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Lamprene-Programm für mehrere Patienten

7. Februar 2024 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Novartis Multiple Patient Program für Lamprene® (Clofazimin) zur Behandlung von nicht-tuberkulösen mykobakteriellen (NTM) Infektionen

Lamprene®/Clofazimine ist ein Produkt des Pharmaunternehmens Novartis Pharmaceuticals Corporation. Lamprene®/Clofazimin ist von der FDA (U.S. Food and Drug Administration) für die Behandlung von Lepra zugelassen. Es ist nicht mehr über Apotheken in den USA erhältlich. Es wird in klinischen Studien, die nicht von Novartis stammen, auf arzneimittelresistente Tuberkulose und nicht tuberkulöse Mykobakterien (NTM) getestet.

Um an diesem erweiterten Zugangsprogramm teilnehmen zu können, müssen Patienten eine NTM-Diagnose haben. Der behandelnde Arzt hat entschieden, dass diese Infektion mit Lamprene®/Clofazimin behandelt werden kann. Dieses Arzneimittel wird dem Arzt im Rahmen eines erweiterten Zugangsprogramms zur Verfügung gestellt. Dies bedeutet, dass dieses Arzneimittel nicht für die Behandlung von NTM zugelassen ist, aber in besonderen Situationen angewendet werden kann, in denen keine anderen Behandlungsmöglichkeiten bestehen. Dies kann beispielsweise daran liegen, dass der Patient an einer mykobakteriellen Infektion leidet, die resistent ist oder nicht optimal auf andere Medikamente anspricht, oder weil der Patient Nebenwirkungen hatte, die die Verwendung anderer Medikamente verhindern. Der Arzt muss ein Patientenregistrierungsformular einreichen, um das Patientengenehmigungsverfahren einzuleiten.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Novartis Pharmaceuticals
  • Telefonnummer: +41613241111

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: MAP requests are initiated by a licensed physician.https:// www.novart is.com/healthcare-professionals/managed-access-programs
  • Telefonnummer: 1-888-669-6682
  • E-Mail: novartis.email@novartis.com

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233-1711
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0006
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608-1128
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Fontana, California, Vereinigte Staaten, 92335
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90005-1752
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033-4605
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1752
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1793
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119 1130
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90509
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80526
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307-0003
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32792
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Lihue, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96766
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5111
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160-7820
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67230
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40511
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42001
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112-1328
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112-2699
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Largo, Maryland, Vereinigte Staaten, 20774
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02178
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Framingham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01702
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01104
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01665
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5848
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48302
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48126
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202 2689
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49202
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Sterling Heights, Michigan, Vereinigte Staaten, 48314
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39501
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216-4505
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 66160
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Pahrump, Nevada, Vereinigte Staaten, 89048
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Hillsborough, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08844
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Northfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08225
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Somers Point, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08244
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 110032
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-8173
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Watertown, New York, Vereinigte Staaten, 13601
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7075
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7600
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-9500
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0585
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404-1815
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Lakewood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44107
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97123
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16507
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15604
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104 4283
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213-3403
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Southampton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18966
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29169
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38157
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0783
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-4404
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78284
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77385
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22003-7360
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22003
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22205
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908-0334
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Greenfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53221
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 55902
        • Verfügbar
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren
  2. Vor der Durchführung einer projektspezifischen Bewertung muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden.
  3. Patienten, bei denen zuvor eine NTM-Infektion mit lokaler oder disseminierter Infektion diagnostiziert wurde (d. h. Patienten mit allen NTM-Spezies an jedem Infektionsort)
  4. Patienten, bei denen frühere Therapien fehlgeschlagen sind oder diese nicht vertragen haben oder die eine Makrolidresistenz zu Studienbeginn aufweisen oder für die auf andere Weise kein geeignetes Regime entwickelt werden kann
  5. Männliche Patienten (einschließlich vasektomierter Patienten), die zustimmen, während der Behandlung mit Clofazimin und für mindestens 4 Monate nach Beendigung der Behandlung mit Clofazimin beim Geschlechtsverkehr ein Kondom zu verwenden
  6. Patientinnen im gebärfähigen Alter mit negativem Schwangerschaftstest vor Beginn der Behandlung mit Clofazimin und die bestätigen, dass sie während der Behandlung mit Clofazimin nicht schwanger werden wollen, indem sie während der Einnahme hochwirksame Verhütungsmethoden anwenden (Methoden, die zu einer Schwangerschaftsrate von weniger als 1 % führen). Clofazimin-Behandlung und für mindestens 4 Monate nach Beendigung der Behandlung mit Clofazimin

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Medikamente oder Metaboliten ähnlicher chemischer Klassen wie Clofazimin
  2. Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose klinisch signifikanter EKG-Anomalien, die ein Sicherheitsrisiko für den Patienten darstellen, wie klinisch signifikante Herzrhythmusstörungen (z. B. anhaltende ventrikuläre Tachykardie, Herzblock zweiten oder dritten Grades ohne Schrittmacher)
  3. Vorgeschichte oder zusätzliche Risikofaktoren für Torsades de Pointes wie Herzinsuffizienz, klinisch relevante Hypokaliämie, familiäres Long-QT-Syndrom oder bekannte Familienanamnese von Torsades de Pointes
  4. Bestätigter Nachweis von Ruhe-QTcF >500 ms beim Screening
  5. Jede (soziale, psychiatrische oder medizinische) Erkrankung, die nach Ansicht des behandelnden Arztes die Teilnahme an diesem MPP unsicher machen würde
  6. Kann Kapseln nicht schlucken
  7. HIV-infizierte Patienten mit disseminierter NTM-Infektion
  8. Lebenserwartung weniger als 6 Monate
  9. Schwangere oder stillende (stillende) Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLAM320B2002M

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