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Observatoire Pédiatrique Covid-19 (PANDOR)

21 novembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Début décembre 2019, des cas de pneumonie d'origine inconnue ont été signalés à Wuhan, dans la province du Hubei en République populaire de Chine. La maladie se propage rapidement et le nombre de malades augmente. Le 3 janvier 2020, un nouveau virus de la famille des coronavirus est identifié dans des échantillons de liquide de lavage bronchoalvéolaire d'un patient à Wuhan et confirmé par la suite comme la cause de ces pneumonies. Le 7 janvier 2020, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) l'a désigné comme le nouveau coronavirus 2019 (c'est-à-dire 2019-nCoV). Le 11 février 2020, l'OMS a désigné la maladie associée au 2019-nCoV comme maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Le 12 mars, l'OMS a annoncé que l'épidémie de COVID-19 était une pandémie.

Au 24 mars 2020, plus de 375 000 cas de COVID-19 avaient été diagnostiqués avec plus de 16 000 décès attribués à ce virus. (Réf OMS https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

En France, le nombre de cas est passé de 105 cas fin février à 19615 cas confirmés le 24 mars. (Source Santé Publique France). La plupart des cas sont des adultes. Cependant, les enfants ne sont pas complètement épargnés et des cas graves ont été décrits. Ces cas graves peuvent être respiratoires ou extra-respiratoires (ex. myocardite). Nous savons également que les cas pédiatriques et adultes diffèrent en termes de résultats cliniques, biologiques et d'imagerie, en particulier les tomodensitogrammes thoraciques. Cependant, la description des images pédiatriques, en particulier les formes sévères et l'implication d'enfants souffrant de comorbidités, reste mal rapportée. Enfin, les facteurs de risque de cas graves chez les enfants restent largement méconnus.

Cet observatoire vise à décrire les phénotypes cliniques des patients pédiatriques hospitalisés atteints du Covid19 en France, selon les tranches d'âge. De plus pour un sous-groupe de patients, des informations concernant le long covid seront rapportées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Agen, France
        • Recrutement
        • Ch St Esprit
        • Contact:
          • Marie Mizzi
      • Aix-en-Provence, France
        • Recrutement
        • Ch General Aix En Provence -
        • Contact:
          • Claire Charreton
      • Angers, France
        • Recrutement
        • CHU Angers
        • Contact:
          • Gerald Boussicault
        • Sous-enquêteur:
          • Leboucher
        • Sous-enquêteur:
          • Valérie Rabier
      • Angoulème, France
        • Recrutement
        • CH D'Angouleme
        • Contact:
          • Sylvie Roullaud
      • Annecy, France
        • Recrutement
        • Pringy - Ch D'Annecy
        • Contact:
          • Chantal Peigne
      • Argenteuil, France
        • Recrutement
        • CH Argenteuil
        • Contact:
          • Philippe Bensaid, MD
      • Armentières, France
        • Recrutement
        • Ch Armentieres
        • Contact:
          • Sophie Enchery
      • Arpajon, France
        • Recrutement
        • CH Arpajon
        • Contact:
          • Ekaterina KUTSIA
      • Auxerre, France
        • Recrutement
        • Ch Auxerre
        • Contact:
          • Bertrand Soto
        • Sous-enquêteur:
          • Mougenot
      • Avignon, France
        • Recrutement
        • CH GENERAL Henri Duffaut
        • Contact:
          • Charlotte Pons
      • Besançon, France
        • Recrutement
        • CHU de Besancon
        • Contact:
          • Raphaël Anxionnat
      • Caen, France
        • Recrutement
        • Hopital Femme Enfant
        • Sous-enquêteur:
          • Valentin
      • Cergy-Pontoise, France
        • Recrutement
        • CH de Pontoise
        • Contact:
          • Blandine Robert
        • Sous-enquêteur:
          • Mohamed-Amine Yangui
      • Chalon-sur-Saône, France
        • Recrutement
        • Ch W. Morey
      • Chambéry, France
        • Recrutement
        • CH de Chambery
        • Contact:
          • Charlène Dupré
      • Chartres, France
        • Recrutement
        • Ch Hotel Dieu
        • Contact:
          • Rémi Kom
      • Clermont-Ferrand, France
        • Recrutement
        • CHU Estaing
        • Contact:
          • Isabelle Petit
      • Colmar, France
        • Recrutement
        • Hôpital Louis Pasteur
        • Contact:
          • Didier CHOGNOT
        • Chercheur principal:
          • Marie Szulc
      • Colombes, France
        • Recrutement
        • Hopital Louis Mourrier
        • Contact:
          • Danekova
      • Corbeil-Essonnes, France
        • Recrutement
        • CH SUd Francilien
        • Contact:
          • Sebastien Rouget
      • Creteil, France, 94010
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Chercheur principal:
          • Xavier DURRMEYER
        • Contact:
          • Camille Jung
        • Sous-enquêteur:
          • Ralph EPAUD
        • Sous-enquêteur:
          • Fouad Madhi
      • Dax, France
        • Recrutement
        • CH de Dax
        • Contact:
          • Claude Chenel
      • Dijon, France
        • Recrutement
        • Hopital D'Enfants Chu Dijon
        • Contact:
          • Frédéric Huet
        • Sous-enquêteur:
          • Verney
      • Elbeuf, France
        • Recrutement
        • CH Louviers Val de Reuil
        • Contact:
          • Dana Dabbagh
      • Gonesse, France
        • Recrutement
        • CH Gonesse
        • Contact:
          • Maryssa Sarakbi
      • Hyères, France
        • Recrutement
        • CH d'HYERES
        • Contact:
          • danielle Roybet
      • Jossigny, France
        • Recrutement
        • CH de Marne la Vallée
        • Contact:
          • Nathalie Garrec
        • Sous-enquêteur:
          • Videsheka MADPATHAGE SENANAYAKE
        • Sous-enquêteur:
          • Tchadie Bommenel
      • La Tronche, France
        • Recrutement
        • CHRU de Grenoble
        • Contact:
          • Cécile Bost-Bru
        • Chercheur principal:
          • Fruscione
      • Le Havre, France
        • Recrutement
        • CHGénéral du HAVRE
        • Contact:
          • Belgaid Abdelmalek
      • Lille, France
        • Recrutement
        • Hopital Jeanne de Flandre
        • Contact:
          • Stéphane Leteurtre
      • Lille, France
        • Recrutement
        • Hopital Roger Salengro - Lille
        • Contact:
          • François DUBOS, MD
        • Chercheur principal:
          • Alain Martinot
      • Lille, France
        • Recrutement
        • Hôpital Saint Vincent de Paul
        • Contact:
          • Valentine Hoeusler
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Kalach
      • Longjumeau, France
        • Recrutement
        • CH de Longjumeau
        • Contact:
          • Sarah Ducrocq
      • Lorient, France
        • Recrutement
        • Lorient - Ch de Bretagne Sud
        • Contact:
          • Camille Le Stradic, MD
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Hopital Femme Mere Enfant-Bron
        • Contact:
          • Manon Passard
        • Chercheur principal:
          • Manon Passard
        • Chercheur principal:
          • Antoine Ouziel
      • Mantes-la-Jolie, France
        • Recrutement
        • Hopital de Mantes
        • Contact:
          • Béatrice Pellegrino
      • Marseille, France
        • Recrutement
        • Hopital Nord Enfants
        • Contact:
          • Philippe Minodier
      • Meaux, France
        • Recrutement
        • Hôpital de Meaux
        • Contact:
          • Olivier Vignaud
        • Sous-enquêteur:
          • Fleury Marjory
      • Meulin, France
        • Recrutement
        • CH de Melun
        • Contact:
          • Caroline Thach
      • Montargis, France
        • Recrutement
        • CH de Montargis
        • Contact:
          • Richard Gruss
      • Montbrison, France
        • Recrutement
        • CH de MONTBRISON
        • Contact:
          • Christine Roche
      • Montpellier, France
        • Recrutement
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
        • Contact:
          • Léa THEVENET
      • Nancy, France
        • Recrutement
        • CHRU de Nancy
        • Contact:
          • Florent Girard
        • Chercheur principal:
          • Cyril Schweitzer
      • Nantes, France
        • Recrutement
        • Nantes - Hopital Mere Enfant
        • Contact:
          • Anne Drouard
      • Neuilly-sur-Seine, France
        • Recrutement
        • Ch de Neuilly Sur Seine
        • Contact:
          • Mariana Marin
      • Nice, France
        • Recrutement
        • Hôpital Lenval
        • Contact:
          • hervé Haas
      • Nîmes, France
        • Recrutement
        • CHU NIMES Caremeau
        • Contact:
          • Sophie Odorico, MD
      • Orléans, France
        • Recrutement
        • CHR Orléans
        • Contact:
          • Françoise Monceaux
        • Chercheur principal:
          • Imen Jhaouat
      • Paris, France, 75004
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hopitaux De Paris
        • Chercheur principal:
          • Valérie Biran
        • Contact:
          • François Angoulvant
        • Chercheur principal:
          • François Angoulvant
        • Chercheur principal:
          • Albert Faye
        • Chercheur principal:
          • Naim Ouldali
        • Chercheur principal:
          • Mickael Levy
        • Chercheur principal:
          • laurent Dupic
        • Chercheur principal:
          • julie Toubiana
        • Chercheur principal:
          • Jean Gaschignard
        • Chercheur principal:
          • Nevena Danekava
        • Chercheur principal:
          • Jeremy Do Cao
        • Chercheur principal:
          • Karen Milcent
        • Chercheur principal:
          • Sebastien Walser
        • Chercheur principal:
          • Loic De Pontual
        • Chercheur principal:
          • Gregoire Benoist
        • Chercheur principal:
          • Tama Guiddir
        • Chercheur principal:
          • Irina Craiu
        • Chercheur principal:
          • Anne-Sophie Romain
        • Chercheur principal:
          • David Dawei
      • Perpignan, France
        • Recrutement
        • Hopital St Jean Roussillon
        • Contact:
          • Paulin Meslin
      • Poissy, France
        • Recrutement
        • POISSY - CH de POISSY
        • Contact:
          • Philippe Blanc
      • Quimper, France
        • Recrutement
        • QUIMPER - CH de Cornouaille
        • Contact:
          • Camille Loeile
      • RANG du FLIERS, France
        • Recrutement
        • RANG du FLIERS - C.H.A.M.
        • Contact:
          • Sylvie Louf
      • Reims, France
        • Recrutement
        • Hopital Américain CHU REIMS
        • Contact:
          • Elmerich Florence
      • Rodez, France
        • Recrutement
        • CH Rodez
        • Contact:
          • Bernard Caurier
      • Romans-sur-Isère, France
        • Recrutement
        • CH de ROMANS
        • Contact:
          • Patricia Guglielmino
      • Rouen, France
        • Recrutement
        • CHU Rouen
        • Contact:
          • Nathalie Mestre
      • Rouen, France
        • Recrutement
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint Etienne, France
        • Recrutement
        • CHU St Etienne
        • Contact:
          • Aymeric CANTAIS
      • Saint-Denis, France
        • Recrutement
        • Ch de Saint Denis
        • Contact:
          • Alexis Mandelcwajg, MD
      • Saint-Malo, France
        • Recrutement
        • CH de Saint Malo
        • Contact:
          • Jean-Marie Lepage
      • Sallanches, France
        • Recrutement
        • Ch Du Pays Du Mont Blanc
        • Contact:
          • Emmanuelle Dessioux
      • Salon de Provence, France
        • Recrutement
        • Chg Salon de Provence
        • Contact:
          • Eric Moulène
      • Strasbourg, France
        • Recrutement
        • CH Hautepierre
        • Contact:
          • Jeanne Bordet
        • Chercheur principal:
          • Yvan De Feraudy
      • Tarbes, France
        • Recrutement
        • CH Tarbes
        • Contact:
          • Vanessa Latry, MD
      • Thionville, France
        • Recrutement
        • CH Bel Air
        • Contact:
          • Jean-Marc Schneider
      • Toulon, France
        • Recrutement
        • Hôpital Sainte Musse
        • Contact:
          • Paul Casha
      • Toulouse, France
        • Recrutement
        • CHU Toulouse-hôpital des Enfants
        • Contact:
          • camille Brehin
      • Tours, France
        • Recrutement
        • Hôpital Gatien De Clocheville
        • Contact:
          • Zoha Maakaroun-Vermesse
        • Chercheur principal:
          • Charlotte Idier
      • Troyes, France
        • Recrutement
        • CH de Troyes
        • Contact:
          • Brigitte zimmerman
        • Chercheur principal:
          • Stéphane Sanchez
        • Chercheur principal:
          • Brigitte zimmerman
      • Trévenans, France
        • Recrutement
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Contact:
          • Nicoleta Ursulescu
      • Vannes, France
        • Recrutement
        • CH Bretagne Atlantique
        • Contact:
          • Cécilia Marques, MD
      • Versailles, France
        • Recrutement
        • Ch Le Chesnay
        • Contact:
          • Marie-Aliette Dommergue
        • Chercheur principal:
          • Marie-Aliette Dommergue
      • Villeneuve-Saint-Georges, France
        • Recrutement
        • Hopital de Villeneuve Saint Georges
        • Contact:
          • Aurélie Garraffo, MD
      • Épinal, France
        • Recrutement
        • CH Jean Monnet
        • Contact:
          • Brigitte Auburtin
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, France
        • Recrutement
        • CHU Felix Guyon
        • Contact:
          • Benjamin Azemar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants hospitalisés avec covid19

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants < 18 ans
  • Admis dans les services de pédiatrie français
  • Avec une infection COVID-19 confirmée. (sur des échantillons d'écouvillons nasaux et pharyngés ou des échantillons de sang testés positifs pour l'acide nucléique 2019-nCoV à l'aide d'un test de réaction en chaîne par polymérase de transcriptase inverse (RT-PCR) en temps réel ; ou sur des signes typiques de scanner thoracique

Critère d'exclusion:

  • Refus exprimé de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfants hospitalisés avec Covid19
- Enfants < 18 ans Patients de moins de 18 ans, admis dans les services pédiatriques français avec une infection confirmée au COVID-19 sur des prélèvements nasaux et pharyngés ou des échantillons de sang testés positifs pour l'acide nucléique 2019-nCoV à l'aide de la transcriptase inverse polymérase en temps réel- essai de réaction en chaîne (RT-PCR); ou sur les signes typiques du scanner thoracique
Autre: enfants hospitalisés avec Covid19
Tous les patients de moins de 18 ans hospitalisés avec un diagnostic de covid19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage d'enfants atteints de forme sévère ou critique.
Délai: Jour 14
Jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'enfants nécessitant un soutien en soins intensifs
Délai: à l'admission
à l'admission
Pourcentage d'enfants nécessitant un soutien en soins intensifs
Délai: au jour 14
au jour 14
Symptômes cliniques des enfants
Délai: à l'admission
nécessitant ou non une prise en charge en soins intensifs
à l'admission
Symptômes cliniques des enfants
Délai: jour 14
nécessitant ou non une prise en charge en soins intensifs
jour 14
Résultats biologiques des enfants
Délai: à l'admission
nécessitant ou non une prise en charge en soins intensifs
à l'admission
Résultats biologiques des enfants
Délai: jour 14
nécessitant ou non une prise en charge en soins intensifs
jour 14
CT poitrine des enfants
Délai: à l'admission
nécessitant ou non une prise en charge en soins intensifs
à l'admission
Échographie pulmonaire
Délai: Jour 14
nécessitant ou non une prise en charge en soins intensifs
Jour 14
nasopharynx SARScov2 PCR
Délai: à l'admission
à l'admission
charge du nasopharynx sarcov2
Délai: au jour 7
si disponible
au jour 7
PCR multiplex nasopharynx
Délai: à l'admission
si disponible
à l'admission
nombre de jours d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 12 mois
journées
jusqu'à 12 mois
Évaluation du long covid
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Collaborateurs

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)
Société Française de Pédiatrie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PANDOR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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