Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lamprene Multiple Patient Program

1. december 2025 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Novartis Multiple Patient Program for Lamprene® (Clofazimin) til behandling af ikke-tuberkuløse mykobakterielle (NTM) infektioner

Lamprene®/Clofazimin, er et produkt fra det farmaceutiske firma ved navn Novartis Pharmaceuticals Corporation. Lamprene®/Clofazimin er godkendt af FDA (U.S. Food and Drug Administration) til behandling af spedalskhed. Det er ikke længere tilgængeligt via apoteker i USA. Det bliver testet i ikke-Novartis kliniske undersøgelser for lægemiddelresistent tuberkulose og ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM).

For at være berettiget til deltagelse i dette udvidede adgangsprogram skal patienter have en NTM-diagnose. Den behandlende læge har besluttet, at denne infektion kan behandles med Lamprene®/Clofazimin. Denne medicin leveres til lægen i et udvidet adgangsprogram. Det betyder, at dette lægemiddel ikke er registreret til behandling af NTM, men det kan bruges i særlige situationer, hvor der ikke er andre mulige behandlinger. Det kan for eksempel skyldes, at patienten har en type mykobakteriel infektion, som er resistent eller ikke reagerer optimalt på andre lægemidler, eller fordi patienten har haft bivirkninger, der forhindrer brugen af andre lægemidler. Lægen skal indsende en patientregistreringsformular for at påbegynde patientgodkendelsesprocessen.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Ikke-tuberkuløse mykobakterielle (NTM) infektioner

Intervention / Behandling

Medicin: Lamprene®/Clofazimin

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233-1711
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0006
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608-1128
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Fontana, California, Forenede Stater, 92335
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90005-1752
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033-4605
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1752
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1793
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92134
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - San Jose, California, Forenede Stater, 95119 1130
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Stanford, California, Forenede Stater, 94305
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90509
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Travis Air Force Base, California, Forenede Stater, 94535
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80526
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19718
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20057
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307-0003
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33445
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32792
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Lihue, Hawaii, Forenede Stater, 96766
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5111
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Iowa
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160-7820
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67230
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40511
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42001
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112-1328
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112-2699
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Largo, Maryland, Forenede Stater, 20774
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02178
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Framingham, Massachusetts, Forenede Stater, 01702
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01104
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01665
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5848
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Bloomfield Hills, Michigan, Forenede Stater, 48302
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202 2689
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49202
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48314
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56001
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55130
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39501
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39202
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216-4505
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 66160
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Pahrump, Nevada, Forenede Stater, 89048
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Hillsborough, New Jersey, Forenede Stater, 08844
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Northfield, New Jersey, Forenede Stater, 08225
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Somers Point, New Jersey, Forenede Stater, 08244
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10003
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10017
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10028
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10065
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 110032
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-8173
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Watertown, New York, Forenede Stater, 13601
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - White Plains, New York, Forenede Stater, 10604
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7075
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7600
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-9500
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0585
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404-1815
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Lakewood, Ohio, Forenede Stater, 44107
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97123
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 19026
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16507
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Greensburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15604
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104 4283
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-3403
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Southampton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18966
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38157
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0783
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-4404
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77385
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22003-7360
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22003
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908-0334
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Greenfield, Wisconsin, Forenede Stater, 53221
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 55902
    - Ledig
    - Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige eller kvindelige patienter 18 år eller ældre
Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke, før en projektspecifik vurdering udføres.
Patienter tidligere diagnosticeret med NTM-infektion med lokal eller dissemineret infektion (dvs. patienter med enhver NTM-art på ethvert infektionssted)
Patienter, der har svigtet eller er intolerante over for tidligere behandlinger, eller som har makrolidresistens ved baseline, eller for hvem et passende regime ikke på anden måde kan udtænkes
Mandlige patienter (inklusive vasektomerede patienter), som accepterer at bruge kondom under samleje, mens de tager clofazimin-behandling og i mindst 4 måneder efter ophør af behandlingen med clofazimin
Kvindelige patienter i den fødedygtige alder med negativ graviditetstest før behandling med clofazimin påbegyndes, og som bekræfter, at de ikke har til hensigt at blive gravide under behandlingen med clofazimin, ved at bruge højeffektive præventionsmetoder (metoder, der resulterer i en graviditet på under 1 %), mens de tager clofaziminbehandling og i mindst 4 måneder efter ophør af behandling med clofazimin

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med overfølsomhed over for lægemidler eller metabolitter af lignende kemiske klasser som clofazimin
Anamnese eller nuværende diagnose af klinisk signifikante EKG-abnormiteter, der udgør en sikkerhedsrisiko for patienten, såsom klinisk signifikante hjertearytmier (f.eks. vedvarende ventrikulær takykardi, anden eller tredje grads hjerteblok uden pacemaker)
Anamnese eller yderligere risikofaktorer for Torsades de Pointes såsom hjertesvigt, klinisk relevant hypokaliæmi, familiært langt QT-syndrom eller kendt familiehistorie med Torsades de Pointes
Bekræftet demonstration af hvilende QTcF >500 msek ved screening
Enhver tilstand (social, psykiatrisk eller medicinsk), som efter den behandlende læges mening ville gøre deltagelse i denne MPP usikker
Kan ikke sluge kapsler
HIV-inficerede patienter med spredt NTM-infektion
Forventet levetid mindre end 6 måneder
Drægtige eller ammende (ammende) hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CLAM320B2002M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-tuberkuløse mykobakterielle (NTM) infektioner

Sanford Health
National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere

Rekruttering

Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)

Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold

Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Lamprene®/Clofazimin

University of Washington
Bill and Melinda Gates Foundation; University of Virginia; The Emmes Company... og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

En fase 2A-evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og effektivitet af clofazimin (CFZ) ved kryptosporidiose

Kryptosporidiose

Malawi
Global Alliance for TB Drug Development

Afsluttet

Evaluering af tidlig bakteriedræbende aktivitet i lungetuberkulose med clofazimin (C)-TMC207 (J)-PA-824 (Pa)-Pyrazinamid (Z) (NC-003)

Lungetuberkulose

Sydafrika
Kaiser Permanente
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Ikke længere tilgængelig

Behandlingsprotokol for Clofazamin i langsigtet behandling af spedalskhed

Spedalskhed

Forenede Stater
University of California, San Francisco

Afsluttet

En randomiseret kontrolleret profylaktisk undersøgelse af clofazimin for at forhindre Mycobacterium Avium Complex-infektion i HIV-sygdomme

HIV-infektioner | Mycobacterium Avium-intracellulare infektion

Forenede Stater
Medstar Health Research Institute

Trukket tilbage

Behandling af Crohns sygdom med et antibiotisk regime rettet mod Mycobacterium Avium Paratuberculosis

Crohns sygdom
Paul Saunderson

Afsluttet

Effekt af yderligere clofazimin på Erythema Nodosum Leprosum (ENL) reaktioner ved spedalskhed

Spedalskhed | Borderline spedalskhed

Filippinerne
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...
Pfizer; Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Afsluttet

Linezolid-doseringsstrategier ved lægemiddelresistent TB

Tuberkulose | Tuberkulose, lunge | Tuberkulose, multiresistent

Brasilien, Botswana, Thailand, Haiti, Peru, Filippinerne, Sydafrika
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...

Afsluttet

Clofazimin- og Rifapentin-holdig behandling, der afkorter regimer ved lægemiddelfølsom tuberkulose: CLO-FAST-undersøgelsen

HIV | Tuberkulose

Haiti, Zimbabwe, Sydafrika, Indien, Malawi
Radboud University Medical Center

Afsluttet

Farmakokinetisk undersøgelse med en belastningsdosis af clofazimin hos voksne patienter med ikke-tuberkuløs mykobakteriel sygdom (C-LOAD)

Ikke-tuberkuløse mykobakterielle sygdomme

Holland
RedHill Biopharma Limited

Afsluttet

RHB-204 til behandling af pulmonal Mycobacterium Avium Complex Disease (CleaR-MAC)

Lungesygdomme | Bronkiektasi | Pulmonal Mycobacterium Avium Complex Infection

Forenede Stater

Lamprene Multiple Patient Program

Novartis Multiple Patient Program for Lamprene® (Clofazimin) til behandling af ikke-tuberkuløse mykobakterielle (NTM) infektioner

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgangstype

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Ikke-tuberkuløse mykobakterielle (NTM) infektioner

Kliniske forsøg med Lamprene®/Clofazimin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer