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Programa de Múltiplos Pacientes Lamprene

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Programa de múltiplos pacientes da Novartis para Lamprene® (clofazimina) para o tratamento de infecções por micobactérias não tuberculosas (NTM)

Lamprene®/Clofazimine, é um produto da empresa farmacêutica chamada Novartis Pharmaceuticals Corporation. Lamprene®/Clofazimine é aprovado pela FDA (Food and Drug Administration) para o tratamento da lepra. Não está mais disponível em farmácias nos EUA. Ele está sendo testado em estudos clínicos não pertencentes à Novartis para tuberculose resistente a medicamentos e micobactérias não tuberculosas (NTM).

Para ser elegível para participação neste programa de acesso expandido, os pacientes devem ter um diagnóstico de MNT. O médico assistente decidiu que esta infecção pode ser tratada com Lamprene®/Clofazimina. Este medicamento é fornecido ao médico em um programa de acesso expandido. Isso significa que este medicamento não está registrado para o tratamento de MNT, mas pode ser usado em situações especiais onde não há outros tratamentos possíveis. Por exemplo, isso pode ocorrer porque o paciente tem um tipo de infecção micobacteriana que é resistente ou não responde bem a outros medicamentos, ou porque o paciente teve efeitos colaterais que impedem o uso de outros medicamentos. O médico deve enviar um formulário de registro do paciente para iniciar o processo de aprovação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Disponível

Condições

Infecções por micobactérias não tuberculosas (NTM)

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Lamprene®/Clofazimina

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

População de tamanho intermediário

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Novartis Pharmaceuticals
Número de telefone: +41613241111

Estude backup de contato

Nome: MAP requests are initiated by a licensed physician.https:// www.novart is.com/healthcare-professionals/managed-access-programs
Número de telefone: 1-888-669-6682
E-mail: novartis.email@novartis.com

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 6J4
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-1711
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0006
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608-1128
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Fontana, California, Estados Unidos, 92335
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90005-1752
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-4605
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1752
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1793
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92134
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95119 1130
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90509
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80526
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-0003
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32792
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5111
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Iowa
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7820
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67230
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40511
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42001
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112-1328
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112-2699
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Largo, Maryland, Estados Unidos, 20774
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02178
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01702
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01665
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5848
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos, 48302
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202 2689
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49202
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48314
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4505
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 66160
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Pahrump, Nevada, Estados Unidos, 89048
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Northfield, New Jersey, Estados Unidos, 08225
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10003
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10017
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10028
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 110032
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8173
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Watertown, New York, Estados Unidos, 13601
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7075
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7600
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-9500
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0585
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404-1815
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Lakewood, Ohio, Estados Unidos, 44107
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - Disponível
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  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
    - Disponível
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- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97123
    - Disponível
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  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16507
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15604
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104 4283
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-3403
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Southampton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18966
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38157
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0783
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4404
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77385
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003-7360
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908-0334
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53221
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 55902
    - Disponível
    - Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes do sexo masculino ou feminino com 18 anos de idade ou mais
O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes que qualquer avaliação específica do projeto seja realizada.
Pacientes previamente diagnosticados com infecção por MNT com infecção local ou disseminada (i.e. pacientes com qualquer espécie de MNT em qualquer local de infecção)
Pacientes que falharam ou são intolerantes a terapias anteriores ou que apresentam resistência basal a macrolídeos ou para os quais um regime apropriado não pode ser elaborado de outra forma
Pacientes do sexo masculino (incluindo pacientes vasectomizados) que concordam em usar preservativo durante a relação sexual durante o tratamento com clofazimina e por pelo menos 4 meses após interromper o tratamento com clofazimina
Pacientes do sexo feminino em idade fértil com teste de gravidez negativo antes do início do tratamento com clofazimina e que confirmam não ter intenção de engravidar durante o tratamento com clofazimina, usando métodos contraceptivos altamente eficazes (métodos que resultam em menos de 1% de taxas de gravidez) enquanto tomam tratamento com clofazimina e por pelo menos 4 meses após a interrupção do tratamento com clofazimina

Critério de exclusão:

História de hipersensibilidade a quaisquer drogas ou metabólitos de classes químicas semelhantes à clofazimina
Histórico ou diagnóstico atual de anormalidades eletrocardiográficas clinicamente significativas que representem um risco à segurança do paciente, como arritmias cardíacas clinicamente significativas (por exemplo, taquicardia ventricular sustentada, bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau sem marca-passo)
História ou fatores de risco adicionais para Torsades de Pointes, como insuficiência cardíaca, hipocalemia clinicamente relevante, síndrome do QT longo familiar ou história familiar conhecida de Torsades de Pointes
Demonstração confirmada de QTcF em repouso > 500 ms na triagem
Qualquer condição (social, psiquiátrica ou médica) que, na opinião do médico assistente, tornaria insegura a participação neste MPP
Incapaz de engolir cápsulas
Pacientes infectados pelo HIV com infecção disseminada por MNT
Esperança de vida inferior a 6 meses
Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

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Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CLAM320B2002M

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Desconhecido

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Dispepsia Funcional

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Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

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Programa de múltiplos pacientes da Novartis para Lamprene® (clofazimina) para o tratamento de infecções por micobactérias não tuberculosas (NTM)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Tipo de acesso expandido

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

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Datas de inscrição no estudo

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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

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Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

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