrêt du traitement par la clofazimine
  6. Patientes en âge de procréer avec un test de grossesse négatif avant le début du traitement par la clofazimine et qui confirment qu'elles n'ont pas l'intention de devenir enceintes pendant le traitement par la clofazimine, en utilisant des méthodes de contraception hautement efficaces (méthodes qui entraînent des taux de grossesse inférieurs à 1 %) pendant la prise traitement par clofazimine et pendant au moins 4 mois après l'arrêt du traitement par clofazimine

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'hypersensibilité à des médicaments ou à des métabolites de classes chimiques similaires à la clofazimine
  2. Antécédents ou diagnostic actuel d'anomalies ECG cliniquement significatives qui présentent un risque pour la sécurité du patient, telles que des arythmies cardiaques cliniquement significatives (par exemple, tachycardie ventriculaire soutenue, bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré sans stimulateur cardiaque)
  3. Antécédents ou facteurs de risque supplémentaires pour les torsades de pointes tels que l'insuffisance cardiaque, l'hypokaliémie cliniquement pertinente, le syndrome du QT long familial ou des antécédents familiaux connus de torsades de pointes
  4. Démonstration confirmée de QTcF au repos> 500 msec au dépistage
  5. Toute condition (sociale, psychiatrique ou médicale) qui, de l'avis du médecin traitant, rendrait la participation à ce MPP dangereuse
  6. Impossible d'avaler des gélules
  7. Patients infectés par le VIH avec une infection disséminée à MNT
  8. Espérance de vie inférieure à 6 mois
  9. Femelles gestantes ou allaitantes (allaitantes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Première publication (Réel)

3 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLAM320B2002M

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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