Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа Lamprene для нескольких пациентов

7 февраля 2024 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Программа Novartis для нескольких пациентов с применением Lamprene® (клофазимин) для лечения нетуберкулезных микобактериальных (НТМ) инфекций

Лампрен®/клофазимин является продуктом фармацевтической компании Novartis Pharmaceuticals Corporation. Лампрен®/клофазимин одобрен FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) для лечения лепры. Он больше не доступен в аптеках США. Он проходит испытания в клинических исследованиях, не связанных с Novartis, на лекарственно-устойчивый туберкулез и нетуберкулезные микобактерии (НТМ).

Чтобы иметь право на участие в этой программе расширенного доступа, пациенты должны иметь диагноз NTM. Лечащий врач решил, что эту инфекцию можно лечить с помощью Lamprene®/Clefazimine. Это лекарство предоставляется врачу по программе расширенного доступа. Это означает, что это лекарство не зарегистрировано для лечения НТМ, но его можно использовать в особых ситуациях, когда нет других возможных методов лечения. Например, это может быть связано с тем, что у пациента имеется тип микобактериальной инфекции, устойчивый или не отвечающий оптимально на другие лекарства, или потому, что у пациента были побочные эффекты, препятствующие использованию других лекарств. Врач должен подать регистрационную форму пациента, чтобы начать процесс утверждения пациента.

Обзор исследования

Статус

Доступный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Население среднего размера

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Novartis Pharmaceuticals
  • Номер телефона: +41613241111

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: MAP requests are initiated by a licensed physician.https:// www.novart is.com/healthcare-professionals/managed-access-programs
  • Номер телефона: 1-888-669-6682
  • Электронная почта: novartis.email@novartis.com

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T1Y 6J4
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233-1711
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0006
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608-1128
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Bellflower, California, Соединенные Штаты, 90706
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Fontana, California, Соединенные Штаты, 92335
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90005-1752
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033-4605
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1752
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1793
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Panorama City, California, Соединенные Штаты, 91402
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119 1130
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90509
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Travis Air Force Base, California, Соединенные Штаты, 94535
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80205
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80526
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307-0003
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32792
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Lihue, Hawaii, Соединенные Штаты, 96766
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5111
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160-7820
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67230
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40511
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42001
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112-1328
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112-2699
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Largo, Maryland, Соединенные Штаты, 20774
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02178
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Framingham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01702
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01665
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-5848
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48302
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48126
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202 2689
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49202
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48314
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Mankato, Minnesota, Соединенные Штаты, 56001
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55130
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39501
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216-4505
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 66160
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Pahrump, Nevada, Соединенные Штаты, 89048
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Hillsborough, New Jersey, Соединенные Штаты, 08844
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Northfield, New Jersey, Соединенные Штаты, 08225
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Somers Point, New Jersey, Соединенные Штаты, 08244
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10028
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 110032
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8173
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Watertown, New York, Соединенные Штаты, 13601
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7075
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7600
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-9500
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0585
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404-1815
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Lakewood, Ohio, Соединенные Штаты, 44107
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97123
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19026
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16507
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15604
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104 4283
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4283
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213-3403
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Southampton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18966
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38157
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0783
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-4404
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77385
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Соединенные Штаты, 22003-7360
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Annandale, Virginia, Соединенные Штаты, 22003
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22205
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908-0334
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Greenfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53221
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 55902
        • Доступный
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
  2. Письменное информированное согласие должно быть получено до проведения какой-либо конкретной оценки проекта.
  3. Пациенты с ранее диагностированной инфекцией NTM с локальной или диссеминированной инфекцией (т. пациентов с любыми видами НТМ в любом очаге инфекции)
  4. Пациенты с неэффективностью или непереносимостью предшествующей терапии, или с исходной резистентностью к макролидам, или для которых невозможно разработать соответствующий режим иным образом.
  5. Пациенты мужского пола (включая пациентов с вазэктомией), которые соглашаются использовать презерватив во время полового акта во время лечения клофазимином и в течение как минимум 4 месяцев после прекращения лечения клофазимином.
  6. Пациентки детородного возраста с отрицательным тестом на беременность до начала лечения клофазимином и подтвердившие отсутствие намерения забеременеть во время лечения клофазимином, используя высокоэффективные методы контрацепции (методы, дающие менее 1% частоты наступления беременности) во время приема лечения клофазимином и в течение как минимум 4 месяцев после прекращения лечения клофазимином

Критерий исключения:

  1. История гиперчувствительности к любым препаратам или метаболитам подобных химических классов, как клофазимин
  2. Наличие в анамнезе или текущий диагноз клинически значимых отклонений ЭКГ, представляющих угрозу безопасности пациента, таких как клинически значимые сердечные аритмии (например, устойчивая желудочковая тахикардия, блокада сердца второй или третьей степени без кардиостимулятора)
  3. История или дополнительные факторы риска для Torsades de Pointes, такие как сердечная недостаточность, клинически значимая гипокалиемия, семейный синдром удлиненного интервала QT или известный семейный анамнез Torsades de Pointes
  4. Подтвержденная демонстрация QTcF покоя > 500 мс при скрининге
  5. Любое состояние (социальное, психиатрическое или медицинское), которое, по мнению лечащего врача, сделало бы участие в этой MPP небезопасным.
  6. Невозможно проглотить капсулы
  7. ВИЧ-инфицированные пациенты с диссеминированной НТМ-инфекцией
  8. Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
  9. Беременные или кормящие (кормящие) самки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLAM320B2002M

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лампрен®/клофазимин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться