Covid-19 Pediatric Observatory (PANDOR)
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Joulukuun 2019 alussa ilmoitettiin tuntemattoman alkuperän keuhkokuumetapauksia Wuhanissa, Hubein maakunnassa Kiinan kansantasavallassa. Tauti leviää nopeasti ja sairastuneiden määrä kasvaa. 3.1.2020 uusi koronavirusperheeseen kuuluva virus tunnistetaan Wuhanin potilaan bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen näytteistä ja vahvistetaan myöhemmin näiden keuhkokuumeiden aiheuttajaksi. Maailman terveysjärjestö (WHO) nimesi sen 7.1.2020 uudeksi koronavirukseksi 2019 (ts. 2019-nCov). WHO nimesi 11. helmikuuta 2020 2019-nCoV:hen liittyvän taudin koronavirus 2019 -taudiksi (COVID-19). WHO ilmoitti 12. maaliskuuta, että COVID-19-epidemia on pandemia.
24. maaliskuuta 2020 mennessä yli 375 000 COVID-19-tapausta oli diagnosoitu ja yli 16 000 kuolemantapausta johtui tästä viruksesta. (Lue WHO https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).
Ranskassa tapausten määrä nousi helmikuun lopun 105 tapauksesta 19615 vahvistettuun tapaukseen 24. maaliskuuta. (Lähde Public Health Ranska). Suurin osa tapauksista on aikuisia. Lapsia ei kuitenkaan täysin säästy, ja vakavia tapauksia on kuvattu. Nämä vakavat tapaukset voivat olla hengityselimiä tai hengityksen ulkopuolisia (esim. sydänlihastulehdus). Tiedämme myös, että lasten ja aikuisten tapaukset eroavat kliinisissä, biologisissa ja kuvantamislöydöksissä, erityisesti rintakehän CT-skannauksissa. Pediatristen kuvien kuvaukset, erityisesti vaikeiden muotojen ja muiden sairauksista kärsivien lasten osallisuuden, on kuitenkin edelleen huonosti raportoitu. Lopuksi lasten vakavien tapausten riskitekijät ovat suurelta osin tuntemattomia.
Tämän observatorion tarkoituksena on kuvata Ranskassa Covid19-potilaiden sairaalahoidossa olevien lapsipotilaiden kliinisiä fenotyyppejä ikäryhmittäin. Lisäksi potilasalaryhmälle raportoidaan tiedot pitkästä covidista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Corinne Levy, MD
- Puhelinnumero: 0033 148850404
- Sähköposti: corinne.levy@activ-france.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Agen, Ranska
- Rekrytointi
- Ch St Esprit
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Mizzi
-
Aix-en-Provence, Ranska
- Rekrytointi
- Ch General Aix En Provence -
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Charreton
-
Angers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerald Boussicault
-
Alatutkija:
- Leboucher
-
Alatutkija:
- Valérie Rabier
-
Angoulème, Ranska
- Rekrytointi
- CH d'Angoulême
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie Roullaud
-
Annecy, Ranska
- Rekrytointi
- Pringy - Ch D'Annecy
-
Ottaa yhteyttä:
- Chantal Peigne
-
Argenteuil, Ranska
- Rekrytointi
- CH Argenteuil
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Bensaid, MD
-
Armentières, Ranska
- Rekrytointi
- Ch Armentieres
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Enchery
-
Arpajon, Ranska
- Rekrytointi
- CH Arpajon
-
Ottaa yhteyttä:
- Ekaterina KUTSIA
-
Auxerre, Ranska
- Rekrytointi
- CH Auxerre
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertrand Soto
-
Alatutkija:
- Mougenot
-
Avignon, Ranska
- Rekrytointi
- CH GENERAL Henri Duffaut
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Pons
-
Besançon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphaël Anxionnat
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Femme Enfant
-
Alatutkija:
- Valentin
-
Cergy-Pontoise, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Pontoise
-
Ottaa yhteyttä:
- Blandine Robert
-
Alatutkija:
- Mohamed-Amine Yangui
-
Chalon-sur-Saône, Ranska
- Rekrytointi
- Ch W. Morey
-
Chambéry, Ranska
- Rekrytointi
- Ch De Chambery
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlène Dupré
-
Chartres, Ranska
- Rekrytointi
- CH Hôtel Dieu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rémi Kom
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Estaing
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Petit
-
Colmar, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Louis Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Didier CHOGNOT
-
Päätutkija:
- Marie Szulc
-
Colombes, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Louis Mourrier
-
Ottaa yhteyttä:
- Danekova
-
Corbeil-Essonnes, Ranska
- Rekrytointi
- Ch Sud Francilien
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastien Rouget
-
Creteil, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Päätutkija:
- Xavier DURRMEYER
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille Jung
-
Alatutkija:
- Ralph EPAUD
-
Alatutkija:
- Fouad Madhi
-
Dax, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Dax
-
Ottaa yhteyttä:
- Claude Chenel
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital D'Enfants Chu Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric Huet
-
Alatutkija:
- Verney
-
Elbeuf, Ranska
- Rekrytointi
- CH Louviers Val de Reuil
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Dabbagh
-
Gonesse, Ranska
- Rekrytointi
- CH Gonesse
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryssa Sarakbi
-
Hyères, Ranska
- Rekrytointi
- CH d'HYERES
-
Ottaa yhteyttä:
- danielle Roybet
-
Jossigny, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Marne la Vallée
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie Garrec
-
Alatutkija:
- Videsheka MADPATHAGE SENANAYAKE
-
Alatutkija:
- Tchadie Bommenel
-
La Tronche, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU de Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile Bost-Bru
-
Päätutkija:
- Fruscione
-
Le Havre, Ranska
- Rekrytointi
- CHGénéral du HAVRE
-
Ottaa yhteyttä:
- Belgaid Abdelmalek
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Jeanne de Flandre
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane Leteurtre
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Roger Salengro - Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- François DUBOS, MD
-
Päätutkija:
- Alain Martinot
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentine Hoeusler
-
Päätutkija:
- Nicolas Kalach
-
Longjumeau, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Longjumeau
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Ducrocq
-
Lorient, Ranska
- Rekrytointi
- Lorient - Ch de Bretagne Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille Le Stradic, MD
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Femme Mere Enfant-Bron
-
Ottaa yhteyttä:
- Manon Passard
-
Päätutkija:
- Manon Passard
-
Päätutkija:
- Antoine Ouziel
-
Mantes-la-Jolie, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital de Mantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Béatrice Pellegrino
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Nord Enfants
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Minodier
-
Meaux, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital de Meaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Vignaud
-
Alatutkija:
- Fleury Marjory
-
Meulin, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Melun
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Thach
-
Montargis, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Montargis
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Gruss
-
Montbrison, Ranska
- Rekrytointi
- CH de MONTBRISON
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Roche
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
Ottaa yhteyttä:
- Léa THEVENET
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Florent Girard
-
Päätutkija:
- Cyril Schweitzer
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- Nantes - Hopital Mere Enfant
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Drouard
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska
- Rekrytointi
- Ch de Neuilly Sur Seine
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariana Marin
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Lenval
-
Ottaa yhteyttä:
- Herve Haas
-
Nîmes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Nîmes Caremeau
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Odorico, MD
-
Orléans, Ranska
- Rekrytointi
- CHR Orléans
-
Ottaa yhteyttä:
- Françoise Monceaux
-
Päätutkija:
- Imen Jhaouat
-
Paris, Ranska, 75004
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Päätutkija:
- Valérie Biran
-
Ottaa yhteyttä:
- François Angoulvant
-
Päätutkija:
- François Angoulvant
-
Päätutkija:
- Albert Faye
-
Päätutkija:
- Naim Ouldali
-
Päätutkija:
- Mickael Levy
-
Päätutkija:
- laurent Dupic
-
Päätutkija:
- julie Toubiana
-
Päätutkija:
- Jean Gaschignard
-
Päätutkija:
- Nevena Danekava
-
Päätutkija:
- Jeremy Do Cao
-
Päätutkija:
- Karen Milcent
-
Päätutkija:
- Sebastien Walser
-
Päätutkija:
- Loic De Pontual
-
Päätutkija:
- Gregoire Benoist
-
Päätutkija:
- Tama Guiddir
-
Päätutkija:
- Irina Craiu
-
Päätutkija:
- Anne-Sophie Romain
-
Päätutkija:
- David Dawei
-
Perpignan, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital St Jean Roussillon
-
Ottaa yhteyttä:
- Paulin Meslin
-
Poissy, Ranska
- Rekrytointi
- POISSY - CH de POISSY
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Blanc
-
Quimper, Ranska
- Rekrytointi
- QUIMPER - CH de Cornouaille
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille Loeile
-
RANG du FLIERS, Ranska
- Rekrytointi
- RANG du FLIERS - C.H.A.M.
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie Louf
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Américain CHU REIMS
-
Ottaa yhteyttä:
- Elmerich Florence
-
Rodez, Ranska
- Rekrytointi
- CH Rodez
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard Caurier
-
Romans-sur-Isère, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Romans
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Guglielmino
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathalie Mestre
-
Rouen, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Charles-Nicolle
-
Saint Etienne, Ranska
- Rekrytointi
- CHU St Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Aymeric CANTAIS
-
Saint-Denis, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Saint Denis
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis Mandelcwajg, MD
-
Saint-Malo, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Saint Malo
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Marie Lepage
-
Sallanches, Ranska
- Rekrytointi
- Ch Du Pays Du Mont Blanc
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle Dessioux
-
Salon de Provence, Ranska
- Rekrytointi
- Chg Salon de Provence
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Moulène
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- CH Hautepierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanne Bordet
-
Päätutkija:
- Yvan De Feraudy
-
Tarbes, Ranska
- Rekrytointi
- CH Tarbes
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Latry, MD
-
Thionville, Ranska
- Rekrytointi
- CH Bel Air
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Marc Schneider
-
Toulon, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Sainte Musse
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Casha
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Toulouse-hôpital des Enfants
-
Ottaa yhteyttä:
- camille Brehin
-
Tours, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Gatien De Clocheville
-
Ottaa yhteyttä:
- Zoha Maakaroun-Vermesse
-
Päätutkija:
- Charlotte Idier
-
Troyes, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Troyes
-
Ottaa yhteyttä:
- Brigitte zimmerman
-
Päätutkija:
- Stéphane Sanchez
-
Päätutkija:
- Brigitte zimmerman
-
Trévenans, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicoleta Ursulescu
-
Vannes, Ranska
- Rekrytointi
- CH Bretagne Atlantique
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécilia Marques, MD
-
Versailles, Ranska
- Rekrytointi
- Ch Le Chesnay
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Aliette Dommergue
-
Päätutkija:
- Marie-Aliette Dommergue
-
Villeneuve-Saint-Georges, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital de Villeneuve Saint Georges
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie Garraffo, MD
-
Épinal, Ranska
- Rekrytointi
- CH Jean Monnet
-
Ottaa yhteyttä:
- Brigitte Auburtin
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Félix Guyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Azemar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset sairaalahoidossa covid19:n takia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset alle 18v
- Otettu ranskalaisille lastenosastoille
- Vahvistetun COVID-19-infektion kanssa. ( nenän ja nielun vanupuikkonäytteissä tai verinäytteissä, jotka on testattu positiivisiksi 2019-nCoV-nukleiinihapon suhteen käyttämällä reaaliaikaista käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktiotestiä (RT-PCR) tai tyypillisissä rintakehän CT-merkeissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitti kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sairaalahoidossa covid19-potilaita
- Alle 18-vuotiaat lapset Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu ranskalaisille lastenosastoille, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio nenän ja nielun vanupuikkonäytteissä tai verinäytteissä, jotka todettiin positiiviseksi 2019-nCoV-nukleiinihapon suhteen käyttämällä reaaliaikaista käänteiskopioijapolymeraasia. ketjureaktio (RT-PCR) -määritys; tai tyypillisissä rintakehän CT-merkeissä
|
Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat sairaalahoidossa covid19-diagnoosin takia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaikeassa tai kriittisessä tilassa olevien lasten prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon tukea tarvitsevien lasten prosenttiosuus
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
Tehohoidon tukea tarvitsevien lasten prosenttiosuus
Aikaikkuna: päivänä 14
|
päivänä 14
|
|
|
Lasten kliiniset oireet
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
tarvitseeko tehohoitotukea vai ei
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Lasten kliiniset oireet
Aikaikkuna: päivä 14
|
tarvitseeko tehohoitotukea vai ei
|
päivä 14
|
|
Lasten biologiset tulokset
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
tarvitseeko tehohoitotukea vai ei
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Lasten biologiset tulokset
Aikaikkuna: päivä 14
|
tarvitseeko tehohoitotukea vai ei
|
päivä 14
|
|
Lasten rintakehän CT
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
tarvitseeko tehohoitotukea vai ei
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Keuhkojen kaikukuvaus
Aikaikkuna: Päivä 14
|
tarvitseeko tehohoitotukea vai ei
|
Päivä 14
|
|
nenänielun SARScov2 PCR
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
nenänielun sarscov2 kuormitus
Aikaikkuna: päivänä 7
|
jos saatavilla
|
päivänä 7
|
|
nasopharynx multiplex PCR
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
jos saatavilla
|
sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
sairaalapäivien määrä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
päivää
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Pitkän covidin arviointi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Association of Intravenous Immunoglobulins Plus Methylprednisolone vs Immunoglobulins Alone With Course of Fever in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children
- Factors Associated With Severe SARS-CoV-2 Infection
- Educational Setting and SARS-CoV-2 Transmission Among Children With Multisystem Inflammatory Syndrome: A French National Surveillance System
- Analysis of COVID-19 Vaccination Status Among Parents of Hospitalized Children Younger Than 5 Years With SARS-CoV-2 Infection During the Delta and Omicron Waves
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PANDOR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .