Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детская обсерватория Covid-19 (PANDOR)

21 ноября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

В начале декабря 2019 года случаи пневмонии неизвестного происхождения были зарегистрированы в городе Ухань, провинция Хубэй, Китайская Народная Республика. Заболевание быстро распространяется, число заболевших увеличивается. 3 января 2020 г. в образцах жидкости бронхоальвеолярного лаважа от пациента в Ухане был идентифицирован новый вирус семейства коронавирусов, впоследствии подтвержденный как причина этих пневмоний. 7 января 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) назвала его новым коронавирусом 2019 года (т. 2019-nCoV). 11 февраля 2020 г. ВОЗ определила заболевание, связанное с 2019-nCoV, как коронавирусное заболевание 2019 г. (COVID-19). 12 марта ВОЗ объявила, что вспышка COVID-19 является пандемией.

По состоянию на 24 марта 2020 года было диагностировано более 375 000 случаев заболевания COVID-19, из них более 16 000 человек умерли от этого вируса. (Ссылка ВОЗ https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

Во Франции число случаев заболевания выросло со 105 случаев в конце февраля до 19 615 подтвержденных случаев 24 марта. (Источник общественного здравоохранения Франции). Большинство заболевших — взрослые. Однако детей полностью не щадят, и описаны серьезные случаи. Эти тяжелые случаи могут быть респираторными или экстрареспираторными (например, миокардит). Мы также знаем, что детские и взрослые случаи различаются с точки зрения клинических, биологических и визуализационных данных, особенно КТ грудной клетки. Однако описание педиатрической картины, особенно тяжелых форм и вовлечения детей, страдающих сопутствующими заболеваниями, остается малоизученным. Наконец, факторы риска серьезных случаев у детей остаются в значительной степени неизвестными.

Цель этой обсерватории — описать клинические фенотипы госпитализированных детей с Covid-19 во Франции в разбивке по возрастным группам. Кроме того, для подгруппы пациентов будет сообщена информация о длительном ковиде.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Agen, Франция
        • Рекрутинг
        • Ch St Esprit
        • Контакт:
          • Marie Mizzi
      • Aix-en-Provence, Франция
        • Рекрутинг
        • Ch General Aix En Provence -
        • Контакт:
          • Claire Charreton
      • Angers, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Angers
        • Контакт:
          • Gerald Boussicault
        • Младший исследователь:
          • Leboucher
        • Младший исследователь:
          • Valérie Rabier
      • Angoulème, Франция
        • Рекрутинг
        • CH D'Angouleme
        • Контакт:
          • Sylvie Roullaud
      • Annecy, Франция
        • Рекрутинг
        • Pringy - Ch D'Annecy
        • Контакт:
          • Chantal Peigne
      • Argenteuil, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Argenteuil
        • Контакт:
          • Philippe Bensaid, MD
      • Armentières, Франция
        • Рекрутинг
        • Ch Armentieres
        • Контакт:
          • Sophie Enchery
      • Arpajon, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Arpajon
        • Контакт:
          • Ekaterina KUTSIA
      • Auxerre, Франция
        • Рекрутинг
        • Ch Auxerre
        • Контакт:
          • Bertrand Soto
        • Младший исследователь:
          • Mougenot
      • Avignon, Франция
        • Рекрутинг
        • CH GENERAL Henri Duffaut
        • Контакт:
          • Charlotte Pons
      • Besançon, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Besancon
        • Контакт:
          • Raphaël Anxionnat
      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Femme Enfant
        • Младший исследователь:
          • Valentin
      • Cergy-Pontoise, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Pontoise
        • Контакт:
          • Blandine Robert
        • Младший исследователь:
          • Mohamed-Amine Yangui
      • Chalon-sur-Saône, Франция
        • Рекрутинг
        • Ch W. Morey
      • Chambéry, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Chambery
        • Контакт:
          • Charlène Dupré
      • Chartres, Франция
        • Рекрутинг
        • Ch Hotel Dieu
        • Контакт:
          • Rémi Kom
      • Clermont-Ferrand, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Estaing
        • Контакт:
          • Isabelle Petit
      • Colmar, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Louis Pasteur
        • Контакт:
          • Didier CHOGNOT
        • Главный следователь:
          • Marie Szulc
      • Colombes, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Louis Mourrier
        • Контакт:
          • Danekova
      • Corbeil-Essonnes, Франция
        • Рекрутинг
        • CH SUd Francilien
        • Контакт:
          • Sebastien Rouget
      • Creteil, Франция, 94010
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • Главный следователь:
          • Xavier DURRMEYER
        • Контакт:
          • Camille Jung
        • Младший исследователь:
          • Ralph EPAUD
        • Младший исследователь:
          • Fouad Madhi
      • Dax, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Dax
        • Контакт:
          • Claude Chenel
      • Dijon, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital D'Enfants Chu Dijon
        • Контакт:
          • Frédéric Huet
        • Младший исследователь:
          • Verney
      • Elbeuf, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Louviers Val de Reuil
        • Контакт:
          • Dana Dabbagh
      • Gonesse, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Gonesse
        • Контакт:
          • Maryssa Sarakbi
      • Hyères, Франция
        • Рекрутинг
        • CH d'HYERES
        • Контакт:
          • danielle Roybet
      • Jossigny, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Marne la Vallée
        • Контакт:
          • Nathalie Garrec
        • Младший исследователь:
          • Videsheka MADPATHAGE SENANAYAKE
        • Младший исследователь:
          • Tchadie Bommenel
      • La Tronche, Франция
        • Рекрутинг
        • CHRU de Grenoble
        • Контакт:
          • Cécile Bost-Bru
        • Главный следователь:
          • Fruscione
      • Le Havre, Франция
        • Рекрутинг
        • CHGénéral du HAVRE
        • Контакт:
          • Belgaid Abdelmalek
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Контакт:
          • Stéphane Leteurtre
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Roger Salengro - Lille
        • Контакт:
          • François DUBOS, MD
        • Главный следователь:
          • Alain Martinot
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Saint Vincent de Paul
        • Контакт:
          • Valentine Hoeusler
        • Главный следователь:
          • Nicolas Kalach
      • Longjumeau, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Longjumeau
        • Контакт:
          • Sarah Ducrocq
      • Lorient, Франция
        • Рекрутинг
        • Lorient - Ch de Bretagne Sud
        • Контакт:
          • Camille Le Stradic, MD
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Femme Mere Enfant-Bron
        • Контакт:
          • Manon Passard
        • Главный следователь:
          • Manon Passard
        • Главный следователь:
          • Antoine Ouziel
      • Mantes-la-Jolie, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital de Mantes
        • Контакт:
          • Béatrice Pellegrino
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Nord Enfants
        • Контакт:
          • Philippe Minodier
      • Meaux, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital de Meaux
        • Контакт:
          • Olivier Vignaud
        • Младший исследователь:
          • Fleury Marjory
      • Meulin, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Melun
        • Контакт:
          • Caroline Thach
      • Montargis, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Montargis
        • Контакт:
          • Richard Gruss
      • Montbrison, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de MONTBRISON
        • Контакт:
          • Christine Roche
      • Montpellier, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
        • Контакт:
          • Léa THEVENET
      • Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • CHRU de Nancy
        • Контакт:
          • Florent Girard
        • Главный следователь:
          • Cyril Schweitzer
      • Nantes, Франция
        • Рекрутинг
        • Nantes - Hopital Mere Enfant
        • Контакт:
          • Anne Drouard
      • Neuilly-sur-Seine, Франция
        • Рекрутинг
        • Ch de Neuilly Sur Seine
        • Контакт:
          • Mariana Marin
      • Nice, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Lenval
        • Контакт:
          • hervé Haas
      • Nîmes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU NIMES Caremeau
        • Контакт:
          • Sophie Odorico, MD
      • Orléans, Франция
        • Рекрутинг
        • CHR Orléans
        • Контакт:
          • Françoise Monceaux
        • Главный следователь:
          • Imen Jhaouat
      • Paris, Франция, 75004
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hopitaux De Paris
        • Главный следователь:
          • Valérie Biran
        • Контакт:
          • François Angoulvant
        • Главный следователь:
          • François Angoulvant
        • Главный следователь:
          • Albert Faye
        • Главный следователь:
          • Naim Ouldali
        • Главный следователь:
          • Mickael Levy
        • Главный следователь:
          • laurent Dupic
        • Главный следователь:
          • julie Toubiana
        • Главный следователь:
          • Jean Gaschignard
        • Главный следователь:
          • Nevena Danekava
        • Главный следователь:
          • Jeremy Do Cao
        • Главный следователь:
          • Karen Milcent
        • Главный следователь:
          • Sebastien Walser
        • Главный следователь:
          • Loic De Pontual
        • Главный следователь:
          • Gregoire Benoist
        • Главный следователь:
          • Tama Guiddir
        • Главный следователь:
          • Irina Craiu
        • Главный следователь:
          • Anne-Sophie Romain
        • Главный следователь:
          • David Dawei
      • Perpignan, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital St Jean Roussillon
        • Контакт:
          • Paulin Meslin
      • Poissy, Франция
        • Рекрутинг
        • POISSY - CH de POISSY
        • Контакт:
          • Philippe Blanc
      • Quimper, Франция
        • Рекрутинг
        • QUIMPER - CH de Cornouaille
        • Контакт:
          • Camille Loeile
      • RANG du FLIERS, Франция
        • Рекрутинг
        • RANG du FLIERS - C.H.A.M.
        • Контакт:
          • Sylvie Louf
      • Reims, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Américain CHU REIMS
        • Контакт:
          • Elmerich Florence
      • Rodez, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Rodez
        • Контакт:
          • Bernard Caurier
      • Romans-sur-Isère, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de ROMANS
        • Контакт:
          • Patricia Guglielmino
      • Rouen, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Rouen
        • Контакт:
          • Nathalie Mestre
      • Rouen, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Charles-Nicolle
      • Saint Etienne, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU St Etienne
        • Контакт:
          • Aymeric CANTAIS
      • Saint-Denis, Франция
        • Рекрутинг
        • Ch de Saint Denis
        • Контакт:
          • Alexis Mandelcwajg, MD
      • Saint-Malo, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Saint Malo
        • Контакт:
          • Jean-Marie Lepage
      • Sallanches, Франция
        • Рекрутинг
        • Ch Du Pays Du Mont Blanc
        • Контакт:
          • Emmanuelle Dessioux
      • Salon de Provence, Франция
        • Рекрутинг
        • Chg Salon de Provence
        • Контакт:
          • Eric Moulène
      • Strasbourg, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Hautepierre
        • Контакт:
          • Jeanne Bordet
        • Главный следователь:
          • Yvan De Feraudy
      • Tarbes, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Tarbes
        • Контакт:
          • Vanessa Latry, MD
      • Thionville, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Bel Air
        • Контакт:
          • Jean-Marc Schneider
      • Toulon, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Sainte Musse
        • Контакт:
          • Paul Casha
      • Toulouse, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Toulouse-hôpital des Enfants
        • Контакт:
          • camille Brehin
      • Tours, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Gatien De Clocheville
        • Контакт:
          • Zoha Maakaroun-Vermesse
        • Главный следователь:
          • Charlotte Idier
      • Troyes, Франция
        • Рекрутинг
        • CH de Troyes
        • Контакт:
          • Brigitte zimmerman
        • Главный следователь:
          • Stéphane Sanchez
        • Главный следователь:
          • Brigitte zimmerman
      • Trévenans, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Контакт:
          • Nicoleta Ursulescu
      • Vannes, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Bretagne Atlantique
        • Контакт:
          • Cécilia Marques, MD
      • Versailles, Франция
        • Рекрутинг
        • Ch Le Chesnay
        • Контакт:
          • Marie-Aliette Dommergue
        • Главный следователь:
          • Marie-Aliette Dommergue
      • Villeneuve-Saint-Georges, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital de Villeneuve Saint Georges
        • Контакт:
          • Aurélie Garraffo, MD
      • Épinal, Франция
        • Рекрутинг
        • CH Jean Monnet
        • Контакт:
          • Brigitte Auburtin
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Felix Guyon
        • Контакт:
          • Benjamin Azemar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети госпитализированы с covid19

Описание

Критерии включения:

  • Дети < 18 лет
  • Принимается во французских педиатрических отделениях
  • С подтвержденной инфекцией COVID-19. ( на образцах мазков из носа и глотки или образцах крови, которые дали положительный результат на нуклеиновую кислоту 2019-nCoV с использованием полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) в реальном времени; или на типичных признаках КТ органов грудной клетки

Критерий исключения:

  • Высказал отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
госпитализированных детей с Covid19
- Дети младше 18 лет. Пациенты младше 18 лет, госпитализированные во французские педиатрические отделения с подтвержденной инфекцией COVID-19 в образцах мазков из носа и глотки или образцах крови, давших положительный результат на нуклеиновую кислоту 2019-nCoV с использованием полимеразы обратной транскриптазы в режиме реального времени. анализ цепной реакции (ОТ-ПЦР); или на типичных признаках КТ грудной клетки
Другой: госпитализированных детей с Covid19
Все пациенты младше 18 лет госпитализированы с диагнозом covid19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент детей с тяжелой или критической формой.
Временное ограничение: День 14
День 14

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент детей, нуждающихся в интенсивной терапии
Временное ограничение: при поступлении
при поступлении
Процент детей, нуждающихся в интенсивной терапии
Временное ограничение: в день 14
в день 14
Клинические симптомы у детей
Временное ограничение: при поступлении
требуется интенсивная терапия или нет
при поступлении
Клинические симптомы у детей
Временное ограничение: день 14
требуется интенсивная терапия или нет
день 14
Биологические результаты детей
Временное ограничение: при поступлении
требуется интенсивная терапия или нет
при поступлении
Биологические результаты детей
Временное ограничение: день 14
требуется интенсивная терапия или нет
день 14
КТ грудной клетки детям
Временное ограничение: при поступлении
требуется интенсивная терапия или нет
при поступлении
Эхография легких
Временное ограничение: День 14
требуется интенсивная терапия или нет
День 14
носоглотка SARScov2 ПЦР
Временное ограничение: при поступлении
при поступлении
носоглотка sarscov2 нагрузка
Временное ограничение: на 7 день
если доступно
на 7 день
мультиплексная ПЦР для носоглотки
Временное ограничение: при поступлении
если доступно
при поступлении
количество больничных дней
Временное ограничение: до 12 месяцев
дни
до 12 месяцев
Оценка длительного covid
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Соавторы

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)
Société Française de Pédiatrie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PANDOR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться