- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04336956
Covid-19 pediatriskt observatorium (PANDOR)
I början av december 2019 rapporterades fall av lunginflammation av okänt ursprung i Wuhan, Hubeiprovinsen i Folkrepubliken Kina. Sjukdomen sprider sig snabbt och antalet sjuka ökar. Den 3 januari 2020 identifieras ett nytt virus av familjen coronavirus i prover av bronkoalveolär sköljvätska från en patient i Wuhan och bekräftas därefter som orsaken till dessa lunginflammationer. Den 7 januari 2020 utsåg Världshälsoorganisationen (WHO) det som det nya coronaviruset 2019 (dvs. 2019-nCoV). Den 11 februari 2020 utsåg WHO sjukdomen associerad med 2019-nCoV som coronavirus 2019 sjukdom (COVID-19). Den 12 mars meddelade WHO att covid-19-utbrottet är en pandemi.
Den 24 mars 2020 hade mer än 375 000 fall av covid-19 diagnostiserats med mer än 16 000 dödsfall tillskrivna detta virus. (Ref WHO https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).
I Frankrike steg antalet fall från 105 fall i slutet av februari till 19615 bekräftade fall den 24 mars. (Källa Public Health France). De flesta fallen är vuxna. Barn är dock inte helt skonade och allvarliga fall har beskrivits. Dessa allvarliga fall kan vara respiratoriska eller extrarespiratoriska (t. myokardit). Vi vet också att pediatriska och vuxna fall skiljer sig åt när det gäller kliniska, biologiska och avbildningsfynd, särskilt CT-skanningar av bröstkorgen. Beskrivningen av pediatriska bilder, särskilt allvarliga former och involvering av barn som lider av samsjuklighet, är dock fortfarande dåligt rapporterad. Slutligen är riskfaktorerna för allvarliga fall hos barn fortfarande i stort sett okända.
Detta observatorium syftar till att beskriva de kliniska fenotyperna hos sjukhusvårdade pediatriska patienter med Covid19 i Frankrike, enligt åldersgrupper. Dessutom kommer information om det långa covid-viruset att rapporteras för en undergrupp av patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Corinne Levy, MD
- Telefonnummer: 0033 148850404
- E-post: corinne.levy@activ-france.fr
Studieorter
-
-
-
Agen, Frankrike
- Rekrytering
- Ch St Esprit
-
Kontakt:
- Marie Mizzi
-
Aix-en-Provence, Frankrike
- Rekrytering
- Ch General Aix En Provence -
-
Kontakt:
- Claire Charreton
-
Angers, Frankrike
- Rekrytering
- Chu Angers
-
Kontakt:
- Gerald Boussicault
-
Underutredare:
- Leboucher
-
Underutredare:
- Valérie Rabier
-
Angoulème, Frankrike
- Rekrytering
- CH D'Angouleme
-
Kontakt:
- Sylvie Roullaud
-
Annecy, Frankrike
- Rekrytering
- Pringy - Ch D'Annecy
-
Kontakt:
- Chantal Peigne
-
Argenteuil, Frankrike
- Rekrytering
- CH Argenteuil
-
Kontakt:
- Philippe Bensaid, MD
-
Armentières, Frankrike
- Rekrytering
- Ch Armentieres
-
Kontakt:
- Sophie Enchery
-
Arpajon, Frankrike
- Rekrytering
- CH Arpajon
-
Kontakt:
- Ekaterina KUTSIA
-
Auxerre, Frankrike
- Rekrytering
- Ch Auxerre
-
Kontakt:
- Bertrand Soto
-
Underutredare:
- Mougenot
-
Avignon, Frankrike
- Rekrytering
- CH GENERAL Henri Duffaut
-
Kontakt:
- Charlotte Pons
-
Besançon, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Besancon
-
Kontakt:
- Raphaël Anxionnat
-
Caen, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Femme Enfant
-
Underutredare:
- Valentin
-
Cergy-Pontoise, Frankrike
- Rekrytering
- CH de Pontoise
-
Kontakt:
- Blandine Robert
-
Underutredare:
- Mohamed-Amine Yangui
-
Chalon-sur-Saône, Frankrike
- Rekrytering
- Ch W. Morey
-
Chambéry, Frankrike
- Rekrytering
- CH de Chambery
-
Kontakt:
- Charlène Dupré
-
Chartres, Frankrike
- Rekrytering
- Ch Hotel Dieu
-
Kontakt:
- Rémi Kom
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Estaing
-
Kontakt:
- Isabelle Petit
-
Colmar, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Louis Pasteur
-
Kontakt:
- Didier CHOGNOT
-
Huvudutredare:
- Marie Szulc
-
Colombes, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Louis Mourrier
-
Kontakt:
- Danekova
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike
- Rekrytering
- CH SUd Francilien
-
Kontakt:
- Sebastien Rouget
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Huvudutredare:
- Xavier DURRMEYER
-
Kontakt:
- Camille Jung
-
Underutredare:
- Ralph EPAUD
-
Underutredare:
- Fouad Madhi
-
Dax, Frankrike
- Rekrytering
- CH de Dax
-
Kontakt:
- Claude Chenel
-
Dijon, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital D'Enfants Chu Dijon
-
Kontakt:
- Frédéric Huet
-
Underutredare:
- Verney
-
Elbeuf, Frankrike
- Rekrytering
- CH Louviers Val de Reuil
-
Kontakt:
- Dana Dabbagh
-
Gonesse, Frankrike
- Rekrytering
- CH Gonesse
-
Kontakt:
- Maryssa Sarakbi
-
Hyères, Frankrike
- Rekrytering
- CH d'HYERES
-
Kontakt:
- danielle Roybet
-
Jossigny, Frankrike
- Rekrytering
- CH de Marne la Vallée
-
Kontakt:
- Nathalie Garrec
-
Underutredare:
- Videsheka MADPATHAGE SENANAYAKE
-
Underutredare:
- Tchadie Bommenel
-
La Tronche, Frankrike
- Rekrytering
- CHRU de Grenoble
-
Kontakt:
- Cécile Bost-Bru
-
Huvudutredare:
- Fruscione
-
Le Havre, Frankrike
- Rekrytering
- CHGénéral du HAVRE
-
Kontakt:
- Belgaid Abdelmalek
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Jeanne de Flandre
-
Kontakt:
- Stéphane Leteurtre
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Roger Salengro - Lille
-
Kontakt:
- François DUBOS, MD
-
Huvudutredare:
- Alain Martinot
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Saint Vincent De Paul
-
Kontakt:
- Valentine Hoeusler
-
Huvudutredare:
- Nicolas Kalach
-
Longjumeau, Frankrike
- Rekrytering
- CH de Longjumeau
-
Kontakt:
- Sarah Ducrocq
-
Lorient, Frankrike
- Rekrytering
- Lorient - Ch de Bretagne Sud
-
Kontakt:
- Camille Le Stradic, MD
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Femme Mere Enfant-Bron
-
Kontakt:
- Manon Passard
-
Huvudutredare:
- Manon Passard
-
Huvudutredare:
- Antoine Ouziel
-
Mantes-la-Jolie, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital de Mantes
-
Kontakt:
- Béatrice Pellegrino
-
Marseille, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Nord Enfants
-
Kontakt:
- Philippe Minodier
-
Meaux, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital de Meaux
-
Kontakt:
- Olivier Vignaud
-
Underutredare:
- Fleury Marjory
-
Meulin, Frankrike
- Rekrytering
- CH de Melun
-
Kontakt:
- Caroline Thach
-
Montargis, Frankrike
- Rekrytering
- CH de Montargis
-
Kontakt:
- Richard Gruss
-
Montbrison, Frankrike
- Rekrytering
- CH de MONTBRISON
-
Kontakt:
- Christine Roche
-
Montpellier, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Kontakt:
- Léa THEVENET
-
Nancy, Frankrike
- Rekrytering
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Florent Girard
-
Huvudutredare:
- Cyril Schweitzer
-
Nantes, Frankrike
- Rekrytering
- Nantes - Hopital Mere Enfant
-
Kontakt:
- Anne Drouard
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrike
- Rekrytering
- Ch de Neuilly Sur Seine
-
Kontakt:
- Mariana Marin
-
Nice, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Lenval
-
Kontakt:
- hervé Haas
-
Nîmes, Frankrike
- Rekrytering
- CHU NIMES Caremeau
-
Kontakt:
- Sophie Odorico, MD
-
Orléans, Frankrike
- Rekrytering
- CHR Orléans
-
Kontakt:
- Françoise Monceaux
-
Huvudutredare:
- Imen Jhaouat
-
Paris, Frankrike, 75004
- Rekrytering
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
-
Huvudutredare:
- Valérie Biran
-
Kontakt:
- François Angoulvant
-
Huvudutredare:
- François Angoulvant
-
Huvudutredare:
- Albert Faye
-
Huvudutredare:
- Naim Ouldali
-
Huvudutredare:
- Mickael Levy
-
Huvudutredare:
- laurent Dupic
-
Huvudutredare:
- julie Toubiana
-
Huvudutredare:
- Jean Gaschignard
-
Huvudutredare:
- Nevena Danekava
-
Huvudutredare:
- Jeremy Do Cao
-
Huvudutredare:
- Karen Milcent
-
Huvudutredare:
- Sebastien Walser
-
Huvudutredare:
- Loic De Pontual
-
Huvudutredare:
- Gregoire Benoist
-
Huvudutredare:
- Tama Guiddir
-
Huvudutredare:
- Irina Craiu
-
Huvudutredare:
- Anne-Sophie Romain
-
Huvudutredare:
- David Dawei
-
Perpignan, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital St Jean Roussillon
-
Kontakt:
- Paulin Meslin
-
Poissy, Frankrike
- Rekrytering
- POISSY - CH de POISSY
-
Kontakt:
- Philippe Blanc
-
Quimper, Frankrike
- Rekrytering
- QUIMPER - CH de Cornouaille
-
Kontakt:
- Camille Loeile
-
RANG du FLIERS, Frankrike
- Rekrytering
- RANG du FLIERS - C.H.A.M.
-
Kontakt:
- Sylvie Louf
-
Reims, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Américain CHU REIMS
-
Kontakt:
- Elmerich Florence
-
Rodez, Frankrike
- Rekrytering
- CH Rodez
-
Kontakt:
- Bernard Caurier
-
Romans-sur-Isère, Frankrike
- Rekrytering
- CH de ROMANS
-
Kontakt:
- Patricia Guglielmino
-
Rouen, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Rouen
-
Kontakt:
- Nathalie Mestre
-
Rouen, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Charles-Nicolle
-
Saint Etienne, Frankrike
- Rekrytering
- CHU St Etienne
-
Kontakt:
- Aymeric CANTAIS
-
Saint-Denis, Frankrike
- Rekrytering
- Ch de Saint Denis
-
Kontakt:
- Alexis Mandelcwajg, MD
-
Saint-Malo, Frankrike
- Rekrytering
- CH de Saint Malo
-
Kontakt:
- Jean-Marie Lepage
-
Sallanches, Frankrike
- Rekrytering
- Ch Du Pays Du Mont Blanc
-
Kontakt:
- Emmanuelle Dessioux
-
Salon de Provence, Frankrike
- Rekrytering
- Chg Salon de Provence
-
Kontakt:
- Eric Moulène
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekrytering
- CH Hautepierre
-
Kontakt:
- Jeanne Bordet
-
Huvudutredare:
- Yvan De Feraudy
-
Tarbes, Frankrike
- Rekrytering
- CH Tarbes
-
Kontakt:
- Vanessa Latry, MD
-
Thionville, Frankrike
- Rekrytering
- CH Bel Air
-
Kontakt:
- Jean-Marc Schneider
-
Toulon, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Sainte Musse
-
Kontakt:
- Paul Casha
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Toulouse-hôpital des Enfants
-
Kontakt:
- camille Brehin
-
Tours, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Gatien De Clocheville
-
Kontakt:
- Zoha Maakaroun-Vermesse
-
Huvudutredare:
- Charlotte Idier
-
Troyes, Frankrike
- Rekrytering
- CH de Troyes
-
Kontakt:
- Brigitte zimmerman
-
Huvudutredare:
- Stéphane Sanchez
-
Huvudutredare:
- Brigitte zimmerman
-
Trévenans, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Kontakt:
- Nicoleta Ursulescu
-
Vannes, Frankrike
- Rekrytering
- CH Bretagne Atlantique
-
Kontakt:
- Cécilia Marques, MD
-
Versailles, Frankrike
- Rekrytering
- Ch Le Chesnay
-
Kontakt:
- Marie-Aliette Dommergue
-
Huvudutredare:
- Marie-Aliette Dommergue
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital de Villeneuve Saint Georges
-
Kontakt:
- Aurélie Garraffo, MD
-
Épinal, Frankrike
- Rekrytering
- CH Jean Monnet
-
Kontakt:
- Brigitte Auburtin
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Felix Guyon
-
Kontakt:
- Benjamin Azemar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn under 18 år
- Inlagd på franska pediatriska avdelningar
- Med en bekräftad covid-19-infektion. (på nasala och svalg pinnprover eller blodprover testade positivt för 2019-nCoV nukleinsyra med användning av realtid omvänd-transkriptas polymeras-kedjereaktion (RT-PCR)-analys; eller på typiska bröst-CT-tecken
Exklusions kriterier:
- Uttryckt vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
inlagda barn med Covid19
- Barn < 18 år Patienter under 18 år, inlagda på franska pediatriska avdelningar med en bekräftad covid-19-infektion på näs- och svalgpinneprover eller blodprover testade positivt för 2019-nCoV-nukleinsyra med användning av omvänt transkriptaspolymeras i realtid- kedjereaktion (RT-PCR) analys; eller på typiska bröst-CT-tecken
|
Alla patienter under 18 år inlagda på sjukhus med en covid19-diagnos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel barn med svår eller kritisk form.
Tidsram: Dag 14
|
Dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel barn som behöver intensivvårdsstöd
Tidsram: vid antagningen
|
vid antagningen
|
|
Andel barn som behöver intensivvårdsstöd
Tidsram: på dag 14
|
på dag 14
|
|
Kliniska symtom hos barn
Tidsram: vid antagningen
|
behöver intensivvårdsstöd eller inte
|
vid antagningen
|
Kliniska symtom hos barn
Tidsram: dag 14
|
behöver intensivvårdsstöd eller inte
|
dag 14
|
Biologiska resultat av barn
Tidsram: vid antagningen
|
behöver intensivvårdsstöd eller inte
|
vid antagningen
|
Biologiska resultat av barn
Tidsram: dag 14
|
behöver intensivvårdsstöd eller inte
|
dag 14
|
CT bröstet av barn
Tidsram: vid antagningen
|
behöver intensivvårdsstöd eller inte
|
vid antagningen
|
Lungekografi
Tidsram: Dag 14
|
behöver intensivvårdsstöd eller inte
|
Dag 14
|
nasofarynx SARScov2 PCR
Tidsram: vid antagningen
|
vid antagningen
|
|
nasofarynx sarscov2 belastning
Tidsram: på dag 7
|
om tillgänglig
|
på dag 7
|
nasofarynx multiplex PCR
Tidsram: vid antagningen
|
om tillgänglig
|
vid antagningen
|
antal sjukhusdagar
Tidsram: upp till 12 månader
|
dagar
|
upp till 12 månader
|
Utvärdering av lång covid
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Association of Intravenous Immunoglobulins Plus Methylprednisolone vs Immunoglobulins Alone With Course of Fever in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children
- Factors Associated With Severe SARS-CoV-2 Infection
- Educational Setting and SARS-CoV-2 Transmission Among Children With Multisystem Inflammatory Syndrome: A French National Surveillance System
- Analysis of COVID-19 Vaccination Status Among Parents of Hospitalized Children Younger Than 5 Years With SARS-CoV-2 Infection During the Delta and Omicron Waves
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PANDOR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 luftvägsinfektion | Covid-19 pandemi | COVID-19 akut andnödsyndrom | Covid-19-associerad lunginflammation | COVID 19 associerad koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | Covid-19-associerad tromboembolismGrekland
Kliniska prövningar på inlagda barn med Covid19
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDelirium | Kognitiv försämringFörenta staterna