Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětská observatoř Covid-19 (PANDOR)

21. listopadu 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Začátkem prosince 2019 byly ve Wu-chanu, provincii Chu-pej v Čínské lidové republice, hlášeny případy zápalu plic neznámého původu. Nemoc se rychle šíří a nemocných přibývá. ledna 2020 je ve vzorcích tekutiny z bronchoalveolární laváže od pacienta ve Wu-chanu identifikován nový virus z rodiny koronavirů a následně potvrzen jako původce těchto pneumonií. Dne 7. ledna 2020 jej Světová zdravotnická organizace (WHO) označila za nový koronavirus 2019 (tj. 2019-nCoV). Dne 11. února 2020 označila WHO nemoc spojenou s 2019-nCoV jako nemoc koronaviru 2019 (COVID-19). Dne 12. března WHO oznámila, že vypuknutí COVID-19 je pandemie.

K 24. březnu 2020 bylo diagnostikováno více než 375 000 případů COVID-19 s více než 16 000 úmrtími připisovanými tomuto viru. (Ref. WHO https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

Ve Francii se počet případů zvýšil ze 105 případů na konci února na 19 615 potvrzených případů 24. března. (Zdroj Veřejné zdraví Francie). Většina případů jsou dospělí. Děti však nejsou zcela ušetřeny a byly popsány vážné případy. Tyto závažné případy mohou být respirační nebo extrarespirační (např. myokarditida). Víme také, že případy u dětí a dospělých se liší, pokud jde o klinické, biologické a zobrazovací nálezy, zejména CT vyšetření hrudníku. Popis dětských snímků, zejména těžkých forem a postižení dětí trpících komorbiditami, však zůstává nedostatečně popsán. A konečně, rizikové faktory závažných případů u dětí zůstávají do značné míry neznámé.

Cílem této observatoře je popsat klinické fenotypy hospitalizovaných dětských pacientů s Covid19 ve Francii podle věkových skupin. Navíc pro podskupinu pacientů budou hlášeny informace týkající se dlouhého covidu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Agen, Francie
        • Nábor
        • Ch St Esprit
        • Kontakt:
          • Marie Mizzi
      • Aix-en-Provence, Francie
        • Nábor
        • Ch General Aix En Provence -
        • Kontakt:
          • Claire Charreton
      • Angers, Francie
        • Nábor
        • CHU Angers
        • Kontakt:
          • Gerald Boussicault
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Leboucher
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valérie Rabier
      • Angoulème, Francie
        • Nábor
        • CH d'Angoulême
        • Kontakt:
          • Sylvie Roullaud
      • Annecy, Francie
        • Nábor
        • Pringy - Ch D'Annecy
        • Kontakt:
          • Chantal Peigne
      • Argenteuil, Francie
        • Nábor
        • CH Argenteuil
        • Kontakt:
          • Philippe Bensaid, MD
      • Armentières, Francie
        • Nábor
        • Ch Armentieres
        • Kontakt:
          • Sophie Enchery
      • Arpajon, Francie
        • Nábor
        • CH Arpajon
        • Kontakt:
          • Ekaterina KUTSIA
      • Auxerre, Francie
        • Nábor
        • CH Auxerre
        • Kontakt:
          • Bertrand Soto
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mougenot
      • Avignon, Francie
        • Nábor
        • CH GENERAL Henri Duffaut
        • Kontakt:
          • Charlotte Pons
      • Besançon, Francie
        • Nábor
        • CHU de Besancon
        • Kontakt:
          • Raphaël Anxionnat
      • Caen, Francie
        • Nábor
        • Hopital Femme Enfant
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valentin
      • Cergy-Pontoise, Francie
        • Nábor
        • CH de Pontoise
        • Kontakt:
          • Blandine Robert
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohamed-Amine Yangui
      • Chalon-sur-Saône, Francie
        • Nábor
        • Ch W. Morey
      • Chambéry, Francie
        • Nábor
        • Ch De Chambery
        • Kontakt:
          • Charlène Dupré
      • Chartres, Francie
        • Nábor
        • CH Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • Rémi Kom
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • Nábor
        • Chu Estaing
        • Kontakt:
          • Isabelle Petit
      • Colmar, Francie
        • Nábor
        • Hopital Louis Pasteur
        • Kontakt:
          • Didier CHOGNOT
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie Szulc
      • Colombes, Francie
        • Nábor
        • Hopital Louis Mourrier
        • Kontakt:
          • Danekova
      • Corbeil-Essonnes, Francie
        • Nábor
        • Ch Sud Francilien
        • Kontakt:
          • Sebastien Rouget
      • Creteil, Francie, 94010
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xavier DURRMEYER
        • Kontakt:
          • Camille Jung
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ralph EPAUD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fouad Madhi
      • Dax, Francie
        • Nábor
        • CH de Dax
        • Kontakt:
          • Claude Chenel
      • Dijon, Francie
        • Nábor
        • Hopital D'Enfants Chu Dijon
        • Kontakt:
          • Frédéric Huet
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Verney
      • Elbeuf, Francie
        • Nábor
        • CH Louviers Val de Reuil
        • Kontakt:
          • Dana Dabbagh
      • Gonesse, Francie
        • Nábor
        • CH Gonesse
        • Kontakt:
          • Maryssa Sarakbi
      • Hyères, Francie
        • Nábor
        • CH d'HYERES
        • Kontakt:
          • danielle Roybet
      • Jossigny, Francie
        • Nábor
        • CH de Marne la Vallée
        • Kontakt:
          • Nathalie Garrec
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Videsheka MADPATHAGE SENANAYAKE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tchadie Bommenel
      • La Tronche, Francie
        • Nábor
        • CHRU de Grenoble
        • Kontakt:
          • Cécile Bost-Bru
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fruscione
      • Le Havre, Francie
        • Nábor
        • CHGénéral du HAVRE
        • Kontakt:
          • Belgaid Abdelmalek
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Kontakt:
          • Stéphane Leteurtre
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • Hopital Roger Salengro - Lille
        • Kontakt:
          • François DUBOS, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alain Martinot
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Saint Vincent de Paul
        • Kontakt:
          • Valentine Hoeusler
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Kalach
      • Longjumeau, Francie
        • Nábor
        • CH de Longjumeau
        • Kontakt:
          • Sarah Ducrocq
      • Lorient, Francie
        • Nábor
        • Lorient - Ch de Bretagne Sud
        • Kontakt:
          • Camille Le Stradic, MD
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • Hopital Femme Mere Enfant-Bron
        • Kontakt:
          • Manon Passard
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manon Passard
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antoine Ouziel
      • Mantes-la-Jolie, Francie
        • Nábor
        • Hopital de Mantes
        • Kontakt:
          • Béatrice Pellegrino
      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • Hopital Nord Enfants
        • Kontakt:
          • Philippe Minodier
      • Meaux, Francie
        • Nábor
        • Hôpital de Meaux
        • Kontakt:
          • Olivier Vignaud
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fleury Marjory
      • Meulin, Francie
        • Nábor
        • CH de Melun
        • Kontakt:
          • Caroline Thach
      • Montargis, Francie
        • Nábor
        • CH de Montargis
        • Kontakt:
          • Richard Gruss
      • Montbrison, Francie
        • Nábor
        • CH de MONTBRISON
        • Kontakt:
          • Christine Roche
      • Montpellier, Francie
        • Nábor
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
        • Kontakt:
          • Léa THEVENET
      • Nancy, Francie
        • Nábor
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
          • Florent Girard
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cyril Schweitzer
      • Nantes, Francie
        • Nábor
        • Nantes - Hopital Mere Enfant
        • Kontakt:
          • Anne Drouard
      • Neuilly-sur-Seine, Francie
        • Nábor
        • Ch de Neuilly Sur Seine
        • Kontakt:
          • Mariana Marin
      • Nice, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Lenval
        • Kontakt:
          • hervé Haas
      • Nîmes, Francie
        • Nábor
        • CHU Nîmes Caremeau
        • Kontakt:
          • Sophie Odorico, MD
      • Orléans, Francie
        • Nábor
        • CHR Orléans
        • Kontakt:
          • Françoise Monceaux
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Imen Jhaouat
      • Paris, Francie, 75004
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valérie Biran
        • Kontakt:
          • François Angoulvant
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François Angoulvant
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Albert Faye
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Naim Ouldali
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mickael Levy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • laurent Dupic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • julie Toubiana
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Gaschignard
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nevena Danekava
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeremy Do Cao
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen Milcent
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sebastien Walser
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Loic De Pontual
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregoire Benoist
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tama Guiddir
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irina Craiu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne-Sophie Romain
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Dawei
      • Perpignan, Francie
        • Nábor
        • Hopital St Jean Roussillon
        • Kontakt:
          • Paulin Meslin
      • Poissy, Francie
        • Nábor
        • POISSY - CH de POISSY
        • Kontakt:
          • Philippe Blanc
      • Quimper, Francie
        • Nábor
        • QUIMPER - CH de Cornouaille
        • Kontakt:
          • Camille Loeile
      • RANG du FLIERS, Francie
        • Nábor
        • RANG du FLIERS - C.H.A.M.
        • Kontakt:
          • Sylvie Louf
      • Reims, Francie
        • Nábor
        • Hopital Américain CHU REIMS
        • Kontakt:
          • Elmerich Florence
      • Rodez, Francie
        • Nábor
        • CH RODEZ
        • Kontakt:
          • Bernard Caurier
      • Romans-sur-Isère, Francie
        • Nábor
        • CH de Romans
        • Kontakt:
          • Patricia Guglielmino
      • Rouen, Francie
        • Nábor
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
          • Nathalie Mestre
      • Rouen, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint Etienne, Francie
        • Nábor
        • CHU St Etienne
        • Kontakt:
          • Aymeric CANTAIS
      • Saint-Denis, Francie
        • Nábor
        • CH de Saint Denis
        • Kontakt:
          • Alexis Mandelcwajg, MD
      • Saint-Malo, Francie
        • Nábor
        • CH de Saint Malo
        • Kontakt:
          • Jean-Marie Lepage
      • Sallanches, Francie
        • Nábor
        • Ch Du Pays Du Mont Blanc
        • Kontakt:
          • Emmanuelle Dessioux
      • Salon de Provence, Francie
        • Nábor
        • Chg Salon de Provence
        • Kontakt:
          • Eric Moulène
      • Strasbourg, Francie
        • Nábor
        • CH Hautepierre
        • Kontakt:
          • Jeanne Bordet
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yvan De Feraudy
      • Tarbes, Francie
        • Nábor
        • CH Tarbes
        • Kontakt:
          • Vanessa Latry, MD
      • Thionville, Francie
        • Nábor
        • CH Bel Air
        • Kontakt:
          • Jean-Marc Schneider
      • Toulon, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Sainte Musse
        • Kontakt:
          • Paul Casha
      • Toulouse, Francie
        • Nábor
        • CHU Toulouse-hôpital des Enfants
        • Kontakt:
          • camille Brehin
      • Tours, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Gatien De Clocheville
        • Kontakt:
          • Zoha Maakaroun-Vermesse
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charlotte Idier
      • Troyes, Francie
        • Nábor
        • CH de Troyes
        • Kontakt:
          • Brigitte zimmerman
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stéphane Sanchez
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brigitte zimmerman
      • Trévenans, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Kontakt:
          • Nicoleta Ursulescu
      • Vannes, Francie
        • Nábor
        • CH Bretagne Atlantique
        • Kontakt:
          • Cécilia Marques, MD
      • Versailles, Francie
        • Nábor
        • Ch Le Chesnay
        • Kontakt:
          • Marie-Aliette Dommergue
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie-Aliette Dommergue
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francie
        • Nábor
        • Hopital de Villeneuve Saint Georges
        • Kontakt:
          • Aurélie Garraffo, MD
      • Épinal, Francie
        • Nábor
        • CH Jean Monnet
        • Kontakt:
          • Brigitte Auburtin
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Francie
        • Nábor
        • CHU Felix Guyon
        • Kontakt:
          • Benjamin Azemar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti hospitalizované s covid19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti < 18 let
  • Přijat na francouzská dětská oddělení
  • S potvrzenou infekcí COVID-19. ( na vzorcích nosních a faryngeálních výtěrů nebo krevních vzorcích pozitivně testovaných na nukleovou kyselinu 2019-nCoV pomocí testu reverzní transkriptázy polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) v reálném čase; nebo na typických příznacích CT hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • Vyjádřené odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hospitalizované děti s Covid19
- Děti < 18 let Pacienti mladší 18 let, přijatí na francouzská pediatrická oddělení s potvrzenou infekcí COVID-19 na vzorcích nosních a faryngeálních výtěrů nebo krevních vzorcích pozitivně testovaných na nukleovou kyselinu 2019-nCoV pomocí polymerázy s reverzní transkriptázou v reálném čase- test řetězové reakce (RT-PCR); nebo na typických příznacích CT hrudníku
Jiný: hospitalizované děti s Covid19
Všichni pacienti do 18 let hospitalizováni s diagnózou covid19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento dětí s těžkou nebo kritickou formou.
Časové okno: Den 14
Den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dětí vyžadujících podporu intenzivní péče
Časové okno: při přijetí
při přijetí
Procento dětí vyžadujících podporu intenzivní péče
Časové okno: v den 14
v den 14
Klinické příznaky u dětí
Časové okno: při přijetí
vyžadující podporu intenzivní péče nebo ne
při přijetí
Klinické příznaky u dětí
Časové okno: den 14
vyžadující podporu intenzivní péče nebo ne
den 14
Biologické výsledky dětí
Časové okno: při přijetí
vyžadující podporu intenzivní péče nebo ne
při přijetí
Biologické výsledky dětí
Časové okno: den 14
vyžadující podporu intenzivní péče nebo ne
den 14
CT hrudníku dětí
Časové okno: při přijetí
vyžadující podporu intenzivní péče nebo ne
při přijetí
Plicní echografie
Časové okno: Den 14
vyžadující podporu intenzivní péče nebo ne
Den 14
nosohltanu SARScov2 PCR
Časové okno: při přijetí
při přijetí
nosohltanu sarscov2 zatížení
Časové okno: v den 7
Pokud je k dispozici
v den 7
nasofarynx multiplex PCR
Časové okno: při přijetí
Pokud je k dispozici
při přijetí
počet dnů v nemocnici
Časové okno: až 12 měsíců
dní
až 12 měsíců
Hodnocení dlouhého covidu
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Spolupracovníci

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)
Société Française de Pédiatrie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PANDOR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit