Covid-19 Pediatrisch Observatorium (PANDOR)
21 november 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Begin december 2019 werden gevallen van longontsteking van onbekende oorsprong gemeld in Wuhan, in de provincie Hubei in de Volksrepubliek China. De ziekte verspreidt zich snel en het aantal zieken neemt toe. Op 3 januari 2020 wordt een nieuw virus van de coronavirusfamilie geïdentificeerd in monsters van bronchoalveolaire lavagevloeistof van een patiënt in Wuhan en vervolgens bevestigd als de oorzaak van deze longontstekingen. Op 7 januari 2020 bestempelde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) het als het nieuwe coronavirus 2019 (d.w.z. 2019-nCoV). Op 11 februari 2020 heeft de WHO de ziekte geassocieerd met 2019-nCoV aangewezen als coronavirus 2019-ziekte (COVID-19). Op 12 maart kondigde de WHO aan dat de COVID-19-uitbraak een pandemie is.
Op 24 maart 2020 waren er meer dan 375.000 gevallen van COVID-19 gediagnosticeerd met meer dan 16.000 sterfgevallen als gevolg van dit virus. (Zie WHO https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).
In Frankrijk steeg het aantal gevallen van 105 gevallen eind februari tot 19615 bevestigde gevallen op 24 maart. (Bron Volksgezondheid Frankrijk). De meeste gevallen zijn volwassenen. Kinderen blijven echter niet geheel gespaard en er zijn ernstige gevallen beschreven. Deze ernstige gevallen kunnen respiratoir of extra-respiratoir zijn (bijv. hartspierontsteking). We weten ook dat gevallen bij kinderen en volwassenen verschillen in termen van klinische, biologische en beeldvormende bevindingen, met name CT-scans van de borst. De beschrijving van pediatrische beelden, met name ernstige vormen en de betrokkenheid van kinderen met comorbiditeit, blijft echter slecht gerapporteerd. Ten slotte blijven de risicofactoren voor ernstige gevallen bij kinderen grotendeels onbekend.
Dit observatorium heeft tot doel de klinische fenotypes te beschrijven van gehospitaliseerde pediatrische patiënten met Covid19 in Frankrijk, volgens leeftijdsgroepen. Bovendien zal voor een subgroep van patiënten informatie over de lange covid gerapporteerd worden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Corinne Levy, MD
- Telefoonnummer: 0033 148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
Studie Locaties
-
-
-
Agen, Frankrijk
- Werving
- Ch St Esprit
-
Contact:
- Marie Mizzi
-
Aix-en-Provence, Frankrijk
- Werving
- Ch General Aix En Provence -
-
Contact:
- Claire Charreton
-
Angers, Frankrijk
- Werving
- CHU Angers
-
Contact:
- Gerald Boussicault
-
Onderonderzoeker:
- Leboucher
-
Onderonderzoeker:
- Valérie Rabier
-
Angoulème, Frankrijk
- Werving
- CH D'Angouleme
-
Contact:
- Sylvie Roullaud
-
Annecy, Frankrijk
- Werving
- Pringy - Ch D'Annecy
-
Contact:
- Chantal Peigne
-
Argenteuil, Frankrijk
- Werving
- CH Argenteuil
-
Contact:
- Philippe Bensaid, MD
-
Armentières, Frankrijk
- Werving
- Ch Armentieres
-
Contact:
- Sophie Enchery
-
Arpajon, Frankrijk
- Werving
- CH Arpajon
-
Contact:
- Ekaterina KUTSIA
-
Auxerre, Frankrijk
- Werving
- Ch Auxerre
-
Contact:
- Bertrand Soto
-
Onderonderzoeker:
- Mougenot
-
Avignon, Frankrijk
- Werving
- CH GENERAL Henri Duffaut
-
Contact:
- Charlotte Pons
-
Besançon, Frankrijk
- Werving
- CHU de Besançon
-
Contact:
- Raphaël Anxionnat
-
Caen, Frankrijk
- Werving
- Hopital Femme Enfant
-
Onderonderzoeker:
- Valentin
-
Cergy-Pontoise, Frankrijk
- Werving
- CH de Pontoise
-
Contact:
- Blandine Robert
-
Onderonderzoeker:
- Mohamed-Amine Yangui
-
Chalon-sur-Saône, Frankrijk
- Werving
- Ch W. Morey
-
Chambéry, Frankrijk
- Werving
- CH de Chambery
-
Contact:
- Charlène Dupré
-
Chartres, Frankrijk
- Werving
- Ch Hotel Dieu
-
Contact:
- Rémi Kom
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Werving
- CHU Estaing
-
Contact:
- Isabelle Petit
-
Colmar, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Louis Pasteur
-
Contact:
- Didier CHOGNOT
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie Szulc
-
Colombes, Frankrijk
- Werving
- Hopital Louis Mourrier
-
Contact:
- Danekova
-
Corbeil-Essonnes, Frankrijk
- Werving
- CH SUd Francilien
-
Contact:
- Sebastien Rouget
-
Creteil, Frankrijk, 94010
- Werving
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Hoofdonderzoeker:
- Xavier DURRMEYER
-
Contact:
- Camille Jung
-
Onderonderzoeker:
- Ralph EPAUD
-
Onderonderzoeker:
- Fouad Madhi
-
Dax, Frankrijk
- Werving
- CH de Dax
-
Contact:
- Claude Chenel
-
Dijon, Frankrijk
- Werving
- Hopital D'Enfants Chu Dijon
-
Contact:
- Frédéric Huet
-
Onderonderzoeker:
- Verney
-
Elbeuf, Frankrijk
- Werving
- CH Louviers Val de Reuil
-
Contact:
- Dana Dabbagh
-
Gonesse, Frankrijk
- Werving
- CH Gonesse
-
Contact:
- Maryssa Sarakbi
-
Hyères, Frankrijk
- Werving
- CH d'HYERES
-
Contact:
- danielle Roybet
-
Jossigny, Frankrijk
- Werving
- CH de Marne la Vallée
-
Contact:
- Nathalie Garrec
-
Onderonderzoeker:
- Videsheka MADPATHAGE SENANAYAKE
-
Onderonderzoeker:
- Tchadie Bommenel
-
La Tronche, Frankrijk
- Werving
- CHRU de Grenoble
-
Contact:
- Cécile Bost-Bru
-
Hoofdonderzoeker:
- Fruscione
-
Le Havre, Frankrijk
- Werving
- CHGénéral du HAVRE
-
Contact:
- Belgaid Abdelmalek
-
Lille, Frankrijk
- Werving
- Hopital Jeanne de Flandre
-
Contact:
- Stéphane Leteurtre
-
Lille, Frankrijk
- Werving
- Hopital Roger Salengro - Lille
-
Contact:
- François DUBOS, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Alain Martinot
-
Lille, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Saint Vincent de Paul
-
Contact:
- Valentine Hoeusler
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas Kalach
-
Longjumeau, Frankrijk
- Werving
- CH de Longjumeau
-
Contact:
- Sarah Ducrocq
-
Lorient, Frankrijk
- Werving
- Lorient - Ch de Bretagne Sud
-
Contact:
- Camille Le Stradic, MD
-
Lyon, Frankrijk
- Werving
- Hopital Femme Mere Enfant-Bron
-
Contact:
- Manon Passard
-
Hoofdonderzoeker:
- Manon Passard
-
Hoofdonderzoeker:
- Antoine Ouziel
-
Mantes-la-Jolie, Frankrijk
- Werving
- Hopital de Mantes
-
Contact:
- Béatrice Pellegrino
-
Marseille, Frankrijk
- Werving
- Hopital Nord Enfants
-
Contact:
- Philippe Minodier
-
Meaux, Frankrijk
- Werving
- Hôpital de Meaux
-
Contact:
- Olivier Vignaud
-
Onderonderzoeker:
- Fleury Marjory
-
Meulin, Frankrijk
- Werving
- CH de Melun
-
Contact:
- Caroline Thach
-
Montargis, Frankrijk
- Werving
- CH de Montargis
-
Contact:
- Richard Gruss
-
Montbrison, Frankrijk
- Werving
- CH de MONTBRISON
-
Contact:
- Christine Roche
-
Montpellier, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Contact:
- Léa THEVENET
-
Nancy, Frankrijk
- Werving
- CHRU de Nancy
-
Contact:
- Florent Girard
-
Hoofdonderzoeker:
- Cyril Schweitzer
-
Nantes, Frankrijk
- Werving
- Nantes - Hopital Mere Enfant
-
Contact:
- Anne Drouard
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrijk
- Werving
- Ch de Neuilly Sur Seine
-
Contact:
- Mariana Marin
-
Nice, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Lenval
-
Contact:
- hervé Haas
-
Nîmes, Frankrijk
- Werving
- CHU NIMES Caremeau
-
Contact:
- Sophie Odorico, MD
-
Orléans, Frankrijk
- Werving
- CHR Orleans
-
Contact:
- Françoise Monceaux
-
Hoofdonderzoeker:
- Imen Jhaouat
-
Paris, Frankrijk, 75004
- Werving
- Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
Hoofdonderzoeker:
- Valérie Biran
-
Contact:
- François Angoulvant
-
Hoofdonderzoeker:
- François Angoulvant
-
Hoofdonderzoeker:
- Albert Faye
-
Hoofdonderzoeker:
- Naim Ouldali
-
Hoofdonderzoeker:
- Mickael Levy
-
Hoofdonderzoeker:
- laurent Dupic
-
Hoofdonderzoeker:
- julie Toubiana
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean Gaschignard
-
Hoofdonderzoeker:
- Nevena Danekava
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeremy Do Cao
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen Milcent
-
Hoofdonderzoeker:
- Sebastien Walser
-
Hoofdonderzoeker:
- Loic De Pontual
-
Hoofdonderzoeker:
- Gregoire Benoist
-
Hoofdonderzoeker:
- Tama Guiddir
-
Hoofdonderzoeker:
- Irina Craiu
-
Hoofdonderzoeker:
- Anne-Sophie Romain
-
Hoofdonderzoeker:
- David Dawei
-
Perpignan, Frankrijk
- Werving
- Hopital St Jean Roussillon
-
Contact:
- Paulin Meslin
-
Poissy, Frankrijk
- Werving
- POISSY - CH de POISSY
-
Contact:
- Philippe Blanc
-
Quimper, Frankrijk
- Werving
- QUIMPER - CH de Cornouaille
-
Contact:
- Camille Loeile
-
RANG du FLIERS, Frankrijk
- Werving
- RANG du FLIERS - C.H.A.M.
-
Contact:
- Sylvie Louf
-
Reims, Frankrijk
- Werving
- Hopital Américain CHU REIMS
-
Contact:
- Elmerich Florence
-
Rodez, Frankrijk
- Werving
- CH Rodez
-
Contact:
- Bernard Caurier
-
Romans-sur-Isère, Frankrijk
- Werving
- CH de ROMANS
-
Contact:
- Patricia Guglielmino
-
Rouen, Frankrijk
- Werving
- CHU Rouen
-
Contact:
- Nathalie Mestre
-
Rouen, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Charles-Nicolle
-
Saint Etienne, Frankrijk
- Werving
- CHU St Etienne
-
Contact:
- Aymeric CANTAIS
-
Saint-Denis, Frankrijk
- Werving
- Ch de Saint Denis
-
Contact:
- Alexis Mandelcwajg, MD
-
Saint-Malo, Frankrijk
- Werving
- CH de Saint Malo
-
Contact:
- Jean-Marie Lepage
-
Sallanches, Frankrijk
- Werving
- Ch Du Pays Du Mont Blanc
-
Contact:
- Emmanuelle Dessioux
-
Salon de Provence, Frankrijk
- Werving
- Chg Salon de Provence
-
Contact:
- Eric Moulène
-
Strasbourg, Frankrijk
- Werving
- CH Hautepierre
-
Contact:
- Jeanne Bordet
-
Hoofdonderzoeker:
- Yvan De Feraudy
-
Tarbes, Frankrijk
- Werving
- CH Tarbes
-
Contact:
- Vanessa Latry, MD
-
Thionville, Frankrijk
- Werving
- CH Bel Air
-
Contact:
- Jean-Marc Schneider
-
Toulon, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Sainte Musse
-
Contact:
- Paul Casha
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- CHU Toulouse-hôpital des Enfants
-
Contact:
- camille Brehin
-
Tours, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Gatien De Clocheville
-
Contact:
- Zoha Maakaroun-Vermesse
-
Hoofdonderzoeker:
- Charlotte Idier
-
Troyes, Frankrijk
- Werving
- CH de Troyes
-
Contact:
- Brigitte zimmerman
-
Hoofdonderzoeker:
- Stéphane Sanchez
-
Hoofdonderzoeker:
- Brigitte zimmerman
-
Trévenans, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Contact:
- Nicoleta Ursulescu
-
Vannes, Frankrijk
- Werving
- CH Bretagne Atlantique
-
Contact:
- Cécilia Marques, MD
-
Versailles, Frankrijk
- Werving
- Ch Le Chesnay
-
Contact:
- Marie-Aliette Dommergue
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie-Aliette Dommergue
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrijk
- Werving
- Hopital de Villeneuve Saint Georges
-
Contact:
- Aurélie Garraffo, MD
-
Épinal, Frankrijk
- Werving
- CH Jean Monnet
-
Contact:
- Brigitte Auburtin
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Frankrijk
- Werving
- CHU Felix Guyon
-
Contact:
- Benjamin Azemar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen opgenomen in het ziekenhuis met covid19
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen < 18 jaar
- Opgenomen op Franse kinderafdelingen
- Met een bevestigde COVID-19 infectie. (op neus- en keeluitstrijkjes of bloedmonsters die positief zijn getest op 2019-nCoV-nucleïnezuur met behulp van real-time reverse-transcriptase polymerase-kettingreactie (RT-PCR) assay; of op typische CT-tekens op de borst
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesproken weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gehospitaliseerde kinderen met Covid19
- Kinderen < 18 jaar Patiënten jonger dan 18 jaar, opgenomen op Franse pediatrische afdelingen met een bevestigde COVID-19-infectie op neus- en keeluitstrijkjes of bloedmonsters positief getest op 2019-nCoV-nucleïnezuur met behulp van real-time reverse-transcriptase-polymerase- kettingreactie (RT-PCR) assay; of op typische CT-tekens op de borst
|
Alle patiënten onder de 18 jaar opgenomen in het ziekenhuis met een covid19-diagnose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage kinderen met ernstige of kritieke vorm.
Tijdsspanne: Dag 14
|
Dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage kinderen dat intensieve zorg nodig heeft
Tijdsspanne: bij toelating
|
bij toelating
|
|
|
Percentage kinderen dat intensieve zorg nodig heeft
Tijdsspanne: op dag 14
|
op dag 14
|
|
|
Klinische symptomen van kinderen
Tijdsspanne: bij toelating
|
intensieve zorg nodig hebben of niet
|
bij toelating
|
|
Klinische symptomen van kinderen
Tijdsspanne: dag 14
|
intensieve zorg nodig hebben of niet
|
dag 14
|
|
Biologische resultaten van kinderen
Tijdsspanne: bij toelating
|
intensieve zorg nodig hebben of niet
|
bij toelating
|
|
Biologische resultaten van kinderen
Tijdsspanne: dag 14
|
intensieve zorg nodig hebben of niet
|
dag 14
|
|
CT borst van kinderen
Tijdsspanne: bij toelating
|
intensieve zorg nodig hebben of niet
|
bij toelating
|
|
Pulmonale echografie
Tijdsspanne: Dag 14
|
intensieve zorg nodig hebben of niet
|
Dag 14
|
|
nasopharynx SARScov2 PCR
Tijdsspanne: bij toelating
|
bij toelating
|
|
|
nasopharynx sarscov2 laden
Tijdsspanne: op dag 7
|
indien beschikbaar
|
op dag 7
|
|
nasopharynx multiplex PCR
Tijdsspanne: bij toelating
|
indien beschikbaar
|
bij toelating
|
|
aantal ziekenhuisdagen
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
dagen
|
tot 12 maanden
|
|
Evaluatie van lange covid
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- Association of Intravenous Immunoglobulins Plus Methylprednisolone vs Immunoglobulins Alone With Course of Fever in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children
- Factors Associated With Severe SARS-CoV-2 Infection
- Educational Setting and SARS-CoV-2 Transmission Among Children With Multisystem Inflammatory Syndrome: A French National Surveillance System
- Analysis of COVID-19 Vaccination Status Among Parents of Hospitalized Children Younger Than 5 Years With SARS-CoV-2 Infection During the Delta and Omicron Waves
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PANDOR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten