Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program dla wielu pacjentów Lamprene

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Program dla wielu pacjentów Novartis dla Lamprene® (klofazyminy) w leczeniu zakażeń prątkami niegruźliczymi (NTM)

Lamprene®/Clofazimine jest produktem firmy farmaceutycznej o nazwie Novartis Pharmaceuticals Corporation. Lamprene®/Clofazimine jest zatwierdzony przez FDA (Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków) do leczenia trądu. Nie jest już dostępny w aptekach w USA. Jest testowany w badaniach klinicznych innych niż Novartis pod kątem gruźlicy lekoopornej i prątków niegruźliczych (NTM).

Aby kwalifikować się do udziału w tym programie rozszerzonego dostępu, pacjenci muszą mieć diagnozę NTM. Lekarz prowadzący zdecydował, że to zakażenie można leczyć lamprene®/klofazyminą. Lek ten jest dostarczany lekarzowi w programie rozszerzonego dostępu. Oznacza to, że lek ten nie jest zarejestrowany do leczenia NTM, ale może być stosowany w szczególnych sytuacjach, gdy nie ma innych możliwych metod leczenia. Na przykład, może to być spowodowane tym, że pacjent ma rodzaj infekcji Mycobacterium, która jest oporna lub nie reaguje optymalnie na inne leki, lub ponieważ pacjent ma działania niepożądane, które uniemożliwiają stosowanie innych leków. Lekarz musi złożyć formularz rejestracji pacjenta, aby rozpocząć proces zatwierdzania pacjenta.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233-1711
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0006
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608-1128
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90005-1752
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033-4605
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1752
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1793
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119 1130
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Travis Air Force Base, California, Stany Zjednoczone, 94535
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80526
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307-0003
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32792
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96766
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5111
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160-7820
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67230
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40511
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42001
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112-1328
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112-2699
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Largo, Maryland, Stany Zjednoczone, 20774
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02178
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Framingham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01702
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01665
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5848
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48302
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202 2689
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49202
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48314
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56001
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39501
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216-4505
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 66160
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Pahrump, Nevada, Stany Zjednoczone, 89048
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Hillsborough, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08844
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Northfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08225
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Somers Point, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08244
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 110032
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8173
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Watertown, New York, Stany Zjednoczone, 13601
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7075
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7600
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-9500
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0585
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404-1815
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Lakewood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44107
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97123
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19026
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16507
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15604
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104 4283
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213-3403
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Southampton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18966
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38157
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0783
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-4404
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77385
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22003-7360
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22003
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22205
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908-0334
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53221
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 55902
        • Do dyspozycji
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
  2. Przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny konkretnego projektu należy uzyskać pisemną świadomą zgodę.
  3. Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano zakażenie NTM z zakażeniem miejscowym lub rozsianym (tj. pacjentów z jakimkolwiek gatunkiem NTM w dowolnym miejscu zakażenia)
  4. Pacjenci, u których nie powiodło się lub nie tolerują wcześniejszego leczenia lub u których występuje wyjściowa oporność na makrolidy lub u których nie można opracować odpowiedniego schematu leczenia w inny sposób
  5. Mężczyźni (w tym pacjenci po wazektomii), którzy zgodzą się na stosowanie prezerwatywy podczas stosunku w trakcie leczenia klofazyminą i przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu leczenia klofazyminą
  6. Pacjentki w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia klofazyminą i które potwierdzają brak zamiaru zajścia w ciążę w trakcie leczenia klofazyminą, stosując wysoce skuteczne metody antykoncepcji (metody dające mniej niż 1% ciąż) podczas przyjmowania klofazyminą i przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu leczenia klofazyminą

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia nadwrażliwości na jakiekolwiek leki lub metabolity podobnej klasy chemicznej jak klofazymina
  2. Historia lub obecna diagnoza klinicznie istotnych nieprawidłowości w EKG, które stanowią zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta, takich jak istotne klinicznie zaburzenia rytmu serca (np. utrzymujący się częstoskurcz komorowy, blok serca drugiego lub trzeciego stopnia bez rozrusznika serca)
  3. Historia lub dodatkowe czynniki ryzyka Torsades de Pointes, takie jak niewydolność serca, klinicznie istotna hipokaliemia, rodzinny zespół wydłużonego odstępu QT lub znana rodzinna historia Torsades de Pointes
  4. Potwierdzone wykazanie spoczynkowego QTcF >500 ms podczas badania przesiewowego
  5. Jakikolwiek stan (społeczny, psychiatryczny lub medyczny), który w opinii lekarza prowadzącego mógłby uczynić udział w MPP niebezpiecznym
  6. Niezdolność do połykania kapsułek
  7. Pacjenci zakażeni wirusem HIV z rozsianym zakażeniem NTM
  8. Oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
  9. Kobiety w ciąży lub karmiące (karmiące).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLAM320B2002M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lamprene®/Klofazymina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj