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Covid-19 Pädiatrisches Observatorium (PANDOR)

21. November 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Anfang Dezember 2019 wurden Fälle von Lungenentzündung unbekannter Ursache in Wuhan, Provinz Hubei in der Volksrepublik China, gemeldet. Die Krankheit breitet sich schnell aus und die Zahl der Erkrankten steigt. Am 3. Januar 2020 wird in Proben der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit eines Patienten in Wuhan ein neues Virus der Coronavirus-Familie identifiziert und anschließend als Ursache dieser Lungenentzündungen bestätigt. Am 7. Januar 2020 hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) es als das neue Coronavirus 2019 (d. h. 2019-nCoV). Am 11. Februar 2020 hat die WHO die mit 2019-nCoV assoziierte Krankheit als Coronavirus-2019-Krankheit (COVID-19) bezeichnet. Am 12. März gab die WHO bekannt, dass der COVID-19-Ausbruch eine Pandemie ist.

Bis zum 24. März 2020 wurden mehr als 375.000 Fälle von COVID-19 diagnostiziert, wobei mehr als 16.000 Todesfälle auf dieses Virus zurückgeführt wurden. (Siehe WHO https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

In Frankreich stieg die Zahl der Fälle von 105 Fällen Ende Februar auf 19615 bestätigte Fälle am 24. März. (Quelle Public Health Frankreich). Die meisten Fälle sind Erwachsene. Kinder bleiben jedoch nicht vollständig verschont und es wurden schwere Fälle beschrieben. Diese schweren Fälle können respiratorisch oder extrarespiratorisch sein (z. Myokarditis). Wir wissen auch, dass sich pädiatrische und erwachsene Fälle in Bezug auf klinische, biologische und bildgebende Befunde, insbesondere CT-Scans des Brustkorbs, unterscheiden. Die Beschreibung pädiatrischer Bilder, insbesondere schwerer Formen und der Beteiligung von Kindern, die an Komorbiditäten leiden, wird jedoch nach wie vor nur unzureichend berichtet. Schließlich sind die Risikofaktoren für schwere Fälle bei Kindern noch weitgehend unbekannt.

Dieses Observatorium zielt darauf ab, die klinischen Phänotypen von hospitalisierten pädiatrischen Patienten mit Covid19 in Frankreich nach Altersgruppen zu beschreiben. Darüber hinaus werden für eine Untergruppe von Patienten Informationen bezüglich der langen Covid gemeldet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Agen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Ch St Esprit
        • Kontakt:
          • Marie Mizzi
      • Aix-en-Provence, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Ch General Aix En Provence -
        • Kontakt:
          • Claire Charreton
      • Angers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Angers
        • Kontakt:
          • Gerald Boussicault
        • Unterermittler:
          • Leboucher
        • Unterermittler:
          • Valérie Rabier
      • Angoulème, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH d'Angoulême
        • Kontakt:
          • Sylvie Roullaud
      • Annecy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Pringy - Ch D'Annecy
        • Kontakt:
          • Chantal Peigne
      • Argenteuil, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Argenteuil
        • Kontakt:
          • Philippe Bensaid, MD
      • Armentières, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Ch Armentieres
        • Kontakt:
          • Sophie Enchery
      • Arpajon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Arpajon
        • Kontakt:
          • Ekaterina KUTSIA
      • Auxerre, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Auxerre
        • Kontakt:
          • Bertrand Soto
        • Unterermittler:
          • Mougenot
      • Avignon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH GENERAL Henri Duffaut
        • Kontakt:
          • Charlotte Pons
      • Besançon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Besancon
        • Kontakt:
          • Raphaël Anxionnat
      • Caen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Femme Enfant
        • Unterermittler:
          • Valentin
      • Cergy-Pontoise, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Pontoise
        • Kontakt:
          • Blandine Robert
        • Unterermittler:
          • Mohamed-Amine Yangui
      • Chalon-sur-Saône, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Ch W. Morey
      • Chambéry, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Ch De Chambery
        • Kontakt:
          • Charlène Dupré
      • Chartres, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • Rémi Kom
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Estaing
        • Kontakt:
          • Isabelle Petit
      • Colmar, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Louis Pasteur
        • Kontakt:
          • Didier CHOGNOT
        • Hauptermittler:
          • Marie Szulc
      • Colombes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Louis Mourrier
        • Kontakt:
          • Danekova
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Ch Sud Francilien
        • Kontakt:
          • Sebastien Rouget
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Hauptermittler:
          • Xavier DURRMEYER
        • Kontakt:
          • Camille Jung
        • Unterermittler:
          • Ralph EPAUD
        • Unterermittler:
          • Fouad Madhi
      • Dax, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Dax
        • Kontakt:
          • Claude Chenel
      • Dijon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital D'Enfants Chu Dijon
        • Kontakt:
          • Frédéric Huet
        • Unterermittler:
          • Verney
      • Elbeuf, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Louviers Val de Reuil
        • Kontakt:
          • Dana Dabbagh
      • Gonesse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Gonesse
        • Kontakt:
          • Maryssa Sarakbi
      • Hyères, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH d'HYERES
        • Kontakt:
          • danielle Roybet
      • Jossigny, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Marne la Vallée
        • Kontakt:
          • Nathalie Garrec
        • Unterermittler:
          • Videsheka MADPATHAGE SENANAYAKE
        • Unterermittler:
          • Tchadie Bommenel
      • La Tronche, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU de Grenoble
        • Kontakt:
          • Cécile Bost-Bru
        • Hauptermittler:
          • Fruscione
      • Le Havre, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHGénéral du HAVRE
        • Kontakt:
          • Belgaid Abdelmalek
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Kontakt:
          • Stéphane Leteurtre
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Roger Salengro - Lille
        • Kontakt:
          • François DUBOS, MD
        • Hauptermittler:
          • Alain Martinot
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint Vincent de Paul
        • Kontakt:
          • Valentine Hoeusler
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Kalach
      • Longjumeau, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Longjumeau
        • Kontakt:
          • Sarah Ducrocq
      • Lorient, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Lorient - Ch de Bretagne Sud
        • Kontakt:
          • Camille Le Stradic, MD
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Femme Mere Enfant-Bron
        • Kontakt:
          • Manon Passard
        • Hauptermittler:
          • Manon Passard
        • Hauptermittler:
          • Antoine Ouziel
      • Mantes-la-Jolie, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital de Mantes
        • Kontakt:
          • Béatrice Pellegrino
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Nord Enfants
        • Kontakt:
          • Philippe Minodier
      • Meaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital de Meaux
        • Kontakt:
          • Olivier Vignaud
        • Unterermittler:
          • Fleury Marjory
      • Meulin, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Melun
        • Kontakt:
          • Caroline Thach
      • Montargis, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Montargis
        • Kontakt:
          • Richard Gruss
      • Montbrison, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de MONTBRISON
        • Kontakt:
          • Christine Roche
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
        • Kontakt:
          • Léa THEVENET
      • Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU de NANCY
        • Kontakt:
          • Florent Girard
        • Hauptermittler:
          • Cyril Schweitzer
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Nantes - Hopital Mere Enfant
        • Kontakt:
          • Anne Drouard
      • Neuilly-sur-Seine, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Ch de Neuilly Sur Seine
        • Kontakt:
          • Mariana Marin
      • Nice, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Lenval
        • Kontakt:
          • hervé Haas
      • Nîmes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Nîmes Caremeau
        • Kontakt:
          • Sophie Odorico, MD
      • Orléans, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHR Orléans
        • Kontakt:
          • Françoise Monceaux
        • Hauptermittler:
          • Imen Jhaouat
      • Paris, Frankreich, 75004
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris
        • Hauptermittler:
          • Valérie Biran
        • Kontakt:
          • François Angoulvant
        • Hauptermittler:
          • François Angoulvant
        • Hauptermittler:
          • Albert Faye
        • Hauptermittler:
          • Naim Ouldali
        • Hauptermittler:
          • Mickael Levy
        • Hauptermittler:
          • laurent Dupic
        • Hauptermittler:
          • julie Toubiana
        • Hauptermittler:
          • Jean Gaschignard
        • Hauptermittler:
          • Nevena Danekava
        • Hauptermittler:
          • Jeremy Do Cao
        • Hauptermittler:
          • Karen Milcent
        • Hauptermittler:
          • Sebastien Walser
        • Hauptermittler:
          • Loic De Pontual
        • Hauptermittler:
          • Gregoire Benoist
        • Hauptermittler:
          • Tama Guiddir
        • Hauptermittler:
          • Irina Craiu
        • Hauptermittler:
          • Anne-Sophie Romain
        • Hauptermittler:
          • David Dawei
      • Perpignan, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital St Jean Roussillon
        • Kontakt:
          • Paulin Meslin
      • Poissy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • POISSY - CH de POISSY
        • Kontakt:
          • Philippe Blanc
      • Quimper, Frankreich
        • Rekrutierung
        • QUIMPER - CH de Cornouaille
        • Kontakt:
          • Camille Loeile
      • RANG du FLIERS, Frankreich
        • Rekrutierung
        • RANG du FLIERS - C.H.A.M.
        • Kontakt:
          • Sylvie Louf
      • Reims, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Américain CHU REIMS
        • Kontakt:
          • Elmerich Florence
      • Rodez, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH RODEZ
        • Kontakt:
          • Bernard Caurier
      • Romans-sur-Isère, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Romans
        • Kontakt:
          • Patricia Guglielmino
      • Rouen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Rouen
        • Kontakt:
          • Nathalie Mestre
      • Rouen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint Etienne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU ST Etienne
        • Kontakt:
          • Aymeric CANTAIS
      • Saint-Denis, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Saint Denis
        • Kontakt:
          • Alexis Mandelcwajg, MD
      • Saint-Malo, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Saint Malo
        • Kontakt:
          • Jean-Marie Lepage
      • Sallanches, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Ch Du Pays Du Mont Blanc
        • Kontakt:
          • Emmanuelle Dessioux
      • Salon de Provence, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chg Salon de Provence
        • Kontakt:
          • Eric Moulène
      • Strasbourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Hautepierre
        • Kontakt:
          • Jeanne Bordet
        • Hauptermittler:
          • Yvan De Feraudy
      • Tarbes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Tarbes
        • Kontakt:
          • Vanessa Latry, MD
      • Thionville, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Bel Air
        • Kontakt:
          • Jean-Marc Schneider
      • Toulon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Sainte Musse
        • Kontakt:
          • Paul Casha
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Toulouse-hôpital des Enfants
        • Kontakt:
          • camille Brehin
      • Tours, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Gatien De Clocheville
        • Kontakt:
          • Zoha Maakaroun-Vermesse
        • Hauptermittler:
          • Charlotte Idier
      • Troyes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH de Troyes
        • Kontakt:
          • Brigitte zimmerman
        • Hauptermittler:
          • Stéphane Sanchez
        • Hauptermittler:
          • Brigitte zimmerman
      • Trévenans, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Kontakt:
          • Nicoleta Ursulescu
      • Vannes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Bretagne Atlantique
        • Kontakt:
          • Cécilia Marques, MD
      • Versailles, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Ch Le Chesnay
        • Kontakt:
          • Marie-Aliette Dommergue
        • Hauptermittler:
          • Marie-Aliette Dommergue
      • Villeneuve-Saint-Georges, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital de Villeneuve Saint Georges
        • Kontakt:
          • Aurélie Garraffo, MD
      • Épinal, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Jean Monnet
        • Kontakt:
          • Brigitte Auburtin
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Felix Guyon
        • Kontakt:
          • Benjamin Azemar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

kinder mit covid19 ins krankenhaus eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder < 18 Jahre alt
  • Zugelassen in französischen Kinderstationen
  • Mit einer bestätigten COVID-19-Infektion. ( auf Nasen- und Rachenabstrichproben oder Blutproben, die mit einem Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR) positiv auf 2019-nCoV-Nukleinsäure getestet wurden, oder auf typischen Brust-CT-Zeichen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung ausgesprochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
hospitalisierte Kinder mit Covid19
- Kinder unter 18 Jahren Patienten unter 18 Jahren, die in französischen Kinderstationen mit einer bestätigten COVID-19-Infektion auf Nasen- und Rachenabstrichproben oder Blutproben aufgenommen wurden, die mithilfe von Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase positiv auf 2019-nCoV-Nukleinsäure getestet wurden. Kettenreaktion (RT-PCR)-Assay; oder auf typischen Thorax-CT-Zeichen
Sonstiges: hospitalisierte Kinder mit Covid19
Alle Patienten unter 18 Jahren, die mit einer Covid19-Diagnose ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Kinder mit schwerer oder kritischer Form.
Zeitfenster: Tag 14
Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Kinder, die intensivmedizinische Betreuung benötigen
Zeitfenster: beim Einlass
beim Einlass
Prozentsatz der Kinder, die intensivmedizinische Betreuung benötigen
Zeitfenster: am Tag 14
am Tag 14
Klinische Symptome bei Kindern
Zeitfenster: beim Einlass
intensive Betreuung benötigen oder nicht
beim Einlass
Klinische Symptome bei Kindern
Zeitfenster: Tag 14
intensive Betreuung benötigen oder nicht
Tag 14
Biologische Ergebnisse von Kindern
Zeitfenster: beim Einlass
intensive Betreuung benötigen oder nicht
beim Einlass
Biologische Ergebnisse von Kindern
Zeitfenster: Tag 14
intensive Betreuung benötigen oder nicht
Tag 14
CT-Brust von Kindern
Zeitfenster: beim Einlass
intensive Betreuung benötigen oder nicht
beim Einlass
Lungenechographie
Zeitfenster: Tag 14
intensive Betreuung benötigen oder nicht
Tag 14
Nasopharynx-SARScov2-PCR
Zeitfenster: beim Einlass
beim Einlass
Nasopharynx-Sarscov2-Ladung
Zeitfenster: am Tag 7
wenn verfügbar
am Tag 7
Nasopharynx-Multiplex-PCR
Zeitfenster: beim Einlass
wenn verfügbar
beim Einlass
Zahl der Krankenhaustage
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Tage
bis zu 12 Monate
Auswertung langer Covid
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Mitarbeiter

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)
Société Française de Pédiatrie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PANDOR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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