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Programma multipaziente Lamprene

1 dicembre 2025 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Programma multipaziente di Novartis per Lamprene® (clofazimina) per il trattamento delle infezioni da micobatteri non tubercolari (NTM)

Lamprene®/Clofazimine, è un prodotto della società farmaceutica denominata Novartis Pharmaceuticals Corporation. Lamprene®/Clofazimine è approvato dalla FDA (Food and Drug Administration degli Stati Uniti) per il trattamento della lebbra. Non è più disponibile nelle farmacie negli Stati Uniti. È in fase di test in studi clinici non di Novartis per tubercolosi resistente ai farmaci e micobatteri non tubercolari (NTM).

Per poter partecipare a questo programma di accesso allargato, i pazienti devono avere una diagnosi di NTM. Il medico curante ha deciso che questa infezione può essere trattata con Lamprene®/Clofazimine. Questo medicinale viene fornito al medico in un programma di accesso allargato. Ciò significa che questo medicinale non è registrato per il trattamento della NTM, ma può essere utilizzato in situazioni speciali in cui non sono disponibili altri possibili trattamenti. Ad esempio, ciò può essere dovuto al fatto che il paziente ha un tipo di infezione da micobatteri resistente o che non ha risposto in modo ottimale ad altri farmaci, o perché il paziente ha avuto effetti collaterali che impediscono l'uso di altri farmaci. Il medico deve presentare un modulo di registrazione del paziente per avviare il processo di approvazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Popolazione di dimensioni intermedie

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233-1711
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0006
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608-1128
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Fontana, California, Stati Uniti, 92335
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90005-1752
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033-4605
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1752
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1793
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92134
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95119 1130
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90509
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Travis Air Force Base, California, Stati Uniti, 94535
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80526
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307-0003
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33445
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34748
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32792
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96814
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5111
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-7820
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67230
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40511
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42001
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112-1328
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112-2699
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21045
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Largo, Maryland, Stati Uniti, 20774
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02178
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Framingham, Massachusetts, Stati Uniti, 01702
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01104
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01665
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-5848
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Bloomfield Hills, Michigan, Stati Uniti, 48302
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202 2689
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49202
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48314
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39501
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216-4505
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 66160
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Pahrump, Nevada, Stati Uniti, 89048
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Hillsborough, New Jersey, Stati Uniti, 08844
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Northfield, New Jersey, Stati Uniti, 08225
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Somers Point, New Jersey, Stati Uniti, 08244
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10028
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 110032
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-8173
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Watertown, New York, Stati Uniti, 13601
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10604
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7075
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7600
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-9500
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0585
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404-1815
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Lakewood, Ohio, Stati Uniti, 44107
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97123
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16507
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15604
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104 4283
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213-3403
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Southampton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18966
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38157
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0783
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-4404
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77385
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stati Uniti, 22003-7360
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Annandale, Virginia, Stati Uniti, 22003
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22205
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908-0334
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Greenfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53221
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 55902
        • A disposizione
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni
  2. Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima di eseguire qualsiasi valutazione specifica del progetto.
  3. Pazienti precedentemente diagnosticati con infezione da NTM con infezione locale o disseminata (es. pazienti con qualsiasi specie NTM in qualsiasi sito di infezione)
  4. Pazienti che hanno fallito o sono intolleranti a terapie precedenti o che presentano resistenza ai macrolidi al basale o per i quali non è possibile definire altrimenti un regime appropriato
  5. Pazienti di sesso maschile (compresi i pazienti vasectomizzati) che accettano di usare il preservativo durante i rapporti durante il trattamento con clofazimina e per almeno 4 mesi dopo l'interruzione del trattamento con clofazimina
  6. Pazienti di sesso femminile in età fertile con test di gravidanza negativo prima dell'inizio del trattamento con clofazimina e che non confermano l'intenzione di iniziare una gravidanza durante il trattamento con clofazimina, utilizzando metodi contraccettivi altamente efficaci (metodi che determinano tassi di gravidanza inferiori all'1%) durante l'assunzione trattamento con clofazimina e per almeno 4 mesi dopo l'interruzione del trattamento con clofazimina

Criteri di esclusione:

  1. Storia di ipersensibilità a farmaci o metaboliti di classi chimiche simili alla clofazimina
  2. Anamnesi o diagnosi attuale di anomalie ECG clinicamente significative che rappresentano un rischio per la sicurezza del paziente, come aritmie cardiache clinicamente significative (ad es. tachicardia ventricolare sostenuta, blocco cardiaco di secondo o terzo grado senza pacemaker)
  3. Anamnesi o fattori di rischio aggiuntivi per Torsades de Pointes come insufficienza cardiaca, ipokaliemia clinicamente rilevante, sindrome familiare del QT lungo o storia familiare nota di Torsades de Pointes
  4. Dimostrazione confermata di QTcF a riposo >500 msec allo screening
  5. Qualsiasi condizione (sociale, psichiatrica o medica) che, a parere del medico curante, renderebbe pericolosa la partecipazione a questo MPP
  6. Impossibile deglutire le capsule
  7. Pazienti con infezione da HIV con infezione da NTM disseminata
  8. Aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
  9. Donne incinte o che allattano (in allattamento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLAM320B2002M

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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