Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lamprene több beteg program

2025. december 1. frissítette: Novartis Pharmaceuticals

Novartis Multiple Patient Program Lamprene® (klofazimin) számára a nem tuberkulózisos mikobakteriális (NTM) fertőzések kezelésére

A Lamprene®/Clofazimine a Novartis Pharmaceuticals Corporation nevű gyógyszeripari vállalat terméke. A Lamprene®/Clofazimine-t az FDA (US Food and Drug Administration) jóváhagyta a lepra kezelésére. Az Egyesült Államokban már nem kapható a gyógyszertárakban. Nem Novartis klinikai vizsgálatokban tesztelik gyógyszerrezisztens tuberkulózisra és nem tuberkulózisos mycobacteriumokra (NTM).

Ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a kiterjesztett hozzáférésű programban, a betegeknek rendelkezniük kell NTM diagnózissal. A kezelőorvos úgy döntött, hogy ez a fertőzés Lamprene®/Clofazimine-nel kezelhető. Ezt a gyógyszert egy kiterjesztett hozzáférési program keretében biztosítják az orvosnak. Ez azt jelenti, hogy ez a gyógyszer nincs bejegyezve az NTM kezelésére, de olyan különleges helyzetekben használható, amikor nincs más lehetséges kezelés. Ennek oka például az lehet, hogy a betegnek olyan Mycobacteriális fertőzése van, amely rezisztens vagy nem reagál optimálisan más gyógyszerekre, vagy azért, mert a betegnek olyan mellékhatásai voltak, amelyek megakadályozzák más gyógyszerek alkalmazását. Az orvosnak be kell nyújtania a betegregisztrációs űrlapot a betegjóváhagyási eljárás elindításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Elérhető

Körülmények

Nem tuberkulózisos mikobakteriális (NTM) fertőzések

Beavatkozás / kezelés

Drog: Lamprene®/Clofazimine

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

Közepes méretű lakosság

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233-1711
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-0006
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608-1128
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Fontana, California, Egyesült Államok, 92335
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90005-1752
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033-4605
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1752
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1793
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - San Jose, California, Egyesült Államok, 95119 1130
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Torrance, California, Egyesült Államok, 90509
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80526
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19718
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20057
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20307-0003
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33445
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Leesburg, Florida, Egyesült Államok, 34748
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32792
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Idaho
  - Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62703
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5111
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Iowa
  - Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Fairway, Kansas, Egyesült Államok, 66205
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160-7820
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67230
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40511
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42001
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112-1328
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112-2699
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Largo, Maryland, Egyesült Államok, 20774
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02178
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Framingham, Massachusetts, Egyesült Államok, 01702
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01104
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01665
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-5848
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Bloomfield Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48302
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48126
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202 2689
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49202
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48314
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Mankato, Minnesota, Egyesült Államok, 56001
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55130
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Egyesült Államok, 39501
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216-4505
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 66160
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Montana
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Pahrump, Nevada, Egyesült Államok, 89048
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- New Jersey
  - Flemington, New Jersey, Egyesült Államok, 08822
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Hillsborough, New Jersey, Egyesült Államok, 08844
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07962
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Northfield, New Jersey, Egyesült Államok, 08225
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Somers Point, New Jersey, Egyesült Államok, 08244
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Flushing, New York, Egyesült Államok, 11355
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10003
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10016
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10017
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10021
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10028
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10029
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10032
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10065
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - New York, New York, Egyesült Államok, 110032
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14609
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-8173
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Watertown, New York, Egyesült Államok, 13601
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - White Plains, New York, Egyesült Államok, 10604
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7075
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7600
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-9500
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27401
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0585
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404-1815
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Lakewood, Ohio, Egyesült Államok, 44107
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97123
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18901
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19026
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16507
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15604
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104 4283
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4283
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213-3403
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Southampton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18966
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38305
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38157
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0783
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77025
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75069
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-4404
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78284
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77385
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Egyesült Államok, 22003-7360
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Annandale, Virginia, Egyesült Államok, 22003
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Arlington, Virginia, Egyesült Államok, 22205
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908-0334
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22911
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Greenfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 53221
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 55902
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
    - Elérhető
    - Novartis Investigative Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy annál idősebb férfi vagy női betegek
A projektspecifikus értékelés elvégzése előtt írásos beleegyezést kell szerezni.
Azok a betegek, akiknél korábban NTM fertőzést diagnosztizáltak lokális vagy disszeminált fertőzéssel (pl. bármely NTM fajban szenvedő betegek a fertőzés bármely helyén)
Olyan betegek, akiknél a korábbi kezelések sikertelennek bizonyultak, vagy akik nem tolerálják azokat, vagy akiknek kiindulási makrolidrezisztenciája van, vagy akiknek más módon nem tervezhető megfelelő kezelési rend
Férfi betegek (beleértve a vazektomizált betegeket is), akik beleegyeznek abba, hogy a klofazimin-kezelés alatt és a klofazimin-kezelés leállítása után legalább 4 hónapig óvszert használnak közösülés közben
Fogamzóképes nőbetegek, akiknél negatív terhességi teszt a klofazimin-kezelés megkezdése előtt, és akik megerősítik, hogy a klofazimin-kezelés alatt nem szándékoznak teherbe esni, rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazva (olyan módszerek, amelyek kevesebb, mint 1%-os terhességi arányt eredményeznek) a kezelés alatt klofazimin-kezelést és legalább 4 hónapig a klofazimin-kezelés leállítása után

Kizárási kritériumok:

Túlérzékenység a kórtörténetben bármely, a klofaziminhoz hasonló kémiai osztályba tartozó gyógyszerrel vagy metabolittal szemben
Klinikailag jelentős EKG-eltérések anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában, amelyek biztonsági kockázatot jelentenek a beteg számára, például klinikailag jelentős szívritmuszavarok (pl. tartós kamrai tachycardia, másod- vagy harmadfokú szívblokk pacemaker nélkül)
Torsades de Pointes anamnézisében vagy további kockázati tényezői, mint például szívelégtelenség, klinikailag jelentős hipokalémia, családi hosszú QT-szindróma vagy ismert családi anamnézisben Torsades de Pointes
A nyugalmi QTcF >500 msec megerősített kimutatása a szűréskor
Minden olyan állapot (szociális, pszichiátriai vagy egészségügyi), amely a kezelőorvos véleménye szerint nem biztonságossá tenné a jelen MPP-ben való részvételt
Nem tudja lenyelni a kapszulákat
HIV-fertőzött betegek disszeminált NTM fertőzésben
A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
Terhes vagy szoptató (szoptató) nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

CLAM320B2002M

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .