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Programa de pacientes múltiples de Lamprene

7 de febrero de 2024 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Programa para múltiples pacientes de Novartis para Lamprene® (clofazimina) para el tratamiento de infecciones por micobacterias no tuberculosas (NTM)

Lamprene®/Clofazimine, es un producto de la compañía farmacéutica llamada Novartis Pharmaceuticals Corporation. Lamprene®/Clofazimine está aprobado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) para el tratamiento de la lepra. Ya no está disponible en las farmacias de EE. UU. Se está probando en estudios clínicos que no son de Novartis para la tuberculosis resistente a los medicamentos y las micobacterias no tuberculosas (NTM).

Para ser elegible para participar en este programa de acceso ampliado, los pacientes deben tener un diagnóstico de NTM. El médico tratante ha decidido que esta infección se puede tratar con Lamprene®/Clofazimina. Este medicamento se proporciona al médico en un programa de acceso ampliado. Esto significa que este medicamento no está registrado para el tratamiento de NTM, pero puede usarse en situaciones especiales en las que no existen otros tratamientos posibles. Por ejemplo, esto puede deberse a que el paciente tiene un tipo de infección por micobacterias que es resistente o no responde de manera óptima a otros medicamentos, o porque el paciente ha tenido efectos secundarios que impiden el uso de otros medicamentos. El médico debe enviar un formulario de registro del paciente para iniciar el proceso de aprobación del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Disponible

Condiciones

Infecciones por micobacterias no tuberculosas (NTM)

Intervención / Tratamiento

Droga: Lamprene®/Clofazimina

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

Población de tamaño intermedio

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Novartis Pharmaceuticals
Número de teléfono: +41613241111

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: MAP requests are initiated by a licensed physician.https:// www.novart is.com/healthcare-professionals/managed-access-programs
Número de teléfono: 1-888-669-6682
Correo electrónico: novartis.email@novartis.com

Ubicaciones de estudio

Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T1Y 6J4
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-1711
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0006
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608-1128
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Fontana, California, Estados Unidos, 92335
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90005-1752
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-4605
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1752
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1793
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92134
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95119 1130
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90509
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80526
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-0003
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32792
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5111
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Iowa
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7820
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67230
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40511
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42001
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112-1328
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112-2699
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Largo, Maryland, Estados Unidos, 20774
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02178
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01702
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01665
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5848
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos, 48302
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202 2689
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49202
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48314
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56001
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39501
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4505
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 66160
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Pahrump, Nevada, Estados Unidos, 89048
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Hillsborough, New Jersey, Estados Unidos, 08844
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Northfield, New Jersey, Estados Unidos, 08225
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10003
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10017
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10028
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Estados Unidos, 110032
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8173
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Watertown, New York, Estados Unidos, 13601
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10604
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7075
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7600
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-9500
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0585
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404-1815
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Lakewood, Ohio, Estados Unidos, 44107
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97123
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16507
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15604
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104 4283
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-3403
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Southampton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18966
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38157
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0783
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-4404
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77385
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003-7360
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908-0334
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53221
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 55902
    - Disponible
    - Novartis Investigative Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años
Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier evaluación específica del proyecto.
Pacientes previamente diagnosticados con infección por NTM con infección local o diseminada (es decir, pacientes con cualquier especie de MNT en cualquier sitio de infección)
Pacientes que fracasaron o son intolerantes a terapias previas o que tienen resistencia basal a los macrólidos o para quienes no se puede idear un régimen apropiado de otro modo
Pacientes masculinos (incluidos los pacientes vasectomizados) que aceptan usar un condón durante las relaciones sexuales mientras reciben tratamiento con clofazimina y durante al menos 4 meses después de suspender el tratamiento con clofazimina
Pacientes de sexo femenino en edad fértil con prueba de embarazo negativa antes de iniciar el tratamiento con clofazimina y que confirman no tener intención de quedarse embarazadas durante el tratamiento con clofazimina, mediante el uso de métodos anticonceptivos altamente efectivos (métodos que resultan en tasas de embarazo de menos del 1 %) mientras toman tratamiento con clofazimina y durante al menos 4 meses después de suspender el tratamiento con clofazimina

Criterio de exclusión:

Antecedentes de hipersensibilidad a cualquier fármaco o metabolito de clases químicas similares a la clofazimina
Antecedentes o diagnóstico actual de anomalías en el ECG clínicamente significativas que representan un riesgo para la seguridad del paciente, como arritmias cardíacas clínicamente significativas (p. ej., taquicardia ventricular sostenida, bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado sin marcapasos)
Antecedentes o factores de riesgo adicionales para Torsades de Pointes, como insuficiencia cardíaca, hipopotasemia clínicamente relevante, síndrome de QT prolongado familiar o antecedentes familiares conocidos de Torsades de Pointes
Demostración confirmada de QTcF en reposo >500 mseg en la selección
Cualquier condición (social, psiquiátrica o médica) que, en opinión del médico tratante, haría insegura la participación en este MPP.
Incapaz de tragar cápsulas.
Pacientes infectados por el VIH con infección por MNT diseminada
Esperanza de vida inferior a 6 meses.
Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

CLAM320B2002M

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lamprene®/Clofazimina

Dong-A ST Co., Ltd.

Terminado

Un estudio para demostrar la eficacia y seguridad de Motilitone®

Dispepsia funcional

Corea, república de
Chong Kun Dang Pharmaceutical

Terminado

CKD-391 DDI: atorvastatina y ezetimiba en voluntarios sanos

Saludable

Corea, república de
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...

Desconocido

Un estudio para evaluar la eficacia entre la terapia de erradicación de Helicobacter Pylori y la motilitona en la dispepsia funcional

Dispepsia funcional

Corea, república de
Amir Azarpazhooh
Institut Straumann AG

Terminado

Efecto de Emdogain® sobre la cicatrización de heridas de tejidos blandos

Inflamación periodontal | Alargamiento de corona

Canadá
Novartis Pharmaceuticals

Terminado

Tasas de flujo inspiratorio alcanzadas por los pacientes con EPOC a través de los dispositivos inhaladores Breezhaler®, Ellipta® y Handihaler®

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)

Argentina
Guerbet

Terminado

Evaluación de la eficacia de la resonancia magnética mejorada con Dotarem® en comparación con la resonancia magnética mejorada con Gadovist®/Gadavist® en el diagnóstico de tumores cerebrales (REMIND)

Tumor cerebral primario

Colombia, Corea, república de, Estados Unidos, México
University of Miami
BSN Medical Inc

Reclutamiento

Estudio de apósitos VLU

Úlcera venosa de la pierna

Estados Unidos
Coopervision, Inc.

Terminado

Evaluación clínica de Biofinity Multifocal en comparación con Air Optix Aqua Multifocal y PureVision Multifocal (INNOVATION)

Presbicia
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Terminado

Seguridad y respuesta inmunitaria de diferentes vacunas pediátricas combinadas.

Tos ferina | Difteria | Polio

Estados Unidos
Galderma R&D

Terminado

Efecto de Cetaphil Restoraderm en niños pequeños con dermatitis atópica

Dermatitis atópica

Filipinas, Porcelana

Programa de pacientes múltiples de Lamprene

Programa para múltiples pacientes de Novartis para Lamprene® (clofazimina) para el tratamiento de infecciones por micobacterias no tuberculosas (NTM)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Tipo de acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

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Fechas de registro del estudio

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

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Otros números de identificación del estudio

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