Observatório Pediátrico Covid-19 (PANDOR)
21 de novembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
No início de dezembro de 2019, foram relatados casos de pneumonia de origem desconhecida em Wuhan, província de Hubei, na República Popular da China. A doença se espalha rapidamente e o número de pessoas doentes está aumentando. Em 3 de janeiro de 2020, um novo vírus da família dos coronavírus é identificado em amostras de líquido de lavagem broncoalveolar de um paciente em Wuhan e posteriormente confirmado como a causa dessas pneumonias. Em 7 de janeiro de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) designou-o como o novo coronavírus 2019 (i.e. 2019-nCoV). Em 11 de fevereiro de 2020, a OMS designou a doença associada ao 2019-nCoV como doença do coronavírus 2019 (COVID-19). Em 12 de março, a OMS anunciou que o surto de COVID-19 é uma pandemia.
Em 24 de março de 2020, mais de 375.000 casos de COVID-19 foram diagnosticados com mais de 16.000 mortes atribuídas a esse vírus. (Ref WHO https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).
Na França, o número de casos aumentou de 105 casos no final de fevereiro para 19.615 casos confirmados em 24 de março. (Fonte Public Health France). A maioria dos casos são adultos. No entanto, as crianças não são totalmente poupadas e casos graves foram descritos. Estes casos graves podem ser respiratórios ou extra-respiratórios (p. miocardite). Sabemos também que os casos pediátricos e adultos diferem em termos de achados clínicos, biológicos e de imagem, principalmente na TC de tórax. No entanto, a descrição de quadros pediátricos, principalmente formas graves e envolvimento de crianças com comorbidades, permanece pouco relatada. Finalmente, os fatores de risco para casos graves em crianças permanecem amplamente desconhecidos.
Este observatório tem como objetivo descrever os fenótipos clínicos de pacientes pediátricos hospitalizados com Covid19 na França, de acordo com as faixas etárias. Além disso, para um subgrupo de pacientes, serão relatadas informações sobre o longo covid.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Corinne Levy, MD
- Número de telefone: 0033 148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
Locais de estudo
-
-
-
Agen, França
- Recrutamento
- Ch St Esprit
-
Contato:
- Marie Mizzi
-
Aix-en-Provence, França
- Recrutamento
- Ch General Aix En Provence -
-
Contato:
- Claire Charreton
-
Angers, França
- Recrutamento
- CHU Angers
-
Contato:
- Gerald Boussicault
-
Subinvestigador:
- Leboucher
-
Subinvestigador:
- Valérie Rabier
-
Angoulème, França
- Recrutamento
- CH d'Angoulême
-
Contato:
- Sylvie Roullaud
-
Annecy, França
- Recrutamento
- Pringy - Ch D'Annecy
-
Contato:
- Chantal Peigne
-
Argenteuil, França
- Recrutamento
- CH Argenteuil
-
Contato:
- Philippe Bensaid, MD
-
Armentières, França
- Recrutamento
- Ch Armentieres
-
Contato:
- Sophie Enchery
-
Arpajon, França
- Recrutamento
- CH Arpajon
-
Contato:
- Ekaterina KUTSIA
-
Auxerre, França
- Recrutamento
- CH Auxerre
-
Contato:
- Bertrand Soto
-
Subinvestigador:
- Mougenot
-
Avignon, França
- Recrutamento
- CH GENERAL Henri Duffaut
-
Contato:
- Charlotte Pons
-
Besançon, França
- Recrutamento
- CHU de Besançon
-
Contato:
- Raphaël Anxionnat
-
Caen, França
- Recrutamento
- Hopital Femme Enfant
-
Subinvestigador:
- Valentin
-
Cergy-Pontoise, França
- Recrutamento
- CH de Pontoise
-
Contato:
- Blandine Robert
-
Subinvestigador:
- Mohamed-Amine Yangui
-
Chalon-sur-Saône, França
- Recrutamento
- Ch W. Morey
-
Chambéry, França
- Recrutamento
- Ch De Chambery
-
Contato:
- Charlène Dupré
-
Chartres, França
- Recrutamento
- CH Hôtel Dieu
-
Contato:
- Rémi Kom
-
Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU Estaing
-
Contato:
- Isabelle Petit
-
Colmar, França
- Recrutamento
- Hôpital Louis Pasteur
-
Contato:
- Didier CHOGNOT
-
Investigador principal:
- Marie Szulc
-
Colombes, França
- Recrutamento
- Hopital Louis Mourrier
-
Contato:
- Danekova
-
Corbeil-Essonnes, França
- Recrutamento
- Ch Sud Francilien
-
Contato:
- Sebastien Rouget
-
Creteil, França, 94010
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Investigador principal:
- Xavier DURRMEYER
-
Contato:
- Camille Jung
-
Subinvestigador:
- Ralph EPAUD
-
Subinvestigador:
- Fouad Madhi
-
Dax, França
- Recrutamento
- CH de Dax
-
Contato:
- Claude Chenel
-
Dijon, França
- Recrutamento
- Hopital D'Enfants Chu Dijon
-
Contato:
- Frédéric Huet
-
Subinvestigador:
- Verney
-
Elbeuf, França
- Recrutamento
- CH Louviers Val de Reuil
-
Contato:
- Dana Dabbagh
-
Gonesse, França
- Recrutamento
- CH Gonesse
-
Contato:
- Maryssa Sarakbi
-
Hyères, França
- Recrutamento
- CH d'HYERES
-
Contato:
- danielle Roybet
-
Jossigny, França
- Recrutamento
- CH de Marne la Vallée
-
Contato:
- Nathalie Garrec
-
Subinvestigador:
- Videsheka MADPATHAGE SENANAYAKE
-
Subinvestigador:
- Tchadie Bommenel
-
La Tronche, França
- Recrutamento
- CHRU de Grenoble
-
Contato:
- Cécile Bost-Bru
-
Investigador principal:
- Fruscione
-
Le Havre, França
- Recrutamento
- CHGénéral du HAVRE
-
Contato:
- Belgaid Abdelmalek
-
Lille, França
- Recrutamento
- Hôpital Jeanne de Flandre
-
Contato:
- Stéphane Leteurtre
-
Lille, França
- Recrutamento
- Hopital Roger Salengro - Lille
-
Contato:
- François DUBOS, MD
-
Investigador principal:
- Alain Martinot
-
Lille, França
- Recrutamento
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Contato:
- Valentine Hoeusler
-
Investigador principal:
- Nicolas Kalach
-
Longjumeau, França
- Recrutamento
- CH de Longjumeau
-
Contato:
- Sarah Ducrocq
-
Lorient, França
- Recrutamento
- Lorient - Ch de Bretagne Sud
-
Contato:
- Camille Le Stradic, MD
-
Lyon, França
- Recrutamento
- Hopital Femme Mere Enfant-Bron
-
Contato:
- Manon Passard
-
Investigador principal:
- Manon Passard
-
Investigador principal:
- Antoine Ouziel
-
Mantes-la-Jolie, França
- Recrutamento
- Hopital de Mantes
-
Contato:
- Béatrice Pellegrino
-
Marseille, França
- Recrutamento
- Hopital Nord Enfants
-
Contato:
- Philippe Minodier
-
Meaux, França
- Recrutamento
- Hôpital de Meaux
-
Contato:
- Olivier Vignaud
-
Subinvestigador:
- Fleury Marjory
-
Meulin, França
- Recrutamento
- CH de Melun
-
Contato:
- Caroline Thach
-
Montargis, França
- Recrutamento
- CH de Montargis
-
Contato:
- Richard Gruss
-
Montbrison, França
- Recrutamento
- CH de MONTBRISON
-
Contato:
- Christine Roche
-
Montpellier, França
- Recrutamento
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Contato:
- Léa THEVENET
-
Nancy, França
- Recrutamento
- CHRU de Nancy
-
Contato:
- Florent Girard
-
Investigador principal:
- Cyril Schweitzer
-
Nantes, França
- Recrutamento
- Nantes - Hopital Mere Enfant
-
Contato:
- Anne Drouard
-
Neuilly-sur-Seine, França
- Recrutamento
- Ch de Neuilly Sur Seine
-
Contato:
- Mariana Marin
-
Nice, França
- Recrutamento
- Hôpital Lenval
-
Contato:
- Herve Haas
-
Nîmes, França
- Recrutamento
- CHU Nîmes Caremeau
-
Contato:
- Sophie Odorico, MD
-
Orléans, França
- Recrutamento
- CHR Orléans
-
Contato:
- Françoise Monceaux
-
Investigador principal:
- Imen Jhaouat
-
Paris, França, 75004
- Recrutamento
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Investigador principal:
- Valérie Biran
-
Contato:
- François Angoulvant
-
Investigador principal:
- François Angoulvant
-
Investigador principal:
- Albert Faye
-
Investigador principal:
- Naim Ouldali
-
Investigador principal:
- Mickael Levy
-
Investigador principal:
- laurent Dupic
-
Investigador principal:
- julie Toubiana
-
Investigador principal:
- Jean Gaschignard
-
Investigador principal:
- Nevena Danekava
-
Investigador principal:
- Jeremy Do Cao
-
Investigador principal:
- Karen Milcent
-
Investigador principal:
- Sebastien Walser
-
Investigador principal:
- Loic De Pontual
-
Investigador principal:
- Gregoire Benoist
-
Investigador principal:
- Tama Guiddir
-
Investigador principal:
- Irina Craiu
-
Investigador principal:
- Anne-Sophie Romain
-
Investigador principal:
- David Dawei
-
Perpignan, França
- Recrutamento
- Hopital St Jean Roussillon
-
Contato:
- Paulin Meslin
-
Poissy, França
- Recrutamento
- POISSY - CH de POISSY
-
Contato:
- Philippe Blanc
-
Quimper, França
- Recrutamento
- QUIMPER - CH de Cornouaille
-
Contato:
- Camille Loeile
-
RANG du FLIERS, França
- Recrutamento
- RANG du FLIERS - C.H.A.M.
-
Contato:
- Sylvie Louf
-
Reims, França
- Recrutamento
- Hopital Américain CHU REIMS
-
Contato:
- Elmerich Florence
-
Rodez, França
- Recrutamento
- CH Rodez
-
Contato:
- Bernard Caurier
-
Romans-sur-Isère, França
- Recrutamento
- CH de Romans
-
Contato:
- Patricia Guglielmino
-
Rouen, França
- Recrutamento
- Chu Rouen
-
Contato:
- Nathalie Mestre
-
Rouen, França
- Recrutamento
- Hôpital Charles-Nicolle
-
Saint Etienne, França
- Recrutamento
- CHU St Etienne
-
Contato:
- Aymeric CANTAIS
-
Saint-Denis, França
- Recrutamento
- CH de Saint Denis
-
Contato:
- Alexis Mandelcwajg, MD
-
Saint-Malo, França
- Recrutamento
- CH de Saint Malo
-
Contato:
- Jean-Marie Lepage
-
Sallanches, França
- Recrutamento
- Ch Du Pays Du Mont Blanc
-
Contato:
- Emmanuelle Dessioux
-
Salon de Provence, França
- Recrutamento
- Chg Salon de Provence
-
Contato:
- Eric Moulène
-
Strasbourg, França
- Recrutamento
- CH Hautepierre
-
Contato:
- Jeanne Bordet
-
Investigador principal:
- Yvan De Feraudy
-
Tarbes, França
- Recrutamento
- CH Tarbes
-
Contato:
- Vanessa Latry, MD
-
Thionville, França
- Recrutamento
- CH Bel Air
-
Contato:
- Jean-Marc Schneider
-
Toulon, França
- Recrutamento
- Hôpital Sainte Musse
-
Contato:
- Paul Casha
-
Toulouse, França
- Recrutamento
- CHU Toulouse-hôpital des Enfants
-
Contato:
- camille Brehin
-
Tours, França
- Recrutamento
- Hôpital Gatien De Clocheville
-
Contato:
- Zoha Maakaroun-Vermesse
-
Investigador principal:
- Charlotte Idier
-
Troyes, França
- Recrutamento
- CH de Troyes
-
Contato:
- Brigitte zimmerman
-
Investigador principal:
- Stéphane Sanchez
-
Investigador principal:
- Brigitte zimmerman
-
Trévenans, França
- Recrutamento
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Contato:
- Nicoleta Ursulescu
-
Vannes, França
- Recrutamento
- CH Bretagne Atlantique
-
Contato:
- Cécilia Marques, MD
-
Versailles, França
- Recrutamento
- Ch Le Chesnay
-
Contato:
- Marie-Aliette Dommergue
-
Investigador principal:
- Marie-Aliette Dommergue
-
Villeneuve-Saint-Georges, França
- Recrutamento
- Hopital de Villeneuve Saint Georges
-
Contato:
- Aurélie Garraffo, MD
-
Épinal, França
- Recrutamento
- CH Jean Monnet
-
Contato:
- Brigitte Auburtin
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, França
- Recrutamento
- CHU Félix Guyon
-
Contato:
- Benjamin Azemar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças internadas com covid19
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças < 18 anos
- Admitido em enfermarias pediátricas francesas
- Com infecção confirmada por COVID-19. (em amostras de swab nasal e faríngeo ou amostras de sangue com teste positivo para ácido nucleico 2019-nCoV usando ensaio de reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa em tempo real (RT-PCR); ou em sinais típicos de TC de tórax
Critério de exclusão:
- Recusa expressa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
crianças hospitalizadas com Covid19
- Crianças < 18 anos de idade Pacientes com menos de 18 anos, internados em enfermarias pediátricas francesas com infecção confirmada por COVID-19 em amostras de swab nasal e faríngeo ou amostras de sangue com teste positivo para ácido nucleico 2019-nCoV usando polimerase de transcriptase reversa em tempo real- ensaio de reação em cadeia (RT-PCR); ou em sinais típicos de TC de tórax
|
Todos os pacientes menores de 18 anos internados com diagnóstico de covid19
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de crianças com forma grave ou crítica.
Prazo: Dia 14
|
Dia 14
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de crianças que necessitam de cuidados intensivos
Prazo: na admissão
|
na admissão
|
|
|
Porcentagem de crianças que necessitam de cuidados intensivos
Prazo: no dia 14
|
no dia 14
|
|
|
Sintomas clínicos de crianças
Prazo: na admissão
|
necessitando ou não de suporte de terapia intensiva
|
na admissão
|
|
Sintomas clínicos de crianças
Prazo: dia 14
|
necessitando ou não de suporte de terapia intensiva
|
dia 14
|
|
Resultados biológicos de crianças
Prazo: na admissão
|
necessitando ou não de suporte de terapia intensiva
|
na admissão
|
|
Resultados biológicos de crianças
Prazo: dia 14
|
necessitando ou não de suporte de terapia intensiva
|
dia 14
|
|
TC de tórax de crianças
Prazo: na admissão
|
necessitando ou não de suporte de terapia intensiva
|
na admissão
|
|
Ecografia pulmonar
Prazo: Dia 14
|
necessitando ou não de suporte de terapia intensiva
|
Dia 14
|
|
nasofaringe SARScov2 PCR
Prazo: na admissão
|
na admissão
|
|
|
carga nasofaringe sarscov2
Prazo: no dia 7
|
se disponível
|
no dia 7
|
|
nasofaringe multiplex PCR
Prazo: na admissão
|
se disponível
|
na admissão
|
|
número de dias de internação
Prazo: até 12 meses
|
dias
|
até 12 meses
|
|
Avaliação de long covid
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Association of Intravenous Immunoglobulins Plus Methylprednisolone vs Immunoglobulins Alone With Course of Fever in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children
- Factors Associated With Severe SARS-CoV-2 Infection
- Educational Setting and SARS-CoV-2 Transmission Among Children With Multisystem Inflammatory Syndrome: A French National Surveillance System
- Analysis of COVID-19 Vaccination Status Among Parents of Hospitalized Children Younger Than 5 Years With SARS-CoV-2 Infection During the Delta and Omicron Waves
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PANDOR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .